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Mouvement complet de la dent de la prothèse dans le traitement numérique de la lumière par rapport aux techniques de fabrication conventionnelles

18 juillet 2019 mis à jour par: Shaymaa Belety, Cairo University

Mouvement complet de dent de prothèse dans le traitement de la lumière numérique par rapport aux techniques de fabrication conventionnelles : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude sont de comparer le mouvement des dents de la prothèse, la quantité d'ajustement occlusal nécessaire et le temps au fauteuil requis pour les prothèses CAD-CAM et les prothèses conventionnelles.

Format PICOT :

P : patients complètement édentés. I : Prothèse complète fabriquée par la méthode de traitement numérique de la lumière. C : Prothèse complète fabriquée par la méthode conventionnelle.

O :

Résultat principal : mouvement des dents de la prothèse

Résultats secondaires :

  • Quantité d'ajustements occlusaux nécessaires
  • Temps au fauteuil T : Trois mois avec une période de lavage de 2 semaines

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge allant de 40 à 70 ans.
  • Patients coopératifs sans antécédents de maladies psychologiques.
  • Les patients complètement édentés avec des mandibules de types I, II et III selon McGarry et al.

Critère d'exclusion:

  • Modifications pathologiques des crêtes résiduelles
  • Patients atteints de xérostomie.
  • Patients avec des crêtes flasques.
  • Troubles temporo-mandibulaires et troubles neuromusculaires, par ex. la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: CD conventionnel
Une prothèse complète conventionnelle sera construite et la quantité de mouvement des dents de la prothèse sera mesurée
Un CD conventionnel sera construit
ACTIVE_COMPARATOR: Prototypage rapide de la prothèse
Une prothèse numérique traitée par la lumière sera construite et la quantité de mouvement des dents sera mesurée
Une prothèse complète imprimée en 3D sera construite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité de mouvement dentaire
Délai: 8 mois

La quantité de mouvement dentaire sera mesurée immédiatement après la construction de la prothèse à l'aide du logiciel d'appariement de surface Geomagic (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Images de balayage laser de la prothèse obtenues à la fois après la configuration d'essai des dents et de la prothèse finale après avoir été 24 heures. Ces images seront transférées dans des fichiers STL qui seront ensuite superposés à l'aide de la fonction d'enregistrement global du logiciel en trouvant 10 000 points communs entre les fichiers STL de prétraitement et de pot.

Les mesures seront effectuées à différents points à l'aide du logiciel et des cartes de surface de couleur seront créées à l'aide de la fonction de comparaison 3D pour afficher la quantité et la direction du mouvement des dents

8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Iman A Radi, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rapid Prototyping Dentures

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prothèse Complète

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