胰腺癌监测的情绪影响
2020年3月30日 更新者：Erica Secchettin、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
胰腺癌高危人群监测计划：情绪影响的前瞻性分析
由于其罕见性，胰腺癌的人群筛查计划是不可能的。
出于这个原因，考虑到关于这种致命肿瘤的遗传易感性和熟悉度的背景数据，由于熟悉度和/或遗传易感性，已经努力为胰腺癌高危受试者建立监测计划。
这些计划基于放射学检查（例如 MRI 或超声内检查）和实验室检查。
然而，人们对这些项目的心理负担知之甚少。
只有少数研究以各种方式调查了参与胰腺癌监测计划如何给心理状态带来负担，从而可能损害心理健康，并增加退出监测计划本身的风险。
本研究的目的是评估由于熟悉程度和/或遗传易感性而参与胰腺癌监测计划的高危个体的心理和情绪影响，使用特定的心理工具，例如多种心理问卷，调查不同的功能区域，由临床心理学家管理。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VR
-
Verona、VR、意大利、37134
- University Hospital of Verona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加胰腺癌机构监测计划
- 能够理解研究方案的细节和含义。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理测评组
将对其进行心理测量评估的对象
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评估受试者的文化认同、教育水平和职业以及受试者的父母和配偶（如果有）的问卷
用于衡量个人整体功能水平
旨在评估乐观自信以应对生活中各种困难需求的心理测量量表
评估感知压力
它通过调查解决问题的能力和情绪波动来评估受试者的应对方式，作为对压力情况的反应
探索受试者的社会支持系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barratt 简化的社会地位衡量标准
大体时间：基线
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对受试者及其父母和配偶（如有）的文化认同、教育水平和职业的评估
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基线
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Barratt 简化的社会地位衡量标准
大体时间：2年
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对受试者及其父母和配偶（如有）的文化认同、教育水平和职业的评估
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2年
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全球功能评估量表
大体时间：基线
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衡量个人功能的总体水平
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基线
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全球功能评估量表
大体时间：2年
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衡量个人功能的总体水平
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2年
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一般自我效能感量表
大体时间：基线
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与情绪、乐观、工作相关的自我报告量表
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基线
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一般自我效能感量表
大体时间：2年
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与情绪、乐观、工作相关的自我报告量表
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2年
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感知压力量表
大体时间：基线
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感知压力的评估
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基线
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感知压力量表
大体时间：2年
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感知压力的评估
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2年
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遇到问题的应对取向
大体时间：基线
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通过调查解决问题的能力和情绪波动来评估受试者的应对方式，作为对压力情况的反应
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基线
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遇到问题的应对取向
大体时间：2年
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通过调查解决问题的能力和情绪波动来评估受试者的应对方式，作为对压力情况的反应
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2年
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感知社会支持的多维量表
大体时间：基线
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探索受试者的社会支持系统
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基线
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感知社会支持的多维量表
大体时间：2年
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探索受试者的社会支持系统
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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