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社会的認知トレーニングと職業リハビリテーション (REMEDEMPLOI)

2025年7月30日 更新者:Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: 社会的認知トレーニングと職業リハビリテーション

連続精神疾患でよく見られる社会的認知障害は、仕事を見つけて維持する能力を低下させます。 認知修復と社会的認知トレーニングは、仕事の成果に対する認知障害の影響を軽減します。 この研究の目的は、人々が仕事を維持し、通常の環境で仕事にアクセスできるようにするために、社会的認知トレーニングプログラムを移行ネットワーク (移行労働力支援施設およびサービス) の職業リハビリテーションに関連付けることです。 社会的認知介入の開発をサポートするために、追加のケア (ユーザーは通常の医療フォローアップを保持します) が労働力支援施設およびサービス内で実施されます。

このプロジェクトは、認知修復ネットワーク (健康部門: リハビリテーション センター) と移行ネットワーク (医療社会部門: リハビリテーション センターと提携している 3 つの労働力支援施設およびサービス) の間の強力なパートナーシップの一部です。 このパートナーシップは、2012 年の病院臨床研究プログラム (PHRC) によって資金提供された RemedRehab プロジェクトで以前に経験されています。 このプロジェクトは最近完了しました。

調査の概要

詳細な説明

作業に付随する社会的認知トレーニングは、移行期の労働力支援施設およびサービスで雇用を維持するのに役立ちます。

この研究への参加は、重度の精神障害および社会的認知障害を持ち、選択の偏りを制限するために、含まれる前の年に移行中の労働力支援施設およびサービスの1つで働き始めた人に提供されます。

調査母集団は、関連する移行中の労働力支援施設およびサービスのユーザーによって定義されます。

診断は選択基準に含まれていません。 ただし、含まれるユーザーの DSM-5 基準に従って確立され、半構造化インタビューの恩恵を受けます。

社会的認知トレーニング プログラム グループで期待される利点は次のとおりです。 移行期の労働力支援施設およびサービスでの最高の仕事維持率、社会的認知の改善、対人スキルの改善、自尊心の改善、専門的な挿入の改善、および患者のビジョンの改善社会における彼の場所。

情報グループに登録された参加者は、社会化とエンパワーメントに利益を期待できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhône
      • Lyon、Rhône、フランス、69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 重度の精神疾患の診断(特定の診断は選択基準に含まれません。 ただし、半構造化インタビューの恩恵を受ける含まれるユーザーの DSM-5 基準に従って確立されます (MINI、Sheehan et al.、1998)。
  • 入学前の昨年のESATへの入学
  • 2年以上の予想雇用期間
  • 家庭教師同意書(家庭教師対象者用)
  • 社会保険加入

除外基準:

  • 神経心理学的評価における社会的認知障害の欠如
  • 社会的認知矯正プログラムへの同時参加
  • グループに参加するにはフランス語の理解が不十分(口頭でのやり取り)
  • グループに参加するには視力が不十分です(グループセッションでのスライドショーの使用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的認知トレーニングプログラム
このプログラムは、SCIT プログラムと RC2S プログラムの 2 つの検証済み認知修復プログラムから取られています。社会的状況の認識 - 感情プロセスと社会的認識、社会的状況の解釈 - 心の理論と帰属、社会的状況での行動 - 社会的スキルのトレーニング
移行期の労働力支援施設およびサービスにおける雇用維持に対する社会的認知トレーニングの影響を評価します。
偽コンパレータ:情報番組
教育チーム 参加者には、職場環境、社会環境、ストレス管理、睡眠管理、治療に関する情報が提供されます。 また、ボードゲームや文化活動による社交セッションも含まれます。
職場環境、社会環境、ストレス管理、睡眠管理、治療に関する情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総労働時間のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6か月間の労働契約で規定された労働時間数と比較した総労働時間数の差
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的認知のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
あいまいな意図敵意アンケート (AIHQ): パラノイアにおける敵対的な社会的認知バイアスを評価するための尺度
6ヵ月
自尊心のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
自尊心評価尺度 - 短縮形 (SERS-SF)。 自尊心は、自尊心評価尺度-短縮形 (SERS-SF) で評価されました。 SERS は、肯定的および否定的な自尊心の 2 つのサブスケールを持つ 20 項目の自己評価尺度です。
6ヵ月
自己スティグマ化のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
内面化された精神疾患スケール (ISMI) のスティグマ。 ISMI スケールは、精神疾患を持つ人々の内面化されたスティグマを測定するために開発されました。
6ヵ月
回復過程におけるベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
STages Of Recovery Instrument (STORI) STORI は 50 項目で構成され、5 項目ずつ 10 グループで表示されます。 各グループは、回復の 4 つのプロセス コンポーネントの 1 つを表します。身元;意味;責任
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:FRANCK NICOLAS, PhD、Centre Hospitalier le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月14日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A00124-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社会的認知トレーニングの臨床試験

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