- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04025905
Social kognitionsträning och yrkesinriktad rehabilitering (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: Social kognitionsträning och yrkesinriktad rehabilitering
Sociala kognitionsnedsättningar, som ofta förekommer vid seriell psykisk ohälsa, minskar förmågan att hitta och behålla ett jobb. Kognitiv remediering och social kognitionsträning minskar effekten av kognitiva funktionsnedsättningar på arbetsresultat. Syftet med denna forskning är att koppla ett utbildningsprogram för social kognition till yrkesinriktad rehabilitering i övergångsnätverket (transitional Workforce Assistance Facilities and Services) för att hjälpa människor att behålla sina jobb och få tillgång till arbete i en vanlig miljö. För att stödja utvecklingen av sociala kognitionsinsatser kommer ytterligare vård (användarna att behålla sin vanliga medicinska uppföljning) att implementeras inom faciliteten och tjänsterna för arbetsstyrkan.
Detta projekt är en del av ett starkt partnerskap mellan nätverket för kognitiv sanering (hälso-sektorn: rehabiliteringscenter) och övergångsnätverket (medicinsk-social sektor: tre arbetskraftsassistanser och -tjänster som har partnerskap med rehabiliteringscenter). Detta partnerskap har upplevts tidigare i RemedRehab-projektet finansierat av 2012 års kliniska forskningsprogram för sjukhus (PHRC). Detta projekt avslutades nyligen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träning i social kognition i samband med arbetet hjälper till att behålla sysselsättningen i tillfälliga anläggningar och tjänster för arbetsstyrkahjälp.
Deltagande i studien kommer att erbjudas alla med allvarliga psykiska störningar och en social kognitionsstörning som började arbeta i en av de tillfälliga arbetskraftsassistanserna och -tjänsterna året före inkluderingen för att begränsa urvalsbias.
Studiepopulationen definieras av de inblandade användarna av arbetsstyrkans hjälpmedel och tjänster.
Diagnosen ingår inte i inklusionskriterierna. Det kommer dock att fastställas enligt DSM-5-kriterier för inkluderade användare, som kommer att dra nytta av en semistrukturerad intervju.
De förväntade fördelarna i gruppen för utbildningsprogram för social kognition är: bästa frekvensen för att bibehålla jobbet i tillfälliga arbetskraftshjälpanläggningar och tjänster, förbättring av social kognition, förbättring av interpersonella färdigheter, förbättring av självkänsla, förbättring av professionell insättning och förbättring av patientens syn på sin plats i samhället.
Deltagare som är inskrivna i informationsgruppen kan förvänta sig fördelar med socialisering och egenmakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom (Den specifika diagnosen ingår inte i inklusionskriterierna. Det kommer dock att fastställas enligt DSM-5-kriterier för inkluderade användare, som kommer att dra nytta av en semistrukturerad intervju (MINI, Sheehan et al., 1998).
- Antagning i en ESAT under det sista året före registreringen
- Förväntad anställningstid längre än två år
- Handledares avtal (för personer under handledning)
- Anslutning till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av en social kognitionsstörning vid neuropsykologiska utvärderingar
- Samtidigt deltagande i ett socialt kognitionsprogram
- Otillräcklig nivå av förståelse för franska för att delta i gruppen (verbala utbyten)
- Otillräcklig synskärpa för att delta i gruppen (användning av bildspel i gruppsessionerna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram för social kognition
Detta program är hämtat från två validerade kognitiva remedieringsprogram: SCIT-programmet och RC2S-programmet: perception av sociala situationer - känslomässiga processer och social perception; tolkning av sociala situationer - teori om sinne och attributioner; agerande i sociala situationer - social kompetensträning
|
Utvärdera effekten av utbildningen i social kognition på sysselsättning som upprätthålls i tillfälliga anläggningar och tjänster för arbetsstyrkahjälp.
|
|
Sham Comparator: Informationsprogram
Utbildningsteam Information kommer att ges till deltagarna om arbetsmiljö, social miljö, stresshantering, sömnhantering, behandlingar.
Det kommer också att innehålla sociala möten med brädspel eller kulturella aktiviteter.
|
information om arbetsmiljö, social miljö, stresshantering, sömnhantering, behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i totalt antal arbetade timmar
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad mellan det totala antalet arbetade timmar jämfört med det antal arbetstimmar som anges i arbetsavtalet för 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i social kognitiv
Tidsram: 6 månader
|
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): ett mått för att utvärdera fientliga social-kognitiva fördomar i paranoia
|
6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i självkänsla
Tidsram: 6 månader
|
Self-Esteem Rating Scale - Short Form (SERS-SF).
Självkänsla bedömdes med Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) .
SERS är en självvärderingsskala med 20 punkter med två underskalor: positiv och negativ självkänsla.
|
6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i självstigmatisering
Tidsram: 6 månader
|
Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI).
ISMI-skalan utvecklades för att mäta den internaliserade stigmatiseringen hos personer med en psykisk sjukdom
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i återhämtningsprocessen
Tidsram: 6 månader
|
Stages Of Recovery Instrument (STORI) STORI består av 50 objekt, presenterade i 10 grupper om fem.
Varje grupp representerar en av de fyra processkomponenterna för återhämtning: hopp; identitet; menande; ansvar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00124-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .