- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04025697
Całkowity ruch zębów protezy w cyfrowym przetwarzaniu światła w porównaniu z konwencjonalnymi technikami wytwarzania
Całkowity ruch zębów protezy w cyfrowym przetwarzaniu światła w porównaniu z konwencjonalnymi technikami wytwarzania: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest porównanie ruchu zębów protezy, wymaganej korekty okluzyjnej oraz czasu spędzonego w fotelu wymaganego w przypadku protez CAD-CAM i konwencjonalnych.
Format PICOT:
P: pacjenci całkowicie bezzębni. I: Proteza całkowita wykonana metodą cyfrowej obróbki świetlnej. C: Proteza całkowita wykonana metodą konwencjonalną.
O:
Główny wynik: ruch zębów protezy
Wyniki drugorzędne:
- Ilość potrzebnych korekt okluzyjnych
- Czas pracy w gabinecie T: trzy miesiące z 2-tygodniowym okresem odpoczynku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaymaa M Belety
- Numer telefonu: +201224101002
- E-mail: sbelety@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40-70 lat.
- Pacjenci współpracujący bez historii chorób psychicznych.
- Całkowicie bezzębni pacjenci z żuchwami typu I, II i III według McGarry'ego i in.
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne zmiany resztkowych grzbietów
- Pacjenci z kserostomią.
- Pacjenci ze zwiotczałymi grzbietami.
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe i zaburzenia nerwowo-mięśniowe m.in. Choroba Parkinsona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła płyta CD
Konwencjonalna proteza całkowita zostanie skonstruowana i zmierzony zostanie zakres ruchu zębów protezy
|
Zbudowana zostanie konwencjonalna płyta CD
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szybka prototypowa proteza
Zbudowana zostanie proteza cyfrowa, która została poddana lekkiej obróbce i zmierzona zostanie wielkość przesunięcia zębów
|
Powstanie proteza całkowita wydrukowana w 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość ruchu zębów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wielkość przesunięcia zęba zostanie zmierzona natychmiast po zbudowaniu protezy za pomocą oprogramowania Geomagic do dopasowywania powierzchni (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.). 24 godziny. Te obrazy zostaną przeniesione do plików STL, które następnie zostaną nałożone przy użyciu funkcji globalnej rejestracji oprogramowania, znajdując 10 000 punktów wspólnych między plikami STL przed i po obróbce. Pomiary zostaną wykonane w różnych punktach za pomocą oprogramowania, a kolorowe mapy powierzchni zostaną utworzone za pomocą funkcji porównania 3D w celu wyświetlenia ilości i kierunku ruchu zębów |
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Iman A Radi, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rapid Prototyping Dentures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompletna proteza
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyBarwienie spojówekStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ZakończonyFarmakokinetykaKanada
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchZakończony