Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De emotionele impact van surveillance voor pancreaskanker

30 maart 2020 bijgewerkt door: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Surveillanceprogramma bij personen met een hoog risico op pancreaskanker: prospectieve analyse van de emotionele impact

Vanwege de zeldzaamheid is een bevolkingsonderzoek naar alvleesklierkanker niet mogelijk. Om deze reden zijn er, rekening houdend met achtergrondgegevens over genetische aanleg en vertrouwdheid met deze dodelijke tumor, inspanningen geleverd om surveillanceprogramma's op te zetten voor proefpersonen met een hoog risico op pancreaskanker, vanwege bekendheid en/of genetische aanleg. Deze programma's zijn gebaseerd op radiologisch onderzoek (zoals MRI of endoultrasonografie) en laboratoriumonderzoek. Er is echter weinig bekend over de psychologische belasting van deze programma's. Slechts in een handvol studies is op verschillende manieren onderzocht hoe deelname aan surveillanceprogramma's voor alvleesklierkanker de psychische toestand kan belasten, met als gevolg een mogelijke aantasting van het psychisch welbevinden en een hoger risico op terugtrekking uit het surveillanceprogramma zelf. Het doel van deze studie was om de psychologische en emotionele impact te beoordelen bij personen met een hoog risico die deelnamen aan een surveillanceprogramma voor alvleesklierkanker vanwege bekendheid en/of genetische aanleg, met behulp van specifieke psychologische instrumenten, zoals meerdere psychologische vragenlijsten, onderzoek naar verschillend functioneren gebieden, beheerd door een klinisch psycholoog.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • VR
      • Verona, VR, Italië, 37134
        • University Hospital of Verona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven zijn in het Institutional Surveillance Program voor alvleesklierkanker
  • Vermogen om de details en implicaties van een studieprotocol te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychometrische beoordelingsgroep
Armen aan wie de psychometrische beoordeling zal worden toegediend
Diagnostische toets: Barratt vereenvoudigde maatstaf voor sociale status (BSMSS)
Vragenlijst die de culturele identiteit, het opleidingsniveau en het beroep van de proefpersoon en de ouders en echtgenoot van de proefpersoon (indien van toepassing) evalueert
Diagnostische toets: Global Assessment of Functioning-schaal (GAF)
Wordt gebruikt om het algemene niveau van functionaliteit van een individu te meten
Diagnostische toets: Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Psychometrische schaal die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om met verschillende moeilijke eisen in het leven om te gaan
Diagnostische toets: Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Om de ervaren stress te beoordelen
Diagnostische toets: Coping-oriëntatie op ervaren problemen (korte COPE),
Het evalueert de coping-stijl van het onderwerp door onderzoek naar probleemoplossend vermogen en emotionele fluctuatie, als reactie op stressvolle situaties
Diagnostische toets: Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
om het sociale ondersteuningssysteem van het onderwerp te verkennen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barratt vereenvoudigde maatstaf voor sociale status
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van culturele identiteit, opleidingsniveau en beroep van de proefpersoon en de ouders en echtgenoot van de proefpersoon (indien van toepassing)
Basislijn
Barratt vereenvoudigde maatstaf voor sociale status
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van culturele identiteit, opleidingsniveau en beroep van de proefpersoon en de ouders en echtgenoot van de proefpersoon (indien van toepassing)
2 jaar
Globale beoordeling van functionerende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
meet het algemene niveau van functionaliteit van een individu
Basislijn
Globale beoordeling van functionerende schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
meet het algemene niveau van functionaliteit van een individu
2 jaar
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportageschaal gecorreleerd aan emotie, optimisme, werk
Basislijn
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Zelfrapportageschaal gecorreleerd aan emotie, optimisme, werk
2 jaar
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de ervaren stress
Basislijn
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van de ervaren stress
2 jaar
Coping-oriëntatie op ervaren problemen
Tijdsspanne: Basislijn
evaluatie van de copingstijl van de proefpersoon door onderzoek naar probleemoplossend vermogen en emotionele schommelingen, als reactie op stressvolle situaties
Basislijn
Coping-oriëntatie op ervaren problemen
Tijdsspanne: 2 jaar
evaluatie van de copingstijl van de proefpersoon door onderzoek naar probleemoplossend vermogen en emotionele schommelingen, als reactie op stressvolle situaties
2 jaar
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
om het sociale ondersteuningssysteem van het onderwerp te verkennen
Basislijn
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 2 jaar
om het sociale ondersteuningssysteem van het onderwerp te verkennen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Psy-FPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren