- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04025697
Mouvement complet de la dent de la prothèse dans le traitement numérique de la lumière par rapport aux techniques de fabrication conventionnelles
Mouvement complet de dent de prothèse dans le traitement de la lumière numérique par rapport aux techniques de fabrication conventionnelles : un essai contrôlé randomisé
Les objectifs de cette étude sont de comparer le mouvement des dents de la prothèse, la quantité d'ajustement occlusal nécessaire et le temps au fauteuil requis pour les prothèses CAD-CAM et les prothèses conventionnelles.
Format PICOT :
P : patients complètement édentés. I : Prothèse complète fabriquée par la méthode de traitement numérique de la lumière. C : Prothèse complète fabriquée par la méthode conventionnelle.
O :
Résultat principal : mouvement des dents de la prothèse
Résultats secondaires :
- Quantité d'ajustements occlusaux nécessaires
- Temps au fauteuil T : Trois mois avec une période de lavage de 2 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge allant de 40 à 70 ans.
- Patients coopératifs sans antécédents de maladies psychologiques.
- Les patients complètement édentés avec des mandibules de types I, II et III selon McGarry et al.
Critère d'exclusion:
- Modifications pathologiques des crêtes résiduelles
- Patients atteints de xérostomie.
- Patients avec des crêtes flasques.
- Troubles temporo-mandibulaires et troubles neuromusculaires, par ex. la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CD conventionnel
Une prothèse complète conventionnelle sera construite et la quantité de mouvement des dents de la prothèse sera mesurée
|
Un CD conventionnel sera construit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prototypage rapide de la prothèse
Une prothèse numérique traitée par la lumière sera construite et la quantité de mouvement des dents sera mesurée
|
Une prothèse complète imprimée en 3D sera construite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité de mouvement dentaire
Délai: 8 mois
|
La quantité de mouvement dentaire sera mesurée immédiatement après la construction de la prothèse à l'aide du logiciel d'appariement de surface Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Images de balayage laser de la prothèse obtenues à la fois après la configuration d'essai des dents et de la prothèse finale après avoir été 24 heures. Ces images seront transférées dans des fichiers STL qui seront ensuite superposés à l'aide de la fonction d'enregistrement global du logiciel en trouvant 10 000 points communs entre les fichiers STL de prétraitement et de pot. Les mesures seront effectuées à différents points à l'aide du logiciel et des cartes de surface de couleur seront créées à l'aide de la fonction de comparaison 3D pour afficher la quantité et la direction du mouvement des dents |
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iman A Radi, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rapid Prototyping Dentures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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