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Movimento dentário de dentadura completa em processamento de luz digital versus técnicas de fabricação convencionais

18 de julho de 2019 atualizado por: Shaymaa Belety, Cairo University

Movimento dentário de prótese total em processamento de luz digital versus técnicas de fabricação convencionais: um estudo controlado randomizado

Os objetivos deste estudo são comparar o movimento dentário da prótese, a quantidade de ajuste oclusal necessário e o tempo de consultório necessário para CAD-CAM e dentaduras convencionais.

PICO Formato:

P: pacientes totalmente edêntulos. I: Prótese total confeccionada pelo método de processamento de luz digital. C: Prótese total confeccionada pelo método convencional.

O:

Resultado primário: movimento do dente da dentadura

Resultados secundários:

  • Quantidade de ajustes oclusais necessários
  • Tempo da cadeira T: Três meses com um período de limpeza de 2 semanas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade variando de 40 a 70 anos.
  • Pacientes cooperativos sem histórico de doenças psicológicas.
  • Pacientes totalmente edêntulos com mandíbulas tipos I, II e III de acordo com McGarry et al.

Critério de exclusão:

  • Alterações patológicas das cristas residuais
  • Pacientes com xerostomia.
  • Pacientes com cristas flácidas.
  • Distúrbios temporomandibulares e distúrbios neuromusculares, por exemplo. Mal de Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: CD convencional
Uma prótese total convencional será construída e a quantidade de movimento dentário da prótese será medida
Um CD convencional será construído
ACTIVE_COMPARATOR: Prótese Prototipada Rápida
Uma prótese processada com luz digital será construída e a quantidade de movimento dentário será medida
Uma prótese total impressa em 3D será construída

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de movimento dentário
Prazo: 8 meses

A quantidade de movimento dentário será medida imediatamente após a construção da prótese usando o software de correspondência de superfície Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Imagens de varredura a laser da prótese obtidas após a configuração experimental dos dentes e da prótese final após ser hidratada por 24 horas. Essas imagens serão transferidas para arquivos STL que serão sobrepostos usando a função de registro global do software, encontrando 10.000 pontos em comum entre os arquivos STL de pré e pote processamento.

As medições serão feitas em diferentes pontos usando o software e os mapas de superfície colorida serão criados usando a função de comparação 3D para exibir a quantidade e a direção do movimento dentário

8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Iman A Radi, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rapid Prototyping Dentures

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prótese total

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