- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04025905
Formation cognitive sociale et réadaptation professionnelle (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI : Formation Cognitive Sociale et Réinsertion Professionnelle
Les troubles de la cognition sociale, fréquemment rencontrés dans les maladies mentales en série, réduisent la capacité à trouver et à conserver un emploi. La remédiation cognitive et l'entraînement à la cognition sociale réduisent l'impact des troubles cognitifs sur les résultats au travail. L'objectif de cette recherche est d'associer un programme de formation en cognition sociale à la réadaptation professionnelle en réseau de transition (Transitional Workforce Assistance Facilities and Services) pour aider les personnes à maintenir leur emploi et à accéder à un travail en milieu ordinaire. Pour accompagner le développement des interventions de cognition sociale, des soins complémentaires (les usagers conserveront leur suivi médical habituel) seront mis en place au sein des Etablissements et Services d'Aide à la Main d'œuvre.
Ce projet s'inscrit dans un partenariat fort entre le réseau Remédiation Cognitive (secteur santé : centres de réadaptation) et le réseau Transition (secteur médico-social : trois Etablissements et Services d'Aide à l'Emploi ayant des partenariats avec des centres de réadaptation). Ce partenariat a déjà été expérimenté dans le projet RemedRehab financé par le programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) 2012. Ce projet vient de se terminer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en cognition sociale concomitante au travail aide à maintenir l'emploi dans les installations et services d'aide à la main-d'œuvre de transition.
La participation à l'étude sera offerte à toute personne souffrant de troubles psychiques graves et d'un trouble de la cognition sociale qui a commencé à travailler dans l'un des établissements et services transitoires d'aide à la main-d'œuvre au cours de l'année précédant l'inclusion afin de limiter le biais de sélection.
La population à l'étude est définie par les utilisateurs transitoires des installations et services d'aide à la main-d'œuvre concernés.
Le diagnostic ne fait pas partie des critères d'inclusion. Il sera cependant établi selon les critères du DSM-5 pour les utilisateurs inclus, qui bénéficieront d'un entretien semi-directif.
Les bénéfices attendus dans le groupe programme de formation en cognition sociale sont : meilleur taux de maintien dans l'emploi dans les Etablissements et Services d'Aide à la Main d'œuvre transitionnelle, amélioration de la cognition sociale, amélioration des habiletés interpersonnelles, amélioration de l'estime de soi, amélioration de l'insertion professionnelle et amélioration de la vision du patient de sa place dans la société.
Les participants inscrits au groupe d'information peuvent s'attendre à des avantages sur la socialisation et l'autonomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhône
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Lyon, Rhône, France, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une maladie mentale grave (Le diagnostic spécifique n'est pas inclus dans les critères d'inclusion. Il sera cependant établi selon les critères du DSM-5 pour les utilisateurs inclus, qui bénéficieront d'un entretien semi-directif (MINI, Sheehan et al., 1998).
- Admission en ESAT dans la dernière année précédant l'inscription
- Durée prévue de l'emploi au-delà de deux ans
- Convention du tuteur (pour les personnes sous tutelle)
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Absence de trouble de la cognition sociale aux évaluations neuropsychologiques
- Participation simultanée à un programme de remédiation de la cognition sociale
- Niveau de compréhension du français insuffisant pour participer au groupe (échanges verbaux)
- Acuité visuelle insuffisante pour participer au groupe (utilisation de diaporama dans les séances de groupe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement à la cognition sociale
Ce programme est issu de deux programmes validés de remédiation cognitive : le programme SCIT et le programme RC2S : perception des situations sociales - processus émotionnels et perception sociale ; interprétation des situations sociales - théorie de l'esprit et attributions ; agir en situation sociale - entraînement aux compétences sociales
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Évaluer l'impact de la formation en cognition sociale sur le maintien de l'emploi dans les installations et services transitoires d'aide à la main-d'œuvre.
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Comparateur factice: Programme d'information
Equipe éducative Des informations seront données aux participants sur l'environnement de travail, l'environnement social, la gestion du stress, la gestion du sommeil, les traitements.
Il comprendra également des séances de socialisation avec des jeux de société ou des activités culturelles.
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informations sur l'environnement de travail, l'environnement social, la gestion du stress, la gestion du sommeil, les traitements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport au niveau de référence du nombre total d'heures travaillées
Délai: 6 mois
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Différence entre le nombre total d'heures travaillées par rapport au nombre d'heures de travail prévu dans le contrat de travail pour 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine cognitif social
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur l'hostilité des intentions ambigües (AIHQ): une mesure pour évaluer les biais socio-cognitifs hostiles dans la paranoïa
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6 mois
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Changement par rapport au niveau de base de l'estime de soi
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de l'estime de soi - Forme abrégée (SERS-SF).
L'estime de soi a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS-SF).
Le SERS est une échelle d'auto-évaluation en 20 items avec deux sous-échelles : l'estime de soi positive et négative.
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6 mois
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Changement par rapport au départ dans l'autostigmatisation
Délai: 6 mois
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI).
L'échelle ISMI a été développée pour mesurer la stigmatisation intériorisée des personnes atteintes de maladie mentale
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le processus de récupération
Délai: 6 mois
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STages Of Recovery Instrument (STORI) Le STORI se compose de 50 éléments, présentés en 10 groupes de cinq.
Chaque groupe représente l'une des quatre composantes du processus de rétablissement : espoir ; identité; signification; responsabilité
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00124-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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