- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04025697
A fogsor teljes körű mozgatása a digitális fényfeldolgozásban a hagyományos gyártási technikákkal szemben
A fogsor teljes körű mozgatása digitális fényfeldolgozásban a hagyományos gyártási technikákkal szemben: Randomizált, ellenőrzött próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a fogsor fogmozgását, a szükséges okkluzális beállítás mértékét, valamint a CAD-CAM és a hagyományos fogsorok szék melletti idejét.
PICOT formátum:
P: teljesen fogatlan betegek. I: Digitális fényfeldolgozási módszerrel készült teljes műfogsor. C: Hagyományos módszerrel készült komplett műfogsor.
O:
Elsődleges eredmény: Fogsor fogmozgás
Másodlagos eredmények:
- A szükséges okkluzális korrekciók mennyisége
- Székelési idő T: Három hónap, 2 hetes mosási idővel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év.
- Együttműködő betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel pszichés betegség.
- Teljesen fogatlan betegek I., II. és III. típusú mandibulában McGarry és munkatársai szerint.
Kizárási kritériumok:
- A maradék gerincek kóros elváltozásai
- Xerostomiás betegek.
- petyhüdt gerincű betegek.
- Temporomandibularis rendellenességek és neuromuszkuláris rendellenességek, pl. Parkinson kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos CD
Hagyományos komplett fogsor készül, és megmérik a fogsor fogmozgásának mértékét
|
Egy hagyományos CD készül
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyors prototípusú fogsor
Digitális fényfeldolgozású fogsor készül, és megmérik a fogmozgás mértékét
|
3D nyomtatott komplett műfogsor készül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogmozgás mértéke
Időkeret: 8 hónap
|
A fogmozgás mértékét közvetlenül a protézis elkészítése után a Geomagic felületillesztő szoftverrel (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) mérjük. Lézeres szkennelés a fogsorról a fogak próbabeállítása után és a végleges protézis hidratálása után is készült. 24 óra. Ezek a képek STL-fájlokba kerülnek, amelyeket aztán a szoftver globális regisztrációs funkciójával egymásra helyeznek, és 10 000 közös pontot találnak az előzetes és a feldolgozás előtti STL-fájlok között. A szoftver segítségével különböző pontokon méréseket végeznek, és a 3D összehasonlító funkció segítségével színes felületi térképeket készítenek a fogmozgás mértékének és irányának megjelenítéséhez. |
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Iman A Radi, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rapid Prototyping Dentures
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .