Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige prothesetandbeweging in digitale lichtverwerking versus conventionele fabricagetechnieken

18 juli 2019 bijgewerkt door: Shaymaa Belety, Cairo University

Volledige beweging van gebitsprothesetanden bij digitale lichtverwerking versus conventionele fabricagetechnieken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van de beweging van de gebitsprothese, de hoeveelheid occlusale aanpassing die nodig is en de tijd die aan de stoel nodig is voor CAD-CAM en conventionele prothesen.

PICOT-formaat:

P: volledig tandeloze patiënten. I: Volledig kunstgebit vervaardigd door digitale lichtverwerkingsmethode. C: Volledig kunstgebit vervaardigd volgens de conventionele methode.

O:

Primaire uitkomst: beweging van de gebitsprothese

Secundaire uitkomsten:

  • Hoeveelheid occlusale aanpassingen nodig
  • Stoeltijd T: Drie maanden met een afwasperiode van 2 weken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 40-70 jaar.
  • Coöperatieve patiënten zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
  • Volledig tandeloze patiënten met onderkaken type I, II en III volgens McGarry et al.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische veranderingen van restruggen
  • Patiënten met xerostomie.
  • Patiënten met slappe ruggen.
  • Temporomandibulaire aandoeningen en neuromusculaire aandoeningen b.v. ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele cd
Er wordt een conventionele volledige prothese gemaakt en de mate van beweging van de prothese wordt gemeten
Ander: Volledige prothese
Er wordt een conventionele cd gemaakt
ACTIVE_COMPARATOR: Snel geprototyped kunstgebit
Er wordt een digitaal lichtverwerkte prothese gemaakt en de mate van beweging van de tanden wordt gemeten
Ander: Snelle geprototypeerde prothese
Er wordt een 3D-geprinte volledige prothese gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoeveelheid tandbeweging
Tijdsspanne: 8 maanden

De mate van beweging van de tanden wordt direct na de constructie van de prothese gemeten met behulp van de Geomagic-software voor oppervlaktevergelijking (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). 24 uur. Die afbeeldingen worden overgebracht naar STL-bestanden die vervolgens worden gesuperponeerd met behulp van de globale registratiefunctie van de software door 10.000 gemeenschappelijke punten te vinden tussen zowel pre- als potverwerkings-STL-bestanden.

Er worden metingen op verschillende punten uitgevoerd met behulp van de software en er worden kleuroppervlakkaarten gemaakt met behulp van de 3D-vergelijkingsfunctie om de hoeveelheid en richting van tandbeweging weer te geven
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Iman A Radi, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rapid Prototyping Dentures

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rapid Prototyping in kunstgebitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren