- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04025697
디지털 광 처리 대 기존 제조 기술의 완전한 의치 치아 이동
2019년 7월 18일 업데이트: Shaymaa Belety, Cairo University
디지털 광 처리 대 기존 제작 기술의 완전한 의치 치아 이동: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 CAD-CAM과 기존 의치의 의치 치아 이동, 필요한 교합 조정량 및 체어사이드 시간을 비교하는 것입니다.
PICOT 형식:
P: 완전 무치악 환자. I: 디지털 광처리 방식으로 제작된 총의치. C: 기존 방식으로 제작된 총의치.
영형:
주요 결과: 의치 치아 이동
이차 결과:
- 필요한 교합 조정량
- 체어사이드 타임 T: 세척 기간 2주 포함 3개월
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 40~70세.
- 심리적 질병의 병력이 없는 협조적인 환자.
- McGarry et al.에 따르면 유형 I, II 및 III 하악을 가진 완전 무치악 환자.
제외 기준:
- 잔존 능선의 병리학적 변화
- 구강 건조증 환자.
- 연약한 능선을 가진 환자.
- 악관절 장애 및 신경근 장애 예. 파킨슨 병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 기존 CD
기존의 총의치를 제작하고 의치 치아 이동량을 측정합니다.
|
기존의 CD가 구성됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 신속한 프로토타이핑 의치
디지털 광처리된 틀니를 제작하고 치아이동량을 측정하게 됩니다.
|
3D 프린팅된 전체 의치가 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 이동량
기간: 8 개월
|
Geomagic 표면 매칭 소프트웨어(Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.)를 사용하여 의치 제작 직후 치아 이동량을 측정합니다. 24 시간. 이러한 이미지는 STL 파일로 전송된 다음 사전 처리 STL 파일과 냄비 처리 STL 파일 사이의 공통 지점 10,000개를 찾아 소프트웨어의 전역 등록 기능을 사용하여 중첩됩니다. 소프트웨어를 사용하여 여러 지점에서 측정하고 치아 이동량과 방향을 표시하기 위해 3D 비교 기능을 사용하여 색상 표면 맵을 생성합니다. |
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Iman A Radi, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rapid Prototyping Dentures
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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