- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04025697
Movimento dentário de dentadura completa em processamento de luz digital versus técnicas de fabricação convencionais
Movimento dentário de prótese total em processamento de luz digital versus técnicas de fabricação convencionais: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo são comparar o movimento dentário da prótese, a quantidade de ajuste oclusal necessário e o tempo de consultório necessário para CAD-CAM e dentaduras convencionais.
PICO Formato:
P: pacientes totalmente edêntulos. I: Prótese total confeccionada pelo método de processamento de luz digital. C: Prótese total confeccionada pelo método convencional.
O:
Resultado primário: movimento do dente da dentadura
Resultados secundários:
- Quantidade de ajustes oclusais necessários
- Tempo da cadeira T: Três meses com um período de limpeza de 2 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade variando de 40 a 70 anos.
- Pacientes cooperativos sem histórico de doenças psicológicas.
- Pacientes totalmente edêntulos com mandíbulas tipos I, II e III de acordo com McGarry et al.
Critério de exclusão:
- Alterações patológicas das cristas residuais
- Pacientes com xerostomia.
- Pacientes com cristas flácidas.
- Distúrbios temporomandibulares e distúrbios neuromusculares, por exemplo. Mal de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CD convencional
Uma prótese total convencional será construída e a quantidade de movimento dentário da prótese será medida
|
Um CD convencional será construído
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Prótese Prototipada Rápida
Uma prótese processada com luz digital será construída e a quantidade de movimento dentário será medida
|
Uma prótese total impressa em 3D será construída
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade de movimento dentário
Prazo: 8 meses
|
A quantidade de movimento dentário será medida imediatamente após a construção da prótese usando o software de correspondência de superfície Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Imagens de varredura a laser da prótese obtidas após a configuração experimental dos dentes e da prótese final após ser hidratada por 24 horas. Essas imagens serão transferidas para arquivos STL que serão sobrepostos usando a função de registro global do software, encontrando 10.000 pontos em comum entre os arquivos STL de pré e pote processamento. As medições serão feitas em diferentes pontos usando o software e os mapas de superfície colorida serão criados usando a função de comparação 3D para exibir a quantidade e a direção do movimento dentário |
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Iman A Radi, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rapid Prototyping Dentures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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