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デジタル光処理と従来の製造技術における完全な義歯の移動

2019年7月18日 更新者：Shaymaa Belety、Cairo University

デジタル光処理と従来の製造技術における完全な義歯の動き: 無作為対照試験

この研究の目的は、義歯の歯の動き、必要な咬合調整の量、および CAD-CAM と従来の義歯に必要なチェアサイドの時間を比較することです。

ピコット形式:

P: 完全無歯患者。 I：デジタルライトプロセッシング法による総義歯。 C：従来の方法で作製した総義歯。

お:

主な結果: 義歯の歯の移動

副次的結果:

  • 必要な咬合調整の量
  • チェアサイドタイム T: 3 か月、洗浄期間は 2 週間

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は40～70代。
  • 精神疾患の病歴のない協力的な患者。
  • McGarry らによると、タイプ I、II、および III の下顎を持つ完全無歯顎患者。

除外基準:

  • 残存隆線の病理学的変化
  • 口腔乾燥症の患者。
  • 隆起がたるんでいる患者。
  • 顎関節症および神経筋障害 パーキンソン病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：従来のCD
従来の総義歯を製作し、義歯の歯の移動量を測定します
他の：総義歯
従来のCDが構築されます
ACTIVE_COMPARATOR：ラピッドプロトタイピング義歯
光デジタル加工の義歯を作製し、歯の移動量を測定します
他の：ラピッドプロトタイプ義歯
3Dプリンターで総義歯が作られます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の移動量
時間枠：8ヶ月

歯の移動量は、Geomagic サーフェス マッチング ソフトウェア (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) を使用して義歯製作直後に測定されます。 24時間。 これらの画像は STL ファイルに転送され、その後、ソフトウェアのグローバル レジストレーション機能を使用して、前処理とポット処理の両方の STL ファイルに共通する 10,000 ポイントを見つけて重ね合わせます。

ソフトウェアを使用してさまざまなポイントで測定を行い、3D 比較機能を使用してカラー サーフェス マップを作成し、歯の移動量と方向を表示します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Iman A Radi、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rapid Prototyping Dentures

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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