- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04025905
Trening Poznania Społecznego i Rehabilitacja Zawodowa (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: Trening poznania społecznego i rehabilitacja zawodowa
Zaburzenia funkcji poznawczych, często spotykane w seryjnej chorobie psychicznej, zmniejszają zdolność do znalezienia i utrzymania pracy. Korekcja poznawcza i trening poznania społecznego zmniejszają wpływ upośledzenia funkcji poznawczych na wyniki pracy. Celem tych badań jest powiązanie programu treningu poznawczego społecznego z rehabilitacją zawodową w sieci przejściowej (transitional Workforce Assistance Facilities and Services), aby pomóc ludziom w utrzymaniu pracy i dostępie do pracy w zwykłym środowisku. Aby wesprzeć rozwój interwencji w zakresie poznania społecznego, dodatkowa opieka (użytkownicy zachowają swoje zwykłe kontrole medyczne) zostanie wdrożona w ramach obiektów i usług wsparcia siły roboczej.
Ten projekt jest częścią silnego partnerstwa między siecią Cognitive Remediation (sektor zdrowia: ośrodki rehabilitacyjne) a siecią Transition (sektor medyczno-społeczny: trzy obiekty i usługi wsparcia siły roboczej współpracujące z ośrodkami rehabilitacyjnymi). Partnerstwo to miało już miejsce w ramach projektu RemedRehab finansowanego w ramach szpitalnego programu badań klinicznych z 2012 r. (PHRC). Ten projekt został niedawno ukończony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenia z zakresu poznania społecznego towarzyszące pracy pomagają w utrzymaniu zatrudnienia w przejściowych obiektach i usługach wsparcia siły roboczej.
Udział w badaniu zostanie zaoferowany każdej osobie z poważnymi zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami poznania społecznego, która rozpoczęła pracę w jednej z przejściowych placówek i usług wsparcia siły roboczej w roku poprzedzającym włączenie w celu ograniczenia błędu selekcji.
Badana populacja jest zdefiniowana przez zaangażowanych użytkowników obiektów i usług wsparcia pracowników przejściowych.
Diagnoza nie jest uwzględniona w kryteriach włączenia. Zostanie on jednak ustalony zgodnie z kryteriami DSM-5 dla włączonych użytkowników, którzy skorzystają z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Oczekiwane korzyści w grupie programów treningowych poznania społecznego to: najlepszy wskaźnik utrzymania pracy w przejściowych placówkach i usługach wspomagających siłę roboczą, poprawa poznania społecznego, poprawa umiejętności interpersonalnych, poprawa samooceny, poprawa wstawienia zawodowego oraz poprawa wizji pacjenta jego miejsce w społeczeństwie.
Uczestnicy zapisani do grupy informacyjnej mogą spodziewać się korzyści w zakresie socjalizacji i wzmocnienia pozycji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FRANCK NICOLAS, PhD
- Numer telefonu: 0033426738533
- E-mail: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CERVELLO SOPHIE, MD
- Numer telefonu: 0033426738533
- E-mail: sophie.cervello@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69006
- Rekrutacyjny
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
Kontakt:
- Veronique VIAL
- Numer telefonu: +33 (0)4 37915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Franck Nicolas, PUPH
- Numer telefonu: +33 (0)4 26 23 76 11
- E-mail: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
Główny śledczy:
- Franck Nicolas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza poważnej choroby psychicznej (konkretna diagnoza nie jest uwzględniona w kryteriach włączenia. Zostanie on jednak ustalony zgodnie z kryteriami DSM-5 dla włączonych użytkowników, którzy skorzystają z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (MINI, Sheehan i in., 1998).
- Wstęp na ESAT w ciągu ostatniego roku przed rejestracją
- Przewidywany okres zatrudnienia powyżej dwóch lat
- Umowa z korepetytorem (dla osób korzystających z korepetycji)
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaburzeń poznania społecznego w ocenach neuropsychologicznych
- Jednoczesny udział w programie remediacji poznania społecznego
- Niewystarczający poziom zrozumienia języka francuskiego, aby uczestniczyć w grupie (wymiany słowne)
- Niewystarczająca ostrość wzroku do uczestniczenia w grupie (wykorzystywanie pokazu slajdów w sesjach grupowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program treningu poznania społecznego
Program ten jest zaczerpnięty z dwóch zwalidowanych programów remediacji poznawczej: programu SCIT i programu RC2S : postrzeganie sytuacji społecznych - procesy emocjonalne i percepcja społeczna; interpretacja sytuacji społecznych - teoria umysłu i atrybucje; działanie w sytuacjach społecznych - trening umiejętności społecznych
|
Ocenić wpływ szkolenia z zakresu poznania społecznego na utrzymanie zatrudnienia w obiektach i usługach wsparcia siły roboczej przejściowej.
|
Pozorny komparator: Program informacyjny
Zespół edukacyjny Uczestnikom zostaną przekazane informacje na temat środowiska pracy, środowiska społecznego, radzenia sobie ze stresem, zarządzania snem, leczenia.
Nie zabraknie również zajęć socjalizacyjnych z grami planszowymi czy zajęć kulturalnych.
|
informacje o środowisku pracy, środowisku społecznym, zarządzaniu stresem, zarządzaniu snem, leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitej liczbie przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnica między łączną liczbą przepracowanych godzin w stosunku do liczby godzin pracy przewidzianej w umowie o pracę za 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poznaniu społecznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wrogości niejednoznacznych intencji (AIHQ): środek do oceny wrogich uprzedzeń społeczno-poznawczych w paranoi
|
6 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poczuciu własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Oceny Samooceny - Krótka Forma (SERS-SF).
Samoocena została oceniona za pomocą krótkiej formy oceny samooceny (SERS-SF).
SERS to 20-itemowa skala samooceny z dwiema podskalami: samoocena pozytywna i negatywna.
|
6 miesięcy
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w samostygmatyzacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI).
Skala ISMI została opracowana w celu pomiaru zinternalizowanego piętna osób z chorobą psychiczną
|
6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w procesie odzyskiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
STages Of Recovery Instrument (STORI) STORI składa się z 50 pozycji, przedstawionych w 10 grupach po pięć.
Każda grupa reprezentuje jeden z czterech elementów procesu zdrowienia: nadzieję; tożsamość; oznaczający; odpowiedzialność
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00124-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening poznania społecznego
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Factory CRO; Research America Inc; QserveZakończonyFunkcjonowanie poznawcze osób zdrowychStany Zjednoczone
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Research America Inc; QserveZakończonyFunkcjonowanie poznawcze osób zdrowychStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony