Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den emosjonelle effekten av overvåking for kreft i bukspyttkjertelen

30. mars 2020 oppdatert av: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Overvåkingsprogram hos personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen: prospektiv analyse av den emosjonelle påvirkningen

På grunn av sin sjeldenhet er et befolkningsscreeningsprogram for kreft i bukspyttkjertelen ikke mulig. Av denne grunn, med tanke på bakgrunnsdata om genetisk predisposisjon og kjennskap til denne dødelige svulsten, har det blitt presset på arbeidet med å bygge opp overvåkingsprogrammer for personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen, på grunn av kjennskap og/eller genetisk disposisjon. Disse programmene er basert på radiologiske undersøkelser (som MR eller endoultrasonografi) og laboratorietester. Imidlertid er lite kjent om den psykologiske belastningen av disse programmene. Bare en håndfull studier undersøkte, på ulike måter, hvordan deltakelse i overvåkingsprogrammer for kreft i bukspyttkjertelen kan belaste den psykologiske statusen, med påfølgende mulig svekkelse av det psykologiske velværet, og en høyere risiko for å trekke seg fra selve overvåkingsprogrammet. Målet med denne studien var å vurdere den psykologiske og emosjonelle påvirkningen hos personer med høy risiko som deltar i et overvåkingsprogram for kreft i bukspyttkjertelen på grunn av kjennskap og/eller genetisk disposisjon, ved å bruke spesifikke psykologiske verktøy, for eksempel flere psykologiske spørreskjemaer, undersøke forskjellig funksjon. områder, administrert av en klinisk psykolog.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • University Hospital of Verona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir registrert i det institusjonelle overvåkingsprogrammet for kreft i bukspyttkjertelen
  • Evne til å forstå detaljene og implikasjonene av en studieprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykometrisk vurderingsgruppe
Armer som den psykometriske vurderingen vil bli administrert til
Diagnostisk test: Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)
Spørreskjema som evaluerer kulturell identitet, utdanningsnivå og yrke til faget og fagets foreldre og ektefelle (hvis noen)
Diagnostisk test: Global Assessment of Functioning scale (GAF)
Brukes til å måle generelle funksjonsnivåer til en person
Diagnostisk test: General Self-Efficacy Scale (GSES)
Psykometrisk skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtro for å takle en rekke vanskelige krav i livet
Diagnostisk test: Perceived Stress Scale (PSS)
For å vurdere det opplevde stresset
Diagnostisk test: Mestringsorientering mot opplevde problemer (kort COPE),
Den evaluerer emnets mestringsstil gjennom undersøkelse av problemløsningsevner og emosjonelle svingninger, som en respons på stressende situasjoner
Diagnostisk test: Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
å utforske fagets sosiale støttesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barratt forenklet mål på sosial status
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av kulturell identitet, utdanningsnivå og yrke av faget og fagets foreldre og ektefelle (hvis noen)
Grunnlinje
Barratt forenklet mål på sosial status
Tidsramme: 2 år
Evaluering av kulturell identitet, utdanningsnivå og yrke av faget og fagets foreldre og ektefelle (hvis noen)
2 år
Global Assessment of Functioning-skala
Tidsramme: Grunnlinje
måle generelle funksjonsnivåer til en person
Grunnlinje
Global Assessment of Functioning-skala
Tidsramme: 2 år
måle generelle funksjonsnivåer til en person
2 år
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapporteringsskala korrelert til følelser, optimisme, arbeid
Grunnlinje
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 2 år
Selvrapporteringsskala korrelert til følelser, optimisme, arbeid
2 år
Opplevd stressskala
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av opplevd stress
Grunnlinje
Opplevd stressskala
Tidsramme: 2-år
Vurdering av opplevd stress
2-år
Mestringsorientering mot opplevde problemer
Tidsramme: Grunnlinje
evaluering av fagets mestringsstil gjennom undersøkelse av problemløsningsevner og følelsesmessige svingninger, som respons på stressende situasjoner
Grunnlinje
Mestringsorientering mot opplevde problemer
Tidsramme: 2 år
evaluering av fagets mestringsstil gjennom undersøkelse av problemløsningsevner og følelsesmessige svingninger, som respons på stressende situasjoner
2 år
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
å utforske fagets sosiale støttesystem
Grunnlinje
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: 2 år
å utforske fagets sosiale støttesystem
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Psy-FPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere