数字光处理与传统制造技术中的完整义齿移动
2019年7月18日 更新者：Shaymaa Belety、Cairo University
数字光处理与传统制造技术中的完整义齿移动：一项随机对照试验
本研究的目的是比较 CAD-CAM 和传统义齿的义齿移动、所需的咬合调整量以及所需的椅边时间。
PICOT格式：
P：完全缺牙的患者。 I：数字光加工法制作的全口义齿。 C：传统方法制作的全口义齿。
哦：
主要结果：义齿移动
次要结果：
- 所需的咬合调整量
- 主席时间 T：三个月，清洗期为 2 周
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁不等。
- 合作患者无心理疾病史。
- 根据 McGarry 等人，具有 I、II 和 III 型下颌骨的完全无牙患者。
排除标准：
- 残嵴病理变化
- 口干症患者。
- 脊线松弛的患者。
- 颞下颌关节紊乱和神经肌肉疾病，例如 帕金森病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：常规光盘
将构建传统的全口义齿并测量义齿移动量
|
将构建常规 CD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：快速原型义齿
将制作数字光加工义齿并测量牙齿移动量
|
将构建一个 3D 打印的全口义齿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿移动量
大体时间：8个月
|
使用 Geomagic 表面匹配软件（Geomagic Control 2014；3D Systems Inc.）在义齿构建后立即测量牙齿移动量24小时。 这些图像将被传输到 STL 文件中，然后使用软件的全局配准功能通过在预处理和锅处理 STL 文件之间找到 10,000 个共同点来叠加这些文件。 将使用软件在不同点进行测量，并使用 3D 比较功能创建彩色表面图，以显示牙齿移动的量和方向 |
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Iman A Radi、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Rapid Prototyping Dentures
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
全口义齿的临床试验
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust; Great...未知
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengi完全的