Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полное перемещение зубного протеза с помощью цифровой обработки света по сравнению с традиционными методами изготовления

18 июля 2019 г. обновлено: Shaymaa Belety, Cairo University

Полное перемещение зубного протеза в цифровой обработке света по сравнению с традиционными методами изготовления: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить движение зубов протеза, объем необходимой окклюзионной коррекции и время пребывания в кресле, необходимое для CAD-CAM и обычных протезов.

Формат Пико:

P: пациенты с полной адентией. I: Полный съемный протез, изготовленный методом цифровой обработки света. C: Полный съемный протез, изготовленный традиционным методом.

О:

Первичный результат: движение зубов протеза

Вторичные результаты:

  • Необходимое количество окклюзионных коррекций
  • Время пребывания в кресле T: три месяца с периодом промывания 2 недели.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40-70 лет.
  • Сотрудничающие пациенты без истории психических заболеваний.
  • У пациентов с полной адентией и нижними челюстями типов I, II и III по McGarry et al.

Критерий исключения:

  • Патологические изменения остаточных гребней
  • Пациенты с ксеростомией.
  • Пациенты с дряблыми гребнями.
  • Височно-нижнечелюстные расстройства и нервно-мышечные расстройства, например. болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный компакт-диск
Будет изготовлен обычный полный съемный протез, и будет измерена величина смещения зубов съемного протеза.
Обычный компакт-диск будет построен
ACTIVE_COMPARATOR: Быстрый прототип протеза
Будет изготовлен цифровой светообработанный протез, и будет измерена величина смещения зубов.
Будет изготовлен полный протез на 3D-принтере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество движений зубов
Временное ограничение: 8 месяцев

Степень смещения зубов будет измеряться сразу после создания протеза с использованием программного обеспечения для сопоставления поверхностей Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). 24 часа. Эти изображения будут перенесены в файлы STL, которые затем будут наложены друг на друга с использованием функции глобальной регистрации программного обеспечения путем нахождения 10 000 общих точек между файлами STL предварительной и последующей обработки.

Измерения будут производиться в разных точках с помощью программного обеспечения, а цветные карты поверхности будут создаваться с использованием функции 3D-сравнения для отображения количества и направления движения зубов.

8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Iman A Radi, Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Rapid Prototyping Dentures

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полный протез

Подписаться