- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04025905
사회인지훈련 및 직업재활 (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: 사회인지 훈련 및 직업 재활
연쇄 정신 질환에서 자주 발생하는 사회적 인지 장애는 직업을 찾고 유지하는 능력을 감소시킵니다. 인지 개선 및 사회적 인지 훈련은 인지 장애가 작업 결과에 미치는 영향을 줄입니다. 본 연구의 목적은 사회적 인지 훈련 프로그램을 전환 네트워크(전환 인력 지원 시설 및 서비스)에서 직업 재활과 연관시켜 사람들이 직업을 유지하고 일상적인 환경에서 작업에 접근할 수 있도록 돕는 것입니다. 사회적 인지 개입의 개발을 지원하기 위해 인력 지원 시설 및 서비스 내에서 추가 치료(사용자는 일반적인 의학적 후속 조치를 유지함)가 구현됩니다.
이 프로젝트는 인지 교정 네트워크(건강 부문: 재활 센터)와 전환 네트워크(의료-사회 부문: 재활 센터와 파트너십을 맺은 3개의 인력 지원 시설 및 서비스) 간의 강력한 파트너십의 일부입니다. 이 파트너십은 이전에 2012 병원 임상 연구 프로그램(PHRC)에서 자금을 지원한 RemedRehab 프로젝트에서 경험했습니다. 이 프로젝트는 최근에 완료되었습니다.
연구 개요
상세 설명
작업에 수반되는 사회적 인지 훈련은 전환 인력 지원 시설 및 서비스에서 고용을 유지하는 데 도움이 됩니다.
연구 참여는 선택 편향을 제한하기 위해 포함되기 전 해에 전환 인력 지원 시설 및 서비스 중 하나에서 일하기 시작한 심각한 정신 장애 및 사회적 인지 장애가 있는 모든 사람에게 제공됩니다.
연구 모집단은 관련된 과도기 인력 지원 시설 및 서비스 사용자에 의해 정의됩니다.
진단은 포함 기준에 포함되지 않습니다. 그러나 DSM-5 기준에 따라 반구조화된 인터뷰의 혜택을 받는 포함된 사용자를 위해 설정됩니다.
사회적 인지 훈련 프로그램 그룹에서 기대되는 이점은 다음과 같습니다. 과도기적 인력 지원 시설 및 서비스에서 최고의 직업 유지율, 사회적 인지 향상, 대인 관계 기술 향상, 자존감 향상, 전문적 삽입 및 환자의 비전 향상 사회에서 그의 위치.
정보 그룹에 등록된 참가자는 사회화 및 권한 부여에 대한 혜택을 기대할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환의 진단(구체적인 진단은 포함 기준에 포함되지 않습니다. 그러나 DSM-5 기준에 따라 반구조화된 인터뷰의 혜택을 받을 포함된 사용자를 위해 설정될 것입니다(MINI, Sheehan et al., 1998).
- 등록 전 마지막 해에 ESAT 입학
- 2년 이상의 고용 예상 기간
- 지도교사동의서
- 사회보험 가입
제외 기준:
- 신경심리학적 평가에서 사회적 인지 장애의 부재
- 사회인지 교정 프로그램 동시 참여
- 그룹에 참여하기에는 불충분한 수준의 프랑스어 이해(구두 교환)
- 그룹 참여에 부족한 시력(그룹 세션에서 슬라이드쇼 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사회인지 훈련 프로그램
이 프로그램은 SCIT 프로그램과 RC2S 프로그램의 두 가지 검증된 인지 개선 프로그램에서 가져온 것입니다.
|
전환 인력 지원 시설 및 서비스에서 고용 유지에 대한 사회적 인식 훈련의 영향을 평가합니다.
|
|
가짜 비교기: 정보 프로그램
교육팀 근무 환경, 사회 환경, 스트레스 관리, 수면 관리, 치료에 대한 정보를 참가자에게 제공합니다.
또한 보드 게임이나 문화 활동을 통한 사교 세션도 포함됩니다.
|
근무환경, 사회환경, 스트레스관리, 수면관리, 치료정보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 근무한 총 시간의 변화
기간: 6 개월
|
6개월간 근로계약서에 명시된 근로시간과 총 근로시간의 차이
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 인지의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
|
모호한 의도 적대감 설문지(AIHQ): 편집증에서 적대적인 사회-인지적 편향을 평가하기 위한 척도
|
6 개월
|
|
자존감의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
자존감 평가 척도 - 약식(SERS-SF).
자존감은 SERS-SF(Self-Esteem Rating Scale-Short Form)로 평가되었습니다.
SERS는 20개 항목으로 구성된 자기 평가 척도이며 긍정적 및 부정적 자존감이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
|
6 개월
|
|
자기 낙인의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
정신 질환 척도의 내재화된 낙인(ISMI).
ISMI 척도는 정신 질환을 가진 사람들의 내재화된 낙인을 측정하기 위해 개발되었습니다.
|
6 개월
|
|
복구 프로세스의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
STages Of Recovery Instrument(STORI) STORI는 50개 항목으로 구성되어 있으며 5개씩 10개 그룹으로 제공됩니다.
각 그룹은 회복의 네 가지 프로세스 구성 요소 중 하나를 나타냅니다. 희망; 신원; 의미; 책임
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00124-53
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회인지 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한