Komplett tannprotesebevegelse i digital lysbehandling versus konvensjonelle fremstillingsteknikker
Komplett tannprotesebevegelse i digital lysbehandling versus konvensjonelle fremstillingsteknikker: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne tannprotesens bevegelse, mengden okklusal justering som er nødvendig og stoletiden som kreves for CAD-CAM og konvensjonelle proteser.
PICOT-format:
P: helt tannløse pasienter. I: Komplett protese produsert ved digital lysbehandlingsmetode. C: Komplett protese fremstilt etter den konvensjonelle metoden.
O:
Primært resultat: Bevegelse av tannprotese
Sekundære utfall:
- Antall okklusale justeringer nødvendig
- Stoletid T: Tre måneder med en oppvaskperiode på 2 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Samarbeidende pasienter uten historie med psykiske sykdommer.
- Helt tannløse pasienter med underkjeven type I, II og III ifølge McGarry et al.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske endringer av gjenværende rygger
- Pasienter med xerostomi.
- Pasienter med slappe rygger.
- Temporomandibulære lidelser og nevromuskulære lidelser f.eks. Parkinsons sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell CD
En konvensjonell komplett protese vil bli konstruert og mengden av bevegelse av protesetann vil bli målt
|
En konvensjonell CD vil bli konstruert
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapid prototypeprotese
En digital lysbehandlet protese vil bli konstruert og mengden av tannbevegelse vil bli målt
|
En 3d-printet komplett protese vil bli konstruert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden av tannbevegelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Mengden av tannbevegelse vil bli målt umiddelbart etter konstruksjon av protesen ved å bruke Geomagic overflatetilpasningsprogramvare (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) Laserskannende bilder av protesen oppnådd både etter prøveoppsett av tenner og av den endelige protesen etter å ha blitt hydrert for 24 timer. Disse bildene vil bli overført til STL-filer som deretter legges over ved hjelp av den globale registreringsfunksjonen til programvaren ved å finne 10 000 poeng til felles mellom både pre- og pot-behandlings-STL-filer. Målinger vil bli gjort på forskjellige punkter ved hjelp av programvaren, og fargeoverflatekart vil bli laget ved å bruke 3D-sammenligningsfunksjonen for å vise mengden og retningen av tannbevegelsen |
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Iman A Radi, Cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rapid Prototyping Dentures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .