Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den känslomässiga effekten av övervakning för pankreascancer

30 mars 2020 uppdaterad av: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Övervakningsprogram hos individer med hög risk för pankreascancer: Prospektiv analys av den emotionella påverkan

På grund av dess sällsynthet är ett befolkningsscreeningsprogram för pankreascancer inte möjligt. Av denna anledning, med tanke på bakgrundsdata om genetisk predisposition och förtrogenhet för denna dödliga tumör, har ansträngningar drivits på att bygga upp övervakningsprogram för personer med hög risk för cancer i bukspottkörteln, på grund av förtrogenhet och/eller genetisk predisposition. Dessa program baseras på radiologiska undersökningar (som MR eller endoultrasonografi) och laboratorietester. Men lite är känt om den psykologiska bördan av dessa program. Endast en handfull studier undersökte, på olika sätt, hur deltagande i övervakningsprogram för cancer i bukspottkörteln kan belasta det psykiska tillståndet, med en därav följande möjlig försämring av det psykologiska välbefinnandet, och en högre risk att dra sig ur själva övervakningsprogrammet. Syftet med denna studie var att bedöma den psykologiska och emotionella påverkan hos högriskindivider som deltar i ett övervakningsprogram för cancer i bukspottkörteln på grund av förtrogenhet och/eller genetisk predisposition, med hjälp av specifika psykologiska verktyg, såsom flera psykologiska frågeformulär, för att undersöka olika funktionssätt. områden, administrerade av en klinisk psykolog.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37134
        • University Hospital of Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inskriven i det institutionella övervakningsprogrammet för pankreascancer
  • Förmåga att förstå detaljerna och konsekvenserna av ett studieprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykometrisk bedömningsgrupp
Armar till vilka den psykometriska bedömningen kommer att administreras
Diagnostiskt test: Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)
Frågeformulär som utvärderar kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
Diagnostiskt test: Global Assessment of Functioning scale (GAF)
Används för att mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
Diagnostiskt test: General Self-Efficacy Scale (GSES)
Psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet
Diagnostiskt test: Perceived Stress Scale (PSS)
Att bedöma den upplevda stressen
Diagnostiskt test: Coping-orientering mot upplevda problem (Kort COPE),
Den utvärderar ämnets copingstil genom att undersöka problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som ett svar på stressiga situationer
Diagnostiskt test: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
att utforska ämnets sociala stödsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barratt förenklat mått på social status
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
Baslinje
Barratt förenklat mått på social status
Tidsram: 2 år
Utvärdering av kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
2 år
Global Assessment of Functioning skala
Tidsram: Baslinje
mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
Baslinje
Global Assessment of Functioning skala
Tidsram: 2 år
mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
2 år
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje
Självrapportskala korrelerad till känslor, optimism, arbete
Baslinje
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 2 år
Självrapportskala korrelerad till känslor, optimism, arbete
2 år
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje
Bedömning av den upplevda stressen
Baslinje
Upplevd stressskala
Tidsram: 2 år
Bedömning av den upplevda stressen
2 år
Coping Orientering mot upplevda problem
Tidsram: Baslinje
utvärdering av försökspersonens coping-stil genom undersökning av problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som svar på stressiga situationer
Baslinje
Coping Orientering mot upplevda problem
Tidsram: 2 år
utvärdering av försökspersonens coping-stil genom undersökning av problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som svar på stressiga situationer
2 år
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje
att utforska ämnets sociala stödsystem
Baslinje
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: 2 år
att utforska ämnets sociala stödsystem
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Psy-FPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera