- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04025697
Полное перемещение зубного протеза с помощью цифровой обработки света по сравнению с традиционными методами изготовления
Полное перемещение зубного протеза в цифровой обработке света по сравнению с традиционными методами изготовления: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить движение зубов протеза, объем необходимой окклюзионной коррекции и время пребывания в кресле, необходимое для CAD-CAM и обычных протезов.
Формат Пико:
P: пациенты с полной адентией. I: Полный съемный протез, изготовленный методом цифровой обработки света. C: Полный съемный протез, изготовленный традиционным методом.
О:
Первичный результат: движение зубов протеза
Вторичные результаты:
- Необходимое количество окклюзионных коррекций
- Время пребывания в кресле T: три месяца с периодом промывания 2 недели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40-70 лет.
- Сотрудничающие пациенты без истории психических заболеваний.
- У пациентов с полной адентией и нижними челюстями типов I, II и III по McGarry et al.
Критерий исключения:
- Патологические изменения остаточных гребней
- Пациенты с ксеростомией.
- Пациенты с дряблыми гребнями.
- Височно-нижнечелюстные расстройства и нервно-мышечные расстройства, например. болезнь Паркинсона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный компакт-диск
Будет изготовлен обычный полный съемный протез, и будет измерена величина смещения зубов съемного протеза.
|
Обычный компакт-диск будет построен
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Быстрый прототип протеза
Будет изготовлен цифровой светообработанный протез, и будет измерена величина смещения зубов.
|
Будет изготовлен полный протез на 3D-принтере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество движений зубов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Степень смещения зубов будет измеряться сразу после создания протеза с использованием программного обеспечения для сопоставления поверхностей Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). 24 часа. Эти изображения будут перенесены в файлы STL, которые затем будут наложены друг на друга с использованием функции глобальной регистрации программного обеспечения путем нахождения 10 000 общих точек между файлами STL предварительной и последующей обработки. Измерения будут производиться в разных точках с помощью программного обеспечения, а цветные карты поверхности будут создаваться с использованием функции 3D-сравнения для отображения количества и направления движения зубов. |
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Iman A Radi, Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rapid Prototyping Dentures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полный протез
-
Rutgers, The State University of New JerseyЕще не набирают
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
NovoNatum LtdРекрутингЗапор | Атопический дерматит | Детская диарея | Детские коликиРоссия
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
HALEONРекрутингГингивит | Зубной налетСоединенные Штаты
-
University of WaterlooЗавершенныйХарактеристики слезной пленкиКанада
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный