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L'impatto emotivo della sorveglianza per il cancro al pancreas

30 marzo 2020 aggiornato da: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Programma di sorveglianza negli individui ad alto rischio per il cancro al pancreas: analisi prospettica dell'impatto emotivo

A causa della sua rarità non è possibile un programma di screening della popolazione per il cancro al pancreas. Per questo motivo, considerando i dati di base sulla predisposizione genetica e la familiarità per questo tumore letale, si è cercato di costruire programmi di sorveglianza per i soggetti ad alto rischio di cancro al pancreas, per familiarità e/o predisposizione genetica. Questi programmi si basano su esami radiologici (come risonanza magnetica o endoultrasonografia) e test di laboratorio. Tuttavia, si sa poco del carico psicologico di questi programmi. Solo una manciata di studi ha indagato, in vario modo, come la partecipazione a programmi di sorveglianza per il cancro del pancreas possa gravare sullo stato psicologico, con conseguente possibile compromissione del benessere psicologico, e un maggior rischio di ritiro dal programma di sorveglianza stesso. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'impatto psicologico ed emotivo in individui ad alto rischio che partecipano a un programma di sorveglianza per il cancro del pancreas a causa della familiarità e/o della predisposizione genetica, utilizzando strumenti psicologici specifici, come questionari psicologici multipli, indagando il diverso funzionamento aree, amministrato da uno psicologo clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • University Hospital of Verona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritto al programma di sorveglianza istituzionale per il cancro al pancreas
  • Capacità di comprendere i dettagli e le implicazioni di un protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di valutazione psicometrica
Armi a cui verrà somministrata la valutazione psicometrica
Test diagnostico: Barratt misura semplificata dello stato sociale (BSMSS)
Questionario che valuta l'identità culturale, il livello di istruzione e l'occupazione del soggetto e dei genitori del soggetto e del coniuge (se presente)
Test diagnostico: Scala di valutazione globale del funzionamento (GAF)
Utilizzato per misurare i livelli complessivi di funzionalità di un individuo
Test diagnostico: Scala generale di autoefficacia (GSES)
Scala psicometrica progettata per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita
Test diagnostico: Scala dello stress percepito (PSS)
Per valutare lo stress percepito
Test diagnostico: Orientamento al coping ai problemi riscontrati (Breve COPE),
Valuta lo stile di coping del soggetto attraverso l'indagine delle capacità di risoluzione dei problemi e la fluttuazione emotiva, come risposta a situazioni stressanti
Test diagnostico: Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
esplorare il sistema di supporto sociale del soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barratt misura semplificata dello stato sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'identità culturale, del livello di istruzione e dell'occupazione del soggetto e dei genitori e del coniuge del soggetto (se presenti)
Linea di base
Barratt misura semplificata dello stato sociale
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione dell'identità culturale, del livello di istruzione e dell'occupazione del soggetto e dei genitori e del coniuge del soggetto (se presenti)
2 anni
Scala di valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: Linea di base
misurare i livelli complessivi di funzionalità di un individuo
Linea di base
Scala di valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: 2 anni
misurare i livelli complessivi di funzionalità di un individuo
2 anni
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Scala self-report correlata a emozione, ottimismo, lavoro
Linea di base
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 2 anni
Scala self-report correlata a emozione, ottimismo, lavoro
2 anni
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dello stress percepito
Linea di base
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione dello stress percepito
2 anni
Affrontare l'orientamento ai problemi vissuti
Lasso di tempo: Linea di base
valutazione dello stile di coping del soggetto attraverso l'indagine delle capacità di problem solving e delle fluttuazioni emotive, come risposta a situazioni stressanti
Linea di base
Affrontare l'orientamento ai problemi vissuti
Lasso di tempo: 2 anni
valutazione dello stile di coping del soggetto attraverso l'indagine delle capacità di problem solving e delle fluttuazioni emotive, come risposta a situazioni stressanti
2 anni
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Linea di base
esplorare il sistema di supporto sociale del soggetto
Linea di base
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 2 anni
esplorare il sistema di supporto sociale del soggetto
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psy-FPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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