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Formazione alla cognizione sociale e riabilitazione professionale (REMEDEMPLOI)

30 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: formazione cognitiva sociale e riabilitazione professionale

Le menomazioni della cognizione sociale, frequentemente riscontrate nella Malattia Mentale Seriale, riducono la capacità di trovare e mantenere un lavoro. La correzione cognitiva e la formazione alla cognizione sociale riducono l'impatto dei disturbi cognitivi sui risultati del lavoro. Lo scopo di questa ricerca è associare un programma di formazione alla cognizione sociale alla riabilitazione professionale nella rete di transizione (Strutture e servizi transitori di assistenza alla forza lavoro) per aiutare le persone a mantenere il proprio posto di lavoro e ad accedere al lavoro in un ambiente ordinario. Per supportare lo sviluppo di interventi di cognizione sociale, saranno implementate cure aggiuntive (gli utenti manterranno il loro consueto controllo medico) all'interno delle Strutture e dei Servizi di assistenza alla forza lavoro.

Questo progetto fa parte di una forte partnership tra la rete di correzione cognitiva (settore sanitario: centri di riabilitazione) e la rete di transizione (settore medico-sociale: tre strutture e servizi di assistenza alla forza lavoro che hanno partnership con centri di riabilitazione). Questa partnership è stata sperimentata in precedenza nel progetto RemedRehab finanziato dal programma di ricerca clinica ospedaliera 2012 (PHRC). Questo progetto è stato recentemente completato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione cognitiva sociale concomitante al lavoro aiuta a mantenere l'occupazione nelle strutture e nei servizi transitori di assistenza alla forza lavoro.

La partecipazione allo studio sarà offerta a chiunque abbia gravi disturbi psichici e un disturbo cognitivo sociale che abbia iniziato a lavorare in una delle strutture e servizi di assistenza alla forza lavoro transitoria nell'anno precedente all'inclusione per limitare i bias di selezione.

La popolazione oggetto di studio è definita dagli utenti transitori delle Strutture e dei servizi di assistenza al lavoro coinvolti.

La diagnosi non è inclusa nei criteri di inclusione. Sarà, tuttavia, stabilito secondo i criteri del DSM-5 per gli utenti inclusi, che beneficeranno di un'intervista semi-strutturata.

I benefici attesi nel gruppo del programma di formazione sulla cognizione sociale sono: miglior tasso di mantenimento del lavoro nelle strutture e nei servizi di assistenza della forza lavoro di transizione, miglioramento della cognizione sociale, miglioramento delle capacità interpersonali, miglioramento dell'autostima, miglioramento dell'inserimento professionale e miglioramento della visione del paziente di il suo posto nella società.

I partecipanti iscritti al gruppo informativo possono aspettarsi benefici sulla socializzazione e l'empowerment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia mentale grave (La diagnosi specifica non è inclusa nei criteri di inclusione. Sarà, tuttavia, stabilito secondo i criteri del DSM-5 per gli utenti inclusi, che beneficeranno di un'intervista semi-strutturata (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Ammissione in un ESAT nell'ultimo anno prima dell'iscrizione
  • Durata prevista del rapporto di lavoro oltre i due anni
  • Accordo del tutore (per le persone sotto tutela)
  • Affiliazione alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Assenza di un disturbo della cognizione sociale alle valutazioni neuropsicologiche
  • Partecipazione simultanea a un programma di risanamento della cognizione sociale
  • Livello di comprensione del francese insufficiente per partecipare al gruppo (scambi verbali)
  • Acuità visiva insufficiente per partecipare al gruppo (uso di slideshow nelle sessioni di gruppo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione sulla cognizione sociale
Questo programma è tratto da due programmi di riparazione cognitiva convalidati: il programma SCIT e il programma RC2S: percezione delle situazioni sociali - processi emotivi e percezione sociale; interpretazione delle situazioni sociali - teoria della mente e attribuzioni; recitazione in situazioni sociali - formazione delle abilità sociali
Comportamentale: Formazione sulla cognizione sociale
Valutare l'impatto della formazione sulla cognizione sociale sull'occupazione mantenuta nelle strutture e nei servizi di assistenza alla forza lavoro di transizione.
Comparatore fittizio: Programma informativo
Team educativo Ai partecipanti verranno fornite informazioni sull'ambiente di lavoro, l'ambiente sociale, la gestione dello stress, la gestione del sonno, i trattamenti. Comprenderà anche sessioni di socializzazione con giochi da tavolo o attività culturali.
Comportamentale: Informazioni
informazioni su ambiente di lavoro, ambiente sociale, gestione dello stress, gestione del sonno, trattamenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero totale di ore lavorate
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza tra il monte ore totale lavorato rispetto al monte orario previsto nel contratto di lavoro per 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale in socio cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario di ostilità delle intenzioni ambigue (AIHQ): una misura per valutare i pregiudizi socio-cognitivi ostili nella paranoia
6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nell'autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione dell'autostima - Forma breve (SERS-SF). L'autostima è stata valutata con la Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF). La SERS è una scala di autovalutazione di 20 item con due sottoscale: autostima positiva e negativa.
6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nell'autostigmatizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI). La scala ISMI è stata sviluppata per misurare lo stigma interiorizzato delle persone con una malattia mentale
6 mesi
Modifica rispetto al basale nel processo di recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento per le fasi del recupero (STORI) Lo STORI consiste di 50 voci, presentate in 10 gruppi di cinque. Ogni gruppo rappresenta una delle quattro componenti del processo di recupero: la speranza; identità; Senso; responsabilità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00124-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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