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Movimento completo dei denti della protesi dentaria nell'elaborazione della luce digitale rispetto alle tecniche di fabbricazione convenzionali

18 luglio 2019 aggiornato da: Shaymaa Belety, Cairo University

Movimento completo dei denti della protesi dentaria nell'elaborazione della luce digitale rispetto alle tecniche di fabbricazione convenzionali: uno studio controllato randomizzato

Gli scopi di questo studio sono confrontare il movimento dei denti della protesi, la quantità di aggiustamento occlusale necessario e il tempo alla poltrona richiesto per CAD-CAM e protesi convenzionali.

Formato PICOT:

P: pazienti completamente edentuli. I: Protesi totale fabbricata con il metodo di elaborazione della luce digitale. C: Protesi totale realizzata con il metodo convenzionale.

O:

Risultato primario: movimento dei denti della protesi

Risultati secondari:

  • Quantità di aggiustamenti occlusali necessari
  • Tempo alla poltrona T: tre mesi con un periodo di lavaggio di 2 settimane

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 40-70 anni.
  • Pazienti collaborativi senza storia di malattie psicologiche.
  • Pazienti completamente edentuli con mandibole di tipo I, II e III secondo McGarry et al.

Criteri di esclusione:

  • Alterazioni patologiche delle creste residue
  • Pazienti con xerostomia.
  • Pazienti con creste flaccide.
  • Disturbi temporomandibolari e disturbi neuromuscolari, ad es. morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: CD convenzionale
Verrà costruita una protesi totale convenzionale e verrà misurata la quantità di movimento dei denti della protesi
Verrà costruito un CD convenzionale
ACTIVE_COMPARATORE: Prototipazione rapida della protesi dentaria
Verrà costruita una protesi digitale elaborata con luce e verrà misurata la quantità di movimento del dente
Verrà costruita una protesi totale stampata in 3d

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di movimento dei denti
Lasso di tempo: 8 mesi

La quantità di movimento del dente verrà misurata immediatamente dopo la costruzione della protesi utilizzando il software di corrispondenza della superficie Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Immagini di scansione laser della protesi ottenute sia dopo il montaggio di prova dei denti che della protesi finale dopo essere stata idratata per 24 ore. Tali immagini verranno trasferite in file STL che verranno quindi sovrapposti utilizzando la funzione di registrazione globale del software trovando 10.000 punti in comune tra i file STL pre e pot processing.

Le misurazioni verranno effettuate in diversi punti utilizzando il software e le mappe della superficie dei colori verranno create utilizzando la funzione di confronto 3D per visualizzare la quantità e la direzione del movimento del dente

8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iman A Radi, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rapid Prototyping Dentures

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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