Komplett tandprotesrörelse i digital ljusbearbetning kontra konventionella tillverkningstekniker
Komplett tandprotesrörelse i digital ljusbearbetning kontra konventionella tillverkningstekniker: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att jämföra tandprotesens rörelser, mängden ocklusal justering som behövs och den tid som krävs vid stolen för CAD-CAM och konventionella tandproteser.
PICOT-format:
P: helt tandlösa patienter. I: Komplett tandprotes tillverkad med digital ljusbearbetningsmetod. C: Komplett tandprotes tillverkad med konventionell metod.
O:
Primärt resultat: Tandrörelser
Sekundära resultat:
- Mängden ocklusala justeringar som behövs
- Stoltid T: Tre månader med en disktid på 2 veckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40-70 år.
- Samarbetsvilliga patienter utan historia av psykologiska sjukdomar.
- Helt tandlösa patienter med typ I, II och III mandibler enligt McGarry et al.
Exklusions kriterier:
- Patologiska förändringar av kvarvarande åsar
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med slappa åsar.
- Temporomandibulära störningar och neuromuskulära störningar t.ex. Parkinsons sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell CD
En konventionell komplett protes kommer att konstrueras och mängden protesens tandrörelse kommer att mätas
|
En konventionell CD kommer att konstrueras
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snabb prototypprotes
En digital ljusbearbetad protes kommer att konstrueras och mängden tandrörelser kommer att mätas
|
En 3d-printad komplett protes kommer att konstrueras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden tandrörelser
Tidsram: 8 månader
|
Mängden tandrörelser kommer att mätas omedelbart efter proteskonstruktion med hjälp av Geomagic ytmatchningsprogramvara (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Laserskanningsbilder av protesen erhållna både efter provinstallation av tänder och av den slutliga protesen efter att ha hydrerats för 24 timmar. Dessa bilder kommer att överföras till STL-filer som sedan överlagras med hjälp av programvarans globala registreringsfunktion genom att hitta 10 000 punkter gemensamma mellan både för- och pottbearbetande STL-filer. Mätningar kommer att göras på olika punkter med hjälp av programvaran och färgytkartor kommer att skapas med hjälp av 3D-jämförelsefunktionen för att visa mängden och riktningen för tandrörelser |
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iman A Radi, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rapid Prototyping Dentures
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .