Kompletní pohyb zubů protézy v digitálním zpracování světla versus konvenční výrobní techniky
Kompletní pohyb zubů protézy při digitálním zpracování světla versus konvenční výrobní techniky: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je porovnat pohyb zubů protézy, množství potřebného okluzního seřízení a dobu potřebnou u židle pro CAD-CAM a konvenční zubní protézy.
Formát PICOT:
P: zcela bezzubí pacienti. I: Kompletní zubní protéza vyrobená metodou digitálního zpracování světla. C: Kompletní zubní protéza vyrobená konvenční metodou.
Ó:
Primární výsledek: Pohyb zubů protézy
Sekundární výsledky:
- Množství potřebných okluzních úprav
- Doba křesla T: Tři měsíce s obdobím mytí 2 týdny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 40-70 let.
- Spolupracující pacienti bez anamnézy psychických onemocnění.
- Zcela bezzubí pacienti s dolní čelistí typu I, II a III podle McGarry et al.
Kritéria vyloučení:
- Patologické změny zbytkových hřebenů
- Pacienti s xerostomií.
- Pacienti s ochablými hřebeny.
- Temporomandibulární poruchy a neuromuskulární poruchy, např. Parkinsonova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční CD
Zkonstruuje se konvenční kompletní zubní protéza a změří se rozsah pohybu zubu protézy
|
Bude vytvořeno konvenční CD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rychlá prototypová zubní protéza
Bude vyrobena digitální protéza zpracovaná světlem a bude měřena velikost pohybu zubu
|
Bude zhotovena 3D vytištěná kompletní zubní protéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství pohybu zubů
Časové okno: 8 měsíců
|
Množství pohybu zubů bude měřeno ihned po zhotovení zubní protézy pomocí softwaru Geomagic surface matching (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). 24 hodin. Tyto obrázky budou přeneseny do souborů STL, které budou poté superponovány pomocí funkce globální registrace softwaru nalezením 10 000 společných bodů mezi soubory STL před zpracováním a zpracováním. Měření budou provedena v různých bodech pomocí softwaru a pomocí funkce 3D porovnání budou vytvořeny barevné mapy povrchu pro zobrazení množství a směru pohybu zubů |
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Iman A Radi, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rapid Prototyping Dentures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .