- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04025697
Movimiento dental completo de la dentadura en el procesamiento de luz digital frente a las técnicas de fabricación convencionales
Movimiento dental de prótesis completa en el procesamiento de luz digital versus técnicas de fabricación convencionales: un ensayo controlado aleatorizado
Los propósitos de este estudio son comparar el movimiento de los dientes de la dentadura postiza, la cantidad de ajuste oclusal necesario y el tiempo en el consultorio requerido para las dentaduras postizas CAD-CAM y convencionales.
Formato PICOT:
P: pacientes completamente desdentados. I: Prótesis completa fabricada por el método de procesamiento de luz digital. C: Prótesis completa fabricada por el método convencional.
O:
Resultado primario: movimiento de los dientes de la dentadura postiza
Resultados secundarios:
- Cantidad de ajustes oclusales necesarios
- Tiempo en el consultorio T: tres meses con un período de lavado de 2 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-70 años.
- Pacientes cooperativos sin antecedentes de enfermedades psicológicas.
- Pacientes completamente desdentados con mandíbulas tipo I, II y III según McGarry et al.
Criterio de exclusión:
- Cambios patológicos de las crestas residuales
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con crestas flácidas.
- Trastornos temporomandibulares y trastornos neuromusculares, p. enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: CD convencional
Se construirá una dentadura completa convencional y se medirá la cantidad de movimiento de los dientes de la dentadura.
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Se construirá un CD convencional
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COMPARADOR_ACTIVO: Prótesis Prototipada Rápida
Se construirá una dentadura postiza procesada con luz digital y se medirá la cantidad de movimiento dental.
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Se construirá una dentadura completa impresa en 3D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: 8 meses
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La cantidad de movimiento del diente se medirá inmediatamente después de la construcción de la dentadura utilizando el software de comparación de superficies Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) 24 horas. Esas imágenes se transferirán a archivos STL que luego se superpondrán utilizando la función de registro global del software al encontrar 10,000 puntos en común entre los archivos STL de procesamiento previo y posterior. Se realizarán mediciones en diferentes puntos utilizando el software y se crearán mapas de superficie a color utilizando la función de comparación 3D para mostrar la cantidad y la dirección del movimiento dental. |
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Iman A Radi, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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