Täydellinen proteesin hampaiden liike digitaalisessa valonkäsittelyssä verrattuna perinteisiin valmistustekniikoihin
Hammasproteesin täydellinen liike digitaalisessa valoprosessoinnissa verrattuna tavanomaisiin valmistustekniikoihin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hammasproteesin hampaiden liikettä, tarvittavan purentasäädön määrää sekä CAD-CAM- ja tavanomaisten proteesien tuolin viereen kuluvaa aikaa.
PICOT-muoto:
P: täysin hampaattomat potilaat. I: Digitaalisella valoprosessointimenetelmällä valmistettu täydellinen hammasproteesi. C: Perinteisellä menetelmällä valmistettu täydellinen hammasproteesi.
O:
Ensisijainen tulos: Proteesin hampaan liike
Toissijaiset tulokset:
- Tarvittavien purentasäätöjen määrä
- Tuoliaika T: Kolme kuukautta 2 viikon pesujaksolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 40-70 vuotta.
- Yhteistyöpotilaat, joilla ei ole aiemmin ollut psyykkisiä sairauksia.
- Täysin hampaattomat potilaat, joilla on tyypin I, II ja III alaleuat McGarry et al.
Poissulkemiskriteerit:
- Jäännösharjanteiden patologiset muutokset
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, joilla on vetelä harjanteita.
- Temporomandibulaariset sairaudet ja hermolihassairaudet, esim. Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen CD
Konventionaalinen Täydellinen hammasproteesi rakennetaan ja hammasproteesin hampaan liikkeen määrä mitataan
|
Perinteinen CD rakennetaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nopea prototyyppiproteesi
Valmistetaan digitaalinen valoprosessoitu hammasproteesi ja mitataan hampaiden liikettä
|
Valmistetaan 3d-tulostettu täydellinen hammasproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkeen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hampaiden liikkeen määrä mitataan välittömästi hammasproteesin rakentamisen jälkeen käyttämällä Geomagic-pinnan täsmäytysohjelmistoa (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). Laserskannauskuvat hammasproteesista sekä hampaiden koeasetuksen jälkeen että lopullisesta hammasproteesista hydratoinnin jälkeen 24 tuntia. Nämä kuvat siirretään STL-tiedostoiksi, jotka asetetaan päällekkäin käyttämällä ohjelmiston maailmanlaajuista rekisteröintitoimintoa etsimällä 10 000 yhteistä pistettä sekä pre- että pot-käsittelyn STL-tiedostojen välillä. Mittaukset tehdään eri kohdista ohjelmistolla ja väripintakartat luodaan 3D-vertailutoiminnolla hampaiden liikkeen määrän ja suunnan näyttämiseksi. |
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iman A Radi, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rapid Prototyping Dentures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .