- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04025905
Обучение социальному познанию и профессиональная реабилитация (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: Обучение социальному познанию и профессиональная реабилитация
Нарушения социального познания, часто встречающиеся при серийных психических заболеваниях, снижают способность найти работу и сохранить ее. Когнитивная коррекция и обучение социальному познанию снижают влияние когнитивных нарушений на результаты работы. Цель этого исследования - связать программу обучения социальному познанию с профессиональной реабилитацией в переходной сети (переходные средства и службы помощи рабочей силе), чтобы помочь людям сохранить свою работу и получить доступ к работе в обычной среде. Для поддержки развития вмешательств в области социального познания в рамках Учреждений и служб помощи рабочей силе будет осуществляться дополнительный уход (пользователи сохранят свое обычное медицинское наблюдение).
Этот проект является частью прочного партнерства между сетью когнитивной реабилитации (сектор здравоохранения: реабилитационные центры) и сетью Transition (медико-социальный сектор: три центра помощи трудовым ресурсам и службы, сотрудничающие с реабилитационными центрами). Это партнерство имело место ранее в рамках проекта RemedRehab, финансируемого Программой клинических исследований больниц 2012 года (PHRC). Этот проект был недавно завершен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сопутствующее работе обучение социальному познанию помогает сохранить занятость в учреждениях и службах временного трудоустройства.
Участие в исследовании будет предложено любому человеку с тяжелыми психическими расстройствами и расстройством социального познания, который начал работать в одном из временных учреждений и служб помощи рабочей силе за год до включения, чтобы ограничить предвзятость отбора.
Исследуемая популяция определяется привлеченными пользователями временных вспомогательных средств и услуг для рабочей силы.
Диагноз не входит в критерии включения. Однако оно будет установлено в соответствии с критериями DSM-5 для включенных пользователей, которым будет полезно полуструктурированное интервью.
Ожидаемые преимущества в группе программ обучения социальному познанию: лучшие показатели сохранения работы в переходных учреждениях и службах помощи рабочей силе, улучшение социального познания, улучшение навыков межличностного общения, повышение самооценки, улучшение профессиональной интеграции и улучшение видения пациента. его место в обществе.
Участники, зачисленные в информационную группу, могут рассчитывать на льготы по социализации и расширению возможностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз серьезного психического заболевания (Конкретный диагноз не входит в критерии включения. Однако оно будет установлено в соответствии с критериями DSM-5 для включенных пользователей, которым будет полезно полуструктурированное интервью (MINI, Sheehan et al., 1998).
- Поступление в ESAT в последний год перед зачислением
- Ожидаемая продолжительность работы более двух лет
- Договор опеки (для лиц, находящихся под опекой)
- Принадлежность к социальному страхованию
Критерий исключения:
- Отсутствие расстройства социального познания при нейропсихологическом обследовании
- Одновременное участие в программе восстановления социального познания
- Недостаточный уровень понимания французского языка для участия в группе (вербальный обмен мнениями)
- Недостаточная острота зрения для участия в группе (использование слайд-шоу на групповых занятиях)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения социальному познанию
Эта программа взята из двух утвержденных программ когнитивной коррекции: программа SCIT и программа RC2S: восприятие социальных ситуаций — эмоциональные процессы и социальное восприятие; интерпретация социальных ситуаций — теория разума и атрибуции; действие в социальных ситуациях — обучение социальным навыкам.
|
Оценить влияние тренинга по социальному познанию на сохранение занятости в учреждениях и службах помощи рабочей силе переходного периода.
|
|
Фальшивый компаратор: Информационная программа
Образовательная группа Участникам будет предоставлена информация о рабочей среде, социальной среде, управлении стрессом, управлении сном, лечении.
Это также будет включать занятия по социализации с настольными играми или культурными мероприятиями.
|
информация о рабочей среде, социальной среде, управлении стрессом, управлении сном, лечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего количества отработанных часов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница между общим количеством отработанных часов по сравнению с количеством рабочих часов, предусмотренным в трудовом договоре на 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальных когнитивных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник враждебности неоднозначных намерений (AIHQ): мера для оценки враждебных социально-когнитивных предубеждений при паранойе.
|
6 месяцев
|
|
Изменение самооценки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки самооценки - краткая форма (SERS-SF).
Самоуважение оценивали с помощью краткой формы шкалы оценки самооценки (SERS-SF).
SERS представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов с двумя подшкалами: положительная и отрицательная самооценка.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самостигматизации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI).
Шкала ISMI была разработана для измерения внутренней стигматизации людей с психическими заболеваниями.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процессе восстановления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этапы инструмента восстановления (STORI) STORI состоит из 50 пунктов, представленных в 10 группах по пять.
Каждая группа представляет один из четырех компонентов процесса выздоровления: надежду; личность; значение; ответственность
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00124-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Обучение социальному познанию
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceРекрутинг
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Factory CRO; Research America Inc; QserveЗавершенныйКогнитивное функционирование здоровых людейСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Research America Inc; QserveЗавершенныйКогнитивное функционирование здоровых людейСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия