Komplet tandprotesebevægelse i digital lysbehandling versus konventionelle fremstillingsteknikker
Komplet tandprotesebevægelse i digital lysbehandling versus konventionelle fremstillingsteknikker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tandprotesens bevægelse, mængden af nødvendig okklusal justering og den tid, der kræves ved stolen for CAD-CAM og konventionelle tandproteser.
PICOT-format:
P: fuldstændig tandløse patienter. I: Komplet tandprotese fremstillet ved digital lysbehandlingsmetode. C: Komplet tandprotese fremstillet ved den konventionelle metode.
O:
Primært resultat: Bevægelse af tandproteser
Sekundære resultater:
- Mængden af nødvendige okklusale justeringer
- Stoletid T: Tre måneder med en opvaskeperiode på 2 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Samarbejdsvillige patienter uden historie med psykiske sygdomme.
- Fuldstændig tandløse patienter med type I, II og III mandibler ifølge McGarry et al.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske ændringer af resterende kamme
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med slaskede kanter.
- Temporomandibulære lidelser og neuromuskulære lidelser f.eks. Parkinsons sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel CD
En konventionel komplet tandprotese vil blive konstrueret, og mængden af tandprotesebevægelser vil blive målt
|
En konventionel CD vil blive bygget
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hurtig prototypeprotese
En digital lysbehandlet protese vil blive konstrueret, og mængden af tandbevægelser vil blive målt
|
En 3d-printet komplet tandprotese vil blive konstrueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tandbevægelser
Tidsramme: 8 måneder
|
Mængden af tandbevægelse vil blive målt umiddelbart efter protesekonstruktionen ved hjælp af Geomagic overfladetilpasningssoftware (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Laserscanningsbilleder af protesen opnået både efter prøveopsætning af tænder og af den endelige protese efter at være blevet hydreret i 24 timer. Disse billeder vil blive overført til STL-filer, som derefter vil blive overlejret ved hjælp af softwarens globale registreringsfunktion ved at finde 10.000 fællespunkter mellem både præ- og pot-behandlings-STL-filer. Målinger vil blive foretaget på forskellige punkter ved hjælp af softwaren, og farveoverfladekort vil blive oprettet ved hjælp af 3D-sammenligningsfunktionen for at vise mængden og retningen af tandbevægelser |
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Iman A Radi, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rapid Prototyping Dentures
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .