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Movimiento dental completo de la dentadura en el procesamiento de luz digital frente a las técnicas de fabricación convencionales

18 de julio de 2019 actualizado por: Shaymaa Belety, Cairo University

Movimiento dental de prótesis completa en el procesamiento de luz digital versus técnicas de fabricación convencionales: un ensayo controlado aleatorizado

Los propósitos de este estudio son comparar el movimiento de los dientes de la dentadura postiza, la cantidad de ajuste oclusal necesario y el tiempo en el consultorio requerido para las dentaduras postizas CAD-CAM y convencionales.

Formato PICOT:

P: pacientes completamente desdentados. I: Prótesis completa fabricada por el método de procesamiento de luz digital. C: Prótesis completa fabricada por el método convencional.

O:

Resultado primario: movimiento de los dientes de la dentadura postiza

Resultados secundarios:

  • Cantidad de ajustes oclusales necesarios
  • Tiempo en el consultorio T: tres meses con un período de lavado de 2 semanas

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40-70 años.
  • Pacientes cooperativos sin antecedentes de enfermedades psicológicas.
  • Pacientes completamente desdentados con mandíbulas tipo I, II y III según McGarry et al.

Criterio de exclusión:

  • Cambios patológicos de las crestas residuales
  • Pacientes con xerostomía.
  • Pacientes con crestas flácidas.
  • Trastornos temporomandibulares y trastornos neuromusculares, p. enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: CD convencional
Se construirá una dentadura completa convencional y se medirá la cantidad de movimiento de los dientes de la dentadura.
Se construirá un CD convencional
COMPARADOR_ACTIVO: Prótesis Prototipada Rápida
Se construirá una dentadura postiza procesada con luz digital y se medirá la cantidad de movimiento dental.
Se construirá una dentadura completa impresa en 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: 8 meses

La cantidad de movimiento del diente se medirá inmediatamente después de la construcción de la dentadura utilizando el software de comparación de superficies Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) 24 horas. Esas imágenes se transferirán a archivos STL que luego se superpondrán utilizando la función de registro global del software al encontrar 10,000 puntos en común entre los archivos STL de procesamiento previo y posterior.

Se realizarán mediciones en diferentes puntos utilizando el software y se crearán mapas de superficie a color utilizando la función de comparación 3D para mostrar la cantidad y la dirección del movimiento dental.

8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Iman A Radi, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rapid Prototyping Dentures

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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