- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04025697
Movimento completo dei denti della protesi dentaria nell'elaborazione della luce digitale rispetto alle tecniche di fabbricazione convenzionali
Movimento completo dei denti della protesi dentaria nell'elaborazione della luce digitale rispetto alle tecniche di fabbricazione convenzionali: uno studio controllato randomizzato
Gli scopi di questo studio sono confrontare il movimento dei denti della protesi, la quantità di aggiustamento occlusale necessario e il tempo alla poltrona richiesto per CAD-CAM e protesi convenzionali.
Formato PICOT:
P: pazienti completamente edentuli. I: Protesi totale fabbricata con il metodo di elaborazione della luce digitale. C: Protesi totale realizzata con il metodo convenzionale.
O:
Risultato primario: movimento dei denti della protesi
Risultati secondari:
- Quantità di aggiustamenti occlusali necessari
- Tempo alla poltrona T: tre mesi con un periodo di lavaggio di 2 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40-70 anni.
- Pazienti collaborativi senza storia di malattie psicologiche.
- Pazienti completamente edentuli con mandibole di tipo I, II e III secondo McGarry et al.
Criteri di esclusione:
- Alterazioni patologiche delle creste residue
- Pazienti con xerostomia.
- Pazienti con creste flaccide.
- Disturbi temporomandibolari e disturbi neuromuscolari, ad es. morbo di Parkinson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: CD convenzionale
Verrà costruita una protesi totale convenzionale e verrà misurata la quantità di movimento dei denti della protesi
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Verrà costruito un CD convenzionale
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ACTIVE_COMPARATORE: Prototipazione rapida della protesi dentaria
Verrà costruita una protesi digitale elaborata con luce e verrà misurata la quantità di movimento del dente
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Verrà costruita una protesi totale stampata in 3d
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di movimento dei denti
Lasso di tempo: 8 mesi
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La quantità di movimento del dente verrà misurata immediatamente dopo la costruzione della protesi utilizzando il software di corrispondenza della superficie Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Immagini di scansione laser della protesi ottenute sia dopo il montaggio di prova dei denti che della protesi finale dopo essere stata idratata per 24 ore. Tali immagini verranno trasferite in file STL che verranno quindi sovrapposti utilizzando la funzione di registrazione globale del software trovando 10.000 punti in comune tra i file STL pre e pot processing. Le misurazioni verranno effettuate in diversi punti utilizzando il software e le mappe della superficie dei colori verranno create utilizzando la funzione di confronto 3D per visualizzare la quantità e la direzione del movimento del dente |
8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Iman A Radi, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rapid Prototyping Dentures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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