Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial kognisjonstrening og yrkesrettet rehabilitering (REMEDEMPLOI)

30. juli 2025 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Sosial kognisjonstrening og yrkesrettet rehabilitering

Sosiale kognisjonsvansker, som ofte oppstår ved seriell psykisk sykdom, reduserer evnen til å finne og beholde en jobb. Kognitiv remediering og sosial kognisjonstrening reduserer virkningen av kognitive svekkelser på arbeidsresultater. Hensikten med denne forskningen er å knytte et sosialt kognisjonsopplæringsprogram til yrkesrettet rehabilitering i overgangsnettverket (transitional Workforce Assistance Facilities and Services) for å hjelpe folk til å opprettholde jobbene sine og få tilgang til arbeid i et ordinært miljø. For å støtte utviklingen av sosiale kognisjonsintervensjoner, vil tilleggspleie (brukere vil beholde sin vanlige medisinske oppfølging) implementeres innenfor arbeidsstyrkens hjelpefasiliteter og -tjenester.

Dette prosjektet er en del av et sterkt partnerskap mellom det kognitive remedieringsnettverket (helsesektoren: rehabiliteringssentre) og overgangsnettverket (medisinsk-sosial sektor: tre arbeidsstyrkeassistanse og tjenester som har partnerskap med rehabiliteringssentre). Dette partnerskapet har blitt opplevd tidligere i RemedRehab-prosjektet finansiert av 2012 sykehusets kliniske forskningsprogram (PHRC). Dette prosjektet ble nylig fullført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial kognisjonstrening samtidig med arbeid bidrar til å opprettholde sysselsettingen i overgangsfasiliteter og tjenester for arbeidsstyrkehjelp.

Deltakelse i studien vil bli tilbudt alle med alvorlige psykiske lidelser og en sosial kognisjonsforstyrrelse som begynte å jobbe i en av overgangsfasilitetene og tjenestene for arbeidsstyrkehjelp året før inkludering for å begrense seleksjonsskjevhet.

Studiepopulasjonen er definert av overgangsbrukerne av arbeidsstyrkeassistanse og -tjenester som er involvert.

Diagnosen er ikke inkludert i inklusjonskriteriene. Det vil imidlertid bli etablert i henhold til DSM-5 kriterier for inkluderte brukere, som vil ha nytte av et semistrukturert intervju.

De forventede fordelene i opplæringsgruppen for sosial kognisjon er: beste jobbopprettholdende rate i overgangsordninger og tjenester for arbeidsstyrkehjelp, forbedring av sosial kognisjon, forbedring av mellommenneskelige ferdigheter, forbedring av selvtillit, forbedring av profesjonell innsetting og forbedring av pasientens syn på sin plass i samfunnet.

Deltakere som er registrert i informasjonsgruppen kan forvente fordeler med sosialisering og myndiggjøring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alvorlig psykisk lidelse (Den spesifikke diagnosen er ikke inkludert i inklusjonskriteriene. Det vil imidlertid bli etablert i henhold til DSM-5 kriterier for inkluderte brukere, som vil ha nytte av et semistrukturert intervju (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Opptak i en ESAT det siste året før påmelding
  • Forventet ansettelsesvarighet utover to år
  • Veilederavtale (for personer under veiledning)
  • Tilknytning til sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av en sosial kognisjonsforstyrrelse ved nevropsykologiske evalueringer
  • Samtidig deltakelse i et sosialt kognisjonsprogram
  • Utilstrekkelig nivå av forståelse av fransk til å delta i gruppen (verbal utveksling)
  • Utilstrekkelig synsstyrke til å delta i gruppen (bruk av lysbildefremvisning i gruppeøktene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram for sosial kognisjon
Dette programmet er hentet fra to validerte kognitive remedieringsprogrammer: SCIT-programmet og RC2S-programmet: persepsjon av sosiale situasjoner - emosjonelle prosesser og sosial persepsjon; tolkning av sosiale situasjoner - teori om sinn og attribusjoner; handle i sosiale situasjoner - sosial ferdighetstrening
Atferdsmessig: Sosial kognisjonstrening
Evaluer virkningen av sosial kognisjonstrening på sysselsetting som opprettholdes i overgangsfasiliteter og tjenester for arbeidsstyrkehjelp.
Sham-komparator: Informasjonsprogram
Pedagogisk team Det vil bli gitt informasjon til deltakerne om arbeidsmiljø, sosialt miljø, stressmestring, søvnmestring, behandlinger. Det vil også inkludere sosialiseringsøkter med brettspill eller kulturelle aktiviteter.
Atferdsmessig: Informasjon
informasjon om arbeidsmiljø, sosialt miljø, stressmestring, søvnhåndtering, behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i totalt antall arbeidstimer
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen mellom totalt antall arbeidede timer sammenlignet med antall arbeidstimer fastsatt i arbeidskontrakten for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sosial kognitiv
Tidsramme: 6 måneder
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): et mål for å evaluere fiendtlige sosial-kognitive skjevheter i paranoia
6 måneder
Endring fra baseline i selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsskala for selvtillit – kort form (SERS-SF). Selvfølelse ble vurdert med Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) . SERS er en 20-elements selvvurderingsskala med to underskalaer: positiv og negativ selvtillit.
6 måneder
Endring fra baseline i selvstigmatisering
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI). ISMI-skalaen ble utviklet for å måle det internaliserte stigmaet til mennesker med en psykisk lidelse
6 måneder
Endring fra baseline i gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: 6 måneder
Stages Of Recovery Instrument (STORI) STORI består av 50 elementer, presentert i 10 grupper på fem. Hver gruppe representerer en av de fire prosesskomponentene for utvinning: håp; identitet; betydning; ansvar
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00124-53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial kognisjonstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere