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Capacitación en cognición social y rehabilitación vocacional (REMEDEMPLOI)

30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Entrenamiento en Cognición Social y Rehabilitación Vocacional

Las deficiencias de la cognición social, que se encuentran con frecuencia en la enfermedad mental en serie, reducen la capacidad de encontrar y mantener un trabajo. La rehabilitación cognitiva y el entrenamiento de la cognición social reducen el impacto de las deficiencias cognitivas en los resultados laborales. El propósito de esta investigación es asociar un programa de capacitación en cognición social a la rehabilitación vocacional en la red de transición (Transition Workforce Assistance Facilities and Services) para ayudar a las personas a mantener sus trabajos y acceder al trabajo en un entorno ordinario. Para apoyar el desarrollo de intervenciones de cognición social, se implementará atención adicional (los usuarios mantendrán su seguimiento médico habitual) dentro de las Instalaciones y Servicios de Asistencia Laboral.

Este proyecto es parte de una sólida asociación entre la red de remediación cognitiva (sector de la salud: centros de rehabilitación) y la red de transición (sector médico-social: tres instalaciones y servicios de asistencia laboral que tienen asociaciones con centros de rehabilitación). Esta asociación se ha experimentado anteriormente en el proyecto RemedRehab financiado por el programa de investigación clínica hospitalaria (PHRC) de 2012. Este proyecto se completó recientemente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacitación en cognición social concomitante con la ayuda laboral para mantener el empleo en instalaciones y servicios de asistencia para la fuerza laboral de transición.

La participación en el estudio se ofrecerá a cualquier persona con trastornos psíquicos graves y un trastorno de cognición social que comenzó a trabajar en una de las Instalaciones y Servicios de Asistencia Laboral de transición en el año anterior a la inclusión para limitar el sesgo de selección.

La población del estudio está definida por los usuarios de servicios e instalaciones de asistencia de la fuerza laboral en transición involucrados.

El diagnóstico no está incluido en los criterios de inclusión. No obstante, se establecerá según los criterios del DSM-5 para los usuarios incluidos, que se beneficiarán de una entrevista semiestructurada.

Los beneficios esperados en el grupo de programas de formación en cognición social son: mejor tasa de mantenimiento de empleo en instalaciones y servicios de asistencia laboral en transición, mejora de la cognición social, mejora de las habilidades interpersonales, mejora de la autoestima, mejora de la inserción profesional y mejora de la visión del paciente de su lugar en la sociedad.

Los participantes inscritos en el grupo de información pueden esperar beneficios en la socialización y el empoderamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad mental grave (El diagnóstico específico no está incluido en los criterios de inclusión. Sin embargo, se establecerá de acuerdo con los criterios del DSM-5 para usuarios incluidos, quienes se beneficiarán de una entrevista semiestructurada (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Admisión en una ESAT en el último año anterior a la inscripción
  • Duración esperada del empleo más allá de dos años
  • Acuerdo de tutoría (para personas bajo tutela)
  • Afiliación al seguro social

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de un trastorno de la cognición social en las evaluaciones neuropsicológicas
  • Participación simultánea en un programa de recuperación de la cognición social
  • Nivel insuficiente de comprensión del francés para participar en el grupo (intercambios verbales)
  • Agudeza visual insuficiente para participar en el grupo (uso de presentación de diapositivas en las sesiones grupales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Entrenamiento de Cognición Social
Este programa está tomado de dos programas de remediación cognitiva validados: el programa SCIT y el programa RC2S: percepción de situaciones sociales - procesos emocionales y percepción social; interpretación de situaciones sociales - teoría de la mente y atribuciones; actuación en situaciones sociales - entrenamiento en habilidades sociales
Evaluar el impacto de la capacitación en cognición social sobre el mantenimiento del empleo en las Instalaciones y Servicios de Asistencia Laboral de transición.
Comparador falso: Programa de información
Equipo educativo Se dará información a los participantes sobre ambiente laboral, ambiente social, manejo del estrés, manejo del sueño, tratamientos. También incluirá sesiones de socialización con juegos de mesa o actividades culturales.
información sobre entorno laboral, entorno social, gestión del estrés, gestión del sueño, tratamientos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el número total de horas trabajadas
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia entre el total de horas trabajadas respecto al número de horas de trabajo previstas en el contrato de trabajo por 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la cognición social
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas (AIHQ): una medida para evaluar los sesgos sociocognitivos hostiles en la paranoia
6 meses
Cambio desde el inicio en la autoestima
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Calificación de Autoestima - Forma Corta (SERS-SF). La autoestima se evaluó con la Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) . La SERS es una escala de autoevaluación de 20 ítems con dos subescalas: autoestima positiva y negativa.
6 meses
Cambio desde el inicio en la autoestigmatización
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI). La escala ISMI fue desarrollada para medir el estigma interiorizado de las personas con una enfermedad mental
6 meses
Cambio desde la línea de base en el proceso de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
STages Of Recovery Instrument (STORI) El STORI consta de 50 elementos, presentados en 10 grupos de cinco. Cada grupo representa uno de los cuatro componentes del proceso de recuperación: esperanza; identidad; significado; responsabilidad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00124-53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de cognición social

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