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Vollständige Prothesenzahnbewegung in digitaler Lichtverarbeitung im Vergleich zu konventionellen Herstellungstechniken

18. Juli 2019 aktualisiert von: Shaymaa Belety, Cairo University

Vollständige Prothesenzahnbewegung bei digitaler Lichtverarbeitung im Vergleich zu konventionellen Herstellungstechniken: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prothesenzahnbewegung, das Ausmaß der erforderlichen okklusalen Anpassung und die für CAD-CAM- und konventionelle Prothesen erforderliche Chairside-Zeit zu vergleichen.

PICOT-Format:

P: völlig zahnlose Patienten. I: Vollständige Prothese, hergestellt durch digitales Lichtverarbeitungsverfahren. C: Vollständige Prothese hergestellt durch das konventionelle Verfahren.

Ö:

Primärer Endpunkt: Prothesenzahnbewegung

Sekundäre Ergebnisse:

  • Anzahl der erforderlichen okklusalen Anpassungen
  • Chairside-Zeit T: Drei Monate mit einer Wash-up-Periode von 2 Wochen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
  • Kooperative Patienten ohne Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen.
  • Völlig zahnlose Patienten mit Unterkiefern vom Typ I, II und III nach McGarry et al.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Veränderungen der Restleisten
  • Patienten mit Xerostomie.
  • Patienten mit schlaffen Graten.
  • Kiefergelenkserkrankungen und neuromuskuläre Erkrankungen, z. Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Herkömmliche CD
Es wird eine konventionelle Totalprothese konstruiert und die Prothesenzahnbewegung gemessen
Sonstiges: Vollständige Prothese
Es wird eine herkömmliche CD erstellt
ACTIVE_COMPARATOR: Rapid Prototyped Prothese
Eine digital lichtproduzierte Prothese wird konstruiert und das Ausmaß der Zahnbewegung wird gemessen
Sonstiges: Rapid prototypische Prothese
Eine 3D-gedruckte Vollprothese wird konstruiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der Zahnbewegung
Zeitfenster: 8 Monate

Das Ausmaß der Zahnbewegung wird unmittelbar nach dem Prothesenaufbau mit der Geomagic Surface Matching Software (Geomagic Control 2014; 3D Systems Inc.) gemessen. Laserscan-Bilder der Prothese werden sowohl nach der Probeaufstellung der Zähne als auch der endgültigen Prothese nach der Hydratation erstellt 24 Stunden. Diese Bilder werden in STL-Dateien übertragen, die dann mithilfe der globalen Registrierungsfunktion der Software überlagert werden, indem 10.000 gemeinsame Punkte zwischen STL-Dateien vor und nach der Topfverarbeitung gefunden werden.

Mit der Software werden Messungen an verschiedenen Punkten durchgeführt und mit der 3D-Vergleichsfunktion werden farbige Oberflächenkarten erstellt, um den Betrag und die Richtung der Zahnbewegung anzuzeigen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Iman A Radi, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rapid Prototyping Dentures

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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