Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik sociálního poznání a pracovní rehabilitace (REMEDEMPLOI)

30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Trénink sociálního poznání a profesní rehabilitace

Poruchy sociální kognice, s nimiž se často setkáváme u sériového duševního onemocnění, snižují schopnost najít a udržet si práci. Kognitivní náprava a trénink sociálního poznávání snižují dopad kognitivních poruch na pracovní výsledky. Účelem tohoto výzkumu je přidružit program sociálního poznávání k pracovní rehabilitaci v přechodové síti (přechodná zařízení a služby pro pomoc pracovní síle), aby lidem pomohl udržet si zaměstnání a získat přístup k práci v běžném prostředí. Pro podporu rozvoje intervencí sociálního poznání bude v rámci asistenčních zařízení a služeb pro pracovní sílu implementována doplňková péče (uživatelé si zachovají obvyklou lékařskou péči).

Tento projekt je součástí silného partnerství mezi sítí kognitivní nápravy (zdravotní sektor: rehabilitační centra) a sítí Transition (lékařsko-sociální sektor: tři asistenční zařízení a služby pro pracovní sílu, které mají partnerství s rehabilitačními centry). Toto partnerství bylo již dříve zažito v projektu RemedRehab financovaném z nemocničního klinického výzkumného programu (PHRC) z roku 2012. Tento projekt byl nedávno dokončen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink sociálního poznávání doprovázející práci pomáhá udržet zaměstnání v přechodných zařízeních a službách pomoci pracovní síle.

Účast ve studii bude nabídnuta každému s vážnými psychickými poruchami a poruchou sociálního poznávání, kteří začali pracovat v jednom z přechodných zařízení a služeb pro pomoc pracovní síle v roce před zařazením, aby se omezilo zkreslení výběru.

Studijní populace je definována přechodnými zapojenými uživateli zařízení a služeb asistenční služby pro pracovní sílu.

Diagnóza není zahrnuta do kritérií pro zařazení. Bude však stanovena podle kritérií DSM-5 pro zahrnuté uživatele, kteří budou mít prospěch z polostrukturovaného rozhovoru.

Očekávané přínosy ve skupině vzdělávacích programů sociální kognice jsou: nejlepší míra udržení zaměstnání v přechodných asistenčních zařízeních a službách, zlepšení sociálního poznání, zlepšení interpersonálních dovedností, zlepšení sebeúcty, zlepšení profesního zapojení a zlepšení pacientovy vize jeho místo ve společnosti.

Účastníci zapsaní do informační skupiny mohou očekávat výhody socializace a posílení postavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza vážného duševního onemocnění (Konkrétní diagnóza není zahrnuta do kritérií pro zařazení. Bude však stanovena podle kritérií DSM-5 pro zahrnuté uživatele, kteří budou mít prospěch z polostrukturovaného rozhovoru (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Vstup do ESAT v posledním roce před zápisem
  • Předpokládaná doba trvání zaměstnání delší než dva roky
  • Dohoda tutora (pro osoby pod tutorkou)
  • Příslušnost k sociálnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Absence poruchy sociální kognice při neuropsychologických vyšetřeních
  • Současná účast v programu nápravy sociálního poznání
  • Nedostatečná úroveň porozumění francouzštině pro účast ve skupině (verbální výměny názorů)
  • Nedostatečná zraková ostrost pro účast ve skupině (používání prezentace ve skupinových relacích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program sociálního poznání
Tento program je převzat ze dvou ověřených programů kognitivní nápravy: programu SCIT a programu RC2S: vnímání sociálních situací - emoční procesy a sociální vnímání;interpretace sociálních situací - teorie mysli a atribucí;jednání v sociálních situacích - trénink sociálních dovedností
Behaviorální: Trénink sociálního poznání
Vyhodnoťte dopad školení v oblasti sociálního poznávání na udržení zaměstnanosti v přechodných zařízeních a službách pomoci pracovní síle.
Falešný srovnávač: Informační program
Edukační tým Účastníkům budou poskytnuty informace o pracovním prostředí, sociálním prostředí, zvládání stresu, zvládání spánku, léčbě. Součástí budou i socializační sezení s deskovými hrami nebo kulturními aktivitami.
Behaviorální: Informace
informace o pracovním prostředí, sociálním prostředí, zvládání stresu, zvládání spánku, ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v celkovém počtu odpracovaných hodin
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl mezi celkovým počtem odpracovaných hodin a počtem pracovních hodin stanoveným v pracovní smlouvě na 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v sociálním kognitivním
Časové okno: 6 měsíců
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): měřítko pro hodnocení nepřátelských sociálně-kognitivních předsudků u paranoie
6 měsíců
Změna sebeúcty od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice hodnocení sebevědomí – krátká forma (SERS-SF). Sebevědomí bylo hodnoceno pomocí škály hodnocení sebevědomí – krátký formulář (SERS-SF). SERS je 20-položková sebehodnotící škála se dvěma subškálami: pozitivní a negativní sebehodnocení.
6 měsíců
Změna od výchozího stavu v sebestigmatizaci
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (ISMI). Škála ISMI byla vyvinuta k měření internalizovaného stigmatu lidí s duševním onemocněním
6 měsíců
Změna od výchozího stavu v procesu obnovy
Časové okno: 6 měsíců
STages Of Recovery Instrument (STORI) STORI se skládá z 50 položek, prezentovaných v 10 skupinách po pěti. Každá skupina představuje jednu ze čtyř složek procesu obnovy: naděje; identita; význam; odpovědnost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00124-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sociálního poznání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit