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Formação Cognitiva Social e Reabilitação Profissional (REMEDEMPLOI)

30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Formação em Cognição Social e Reabilitação Profissional

Os prejuízos da cognição social, freqüentemente encontrados na Doença Mental Serial, reduzem a capacidade de encontrar e manter um emprego. A remediação cognitiva e o treinamento da cognição social reduzem o impacto das deficiências cognitivas nos resultados do trabalho. O objetivo desta pesquisa é associar um programa de treinamento em cognição social à reabilitação profissional na rede de transição (Instalações e Serviços Transitórios de Assistência ao Trabalho) para ajudar as pessoas a manter seus empregos e acesso ao trabalho em um ambiente comum. Para apoiar o desenvolvimento de intervenções de cognição social, serão implementados cuidados adicionais (os utentes manterão o seu acompanhamento médico habitual) nas Instalações e Serviços de Atendimento ao Trabalhador.

Este projeto insere-se numa forte parceria entre a rede Remediação Cognitiva (setor saúde: centros de reabilitação) e a rede Transição (setor médico-social: três Unidades e Serviços de Atendimento ao Trabalhador com parcerias com centros de reabilitação). Esta parceria foi experimentada anteriormente no projeto RemedRehab financiado pelo programa de pesquisa clínica hospitalar de 2012 (PHRC). Este projeto foi concluído recentemente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento em cognição social concomitante ao trabalho ajuda a manter o emprego em Instalações e Serviços de Assistência à Força de Trabalho transitória.

A participação no estudo será oferecida a qualquer pessoa com transtornos psíquicos graves e transtorno de cognição social que tenha começado a trabalhar em uma das Instalações e Serviços de Assistência à Força de Trabalho de transição no ano anterior à inclusão para limitar o viés de seleção.

A população do estudo é definida pelos usuários transitórios dos Equipamentos e Serviços de Assistência ao Trabalho envolvidos.

O diagnóstico não está incluído nos critérios de inclusão. Será, no entanto, estabelecido de acordo com os critérios do DSM-5 para os usuários incluídos, que se beneficiarão de uma entrevista semiestruturada .

Os benefícios esperados no grupo de treinamento da cognição social são: melhor índice de manutenção do emprego em Unidades e Serviços de Assistência à Mão de Obra transitória, melhora da cognição social, melhora das habilidades interpessoais, melhora da autoestima, melhora da inserção profissional e melhora da visão do paciente sobre seu lugar na sociedade.

Os participantes inscritos no grupo de informação podem esperar benefícios na socialização e empoderamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, França, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença mental grave (O diagnóstico específico não está incluído nos critérios de inclusão. Será, no entanto, estabelecido de acordo com os critérios do DSM-5 para os utilizadores incluídos, que beneficiarão de uma entrevista semi-estruturada (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Admissão numa ESAT no último ano anterior à inscrição
  • Duração esperada do emprego além de dois anos
  • Acordo do tutor (para pessoas sob tutela)
  • Filiação ao seguro social

Critério de exclusão:

  • Ausência de distúrbio da cognição social nas avaliações neuropsicológicas
  • Participação simultânea em um programa de remediação de cognição social
  • Nível insuficiente de compreensão do francês para participar do grupo (trocas verbais)
  • Acuidade visual insuficiente para participar do grupo (uso de apresentação de slides nas sessões grupais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Treinamento em Cognição Social
Este programa é retirado de dois programas de remediação cognitiva validados: o programa SCIT e o programa RC2S: percepção de situações sociais - processos emocionais e percepção social; interpretação de situações sociais - teoria da mente e atribuições; atuação em situações sociais - treinamento de habilidades sociais
Avaliar o impacto do treinamento de cognição social na manutenção do emprego em instalações e serviços transitórios de assistência à força de trabalho.
Comparador Falso: Programa de informações
Equipe educacional Serão fornecidas informações aos participantes sobre ambiente de trabalho, ambiente social, controle do estresse, controle do sono, tratamentos. Incluirá também sessões de convívio com jogos de tabuleiro ou atividades culturais.
informações sobre ambiente de trabalho, ambiente social, gestão do stress, gestão do sono, tratamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no número total de horas trabalhadas
Prazo: 6 meses
Diferença entre o número total de horas trabalhadas face ao número de horas de trabalho previstas no contrato de trabalho de 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em cognitivo social
Prazo: 6 meses
O Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas (AIHQ): uma medida para avaliar vieses sociocognitivos hostis na paranóia
6 meses
Mudança da linha de base na auto-estima
Prazo: 6 meses
Escala de Avaliação da Autoestima - Forma Resumida (SERS-SF). A auto-estima foi avaliada com o Formulário Curto da Escala de Avaliação da Auto-Estima (SERS-SF) . A SERS é uma escala de autoavaliação de 20 itens com duas subescalas: autoestima positiva e negativa.
6 meses
Mudança da linha de base na autoestigmatização
Prazo: 6 meses
Escala de estigma internalizado de doença mental (ISMI ). A escala ISMI foi desenvolvida para medir o estigma internalizado de pessoas com doença mental
6 meses
Mudança da linha de base no processo de recuperação
Prazo: 6 meses
Instrumento de Estágios de Recuperação (STORI) O STORI é composto por 50 itens, apresentados em 10 grupos de cinco. Cada grupo representa um dos quatro componentes do processo de recuperação: esperança; identidade; significado; responsabilidade
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A00124-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Cognição Social

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