Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognitionsträning och yrkesinriktad rehabilitering (REMEDEMPLOI)

30 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Social kognitionsträning och yrkesinriktad rehabilitering

Sociala kognitionsnedsättningar, som ofta förekommer vid seriell psykisk ohälsa, minskar förmågan att hitta och behålla ett jobb. Kognitiv remediering och social kognitionsträning minskar effekten av kognitiva funktionsnedsättningar på arbetsresultat. Syftet med denna forskning är att koppla ett utbildningsprogram för social kognition till yrkesinriktad rehabilitering i övergångsnätverket (transitional Workforce Assistance Facilities and Services) för att hjälpa människor att behålla sina jobb och få tillgång till arbete i en vanlig miljö. För att stödja utvecklingen av sociala kognitionsinsatser kommer ytterligare vård (användarna att behålla sin vanliga medicinska uppföljning) att implementeras inom faciliteten och tjänsterna för arbetsstyrkan.

Detta projekt är en del av ett starkt partnerskap mellan nätverket för kognitiv sanering (hälso-sektorn: rehabiliteringscenter) och övergångsnätverket (medicinsk-social sektor: tre arbetskraftsassistanser och -tjänster som har partnerskap med rehabiliteringscenter). Detta partnerskap har upplevts tidigare i RemedRehab-projektet finansierat av 2012 års kliniska forskningsprogram för sjukhus (PHRC). Detta projekt avslutades nyligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Träning i social kognition i samband med arbetet hjälper till att behålla sysselsättningen i tillfälliga anläggningar och tjänster för arbetsstyrkahjälp.

Deltagande i studien kommer att erbjudas alla med allvarliga psykiska störningar och en social kognitionsstörning som började arbeta i en av de tillfälliga arbetskraftsassistanserna och -tjänsterna året före inkluderingen för att begränsa urvalsbias.

Studiepopulationen definieras av de inblandade användarna av arbetsstyrkans hjälpmedel och tjänster.

Diagnosen ingår inte i inklusionskriterierna. Det kommer dock att fastställas enligt DSM-5-kriterier för inkluderade användare, som kommer att dra nytta av en semistrukturerad intervju.

De förväntade fördelarna i gruppen för utbildningsprogram för social kognition är: bästa frekvensen för att bibehålla jobbet i tillfälliga arbetskraftshjälpanläggningar och tjänster, förbättring av social kognition, förbättring av interpersonella färdigheter, förbättring av självkänsla, förbättring av professionell insättning och förbättring av patientens syn på sin plats i samhället.

Deltagare som är inskrivna i informationsgruppen kan förvänta sig fördelar med socialisering och egenmakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom (Den specifika diagnosen ingår inte i inklusionskriterierna. Det kommer dock att fastställas enligt DSM-5-kriterier för inkluderade användare, som kommer att dra nytta av en semistrukturerad intervju (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Antagning i en ESAT under det sista året före registreringen
  • Förväntad anställningstid längre än två år
  • Handledares avtal (för personer under handledning)
  • Anslutning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av en social kognitionsstörning vid neuropsykologiska utvärderingar
  • Samtidigt deltagande i ett socialt kognitionsprogram
  • Otillräcklig nivå av förståelse för franska för att delta i gruppen (verbala utbyten)
  • Otillräcklig synskärpa för att delta i gruppen (användning av bildspel i gruppsessionerna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram för social kognition
Detta program är hämtat från två validerade kognitiva remedieringsprogram: SCIT-programmet och RC2S-programmet: perception av sociala situationer - känslomässiga processer och social perception; tolkning av sociala situationer - teori om sinne och attributioner; agerande i sociala situationer - social kompetensträning
Utvärdera effekten av utbildningen i social kognition på sysselsättning som upprätthålls i tillfälliga anläggningar och tjänster för arbetsstyrkahjälp.
Sham Comparator: Informationsprogram
Utbildningsteam Information kommer att ges till deltagarna om arbetsmiljö, social miljö, stresshantering, sömnhantering, behandlingar. Det kommer också att innehålla sociala möten med brädspel eller kulturella aktiviteter.
information om arbetsmiljö, social miljö, stresshantering, sömnhantering, behandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i totalt antal arbetade timmar
Tidsram: 6 månader
Skillnad mellan det totala antalet arbetade timmar jämfört med det antal arbetstimmar som anges i arbetsavtalet för 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i social kognitiv
Tidsram: 6 månader
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): ett mått för att utvärdera fientliga social-kognitiva fördomar i paranoia
6 månader
Förändring från baslinjen i självkänsla
Tidsram: 6 månader
Self-Esteem Rating Scale - Short Form (SERS-SF). Självkänsla bedömdes med Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) . SERS är en självvärderingsskala med 20 punkter med två underskalor: positiv och negativ självkänsla.
6 månader
Förändring från baslinjen i självstigmatisering
Tidsram: 6 månader
Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI). ISMI-skalan utvecklades för att mäta den internaliserade stigmatiseringen hos personer med en psykisk sjukdom
6 månader
Ändring från baslinjen i återhämtningsprocessen
Tidsram: 6 månader
Stages Of Recovery Instrument (STORI) STORI består av 50 objekt, presenterade i 10 grupper om fem. Varje grupp representerar en av de fyra processkomponenterna för återhämtning: hopp; identitet; menande; ansvar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A00124-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera