Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Poznania Społecznego i Rehabilitacja Zawodowa (REMEDEMPLOI)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Trening poznania społecznego i rehabilitacja zawodowa

Zaburzenia funkcji poznawczych, często spotykane w seryjnej chorobie psychicznej, zmniejszają zdolność do znalezienia i utrzymania pracy. Korekcja poznawcza i trening poznania społecznego zmniejszają wpływ upośledzenia funkcji poznawczych na wyniki pracy. Celem tych badań jest powiązanie programu treningu poznawczego społecznego z rehabilitacją zawodową w sieci przejściowej (transitional Workforce Assistance Facilities and Services), aby pomóc ludziom w utrzymaniu pracy i dostępie do pracy w zwykłym środowisku. Aby wesprzeć rozwój interwencji w zakresie poznania społecznego, dodatkowa opieka (użytkownicy zachowają swoje zwykłe kontrole medyczne) zostanie wdrożona w ramach obiektów i usług wsparcia siły roboczej.

Ten projekt jest częścią silnego partnerstwa między siecią Cognitive Remediation (sektor zdrowia: ośrodki rehabilitacyjne) a siecią Transition (sektor medyczno-społeczny: trzy obiekty i usługi wsparcia siły roboczej współpracujące z ośrodkami rehabilitacyjnymi). Partnerstwo to miało już miejsce w ramach projektu RemedRehab finansowanego w ramach szpitalnego programu badań klinicznych z 2012 r. (PHRC). Ten projekt został niedawno ukończony.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szkolenia z zakresu poznania społecznego towarzyszące pracy pomagają w utrzymaniu zatrudnienia w przejściowych obiektach i usługach wsparcia siły roboczej.

Udział w badaniu zostanie zaoferowany każdej osobie z poważnymi zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami poznania społecznego, która rozpoczęła pracę w jednej z przejściowych placówek i usług wsparcia siły roboczej w roku poprzedzającym włączenie w celu ograniczenia błędu selekcji.

Badana populacja jest zdefiniowana przez zaangażowanych użytkowników obiektów i usług wsparcia pracowników przejściowych.

Diagnoza nie jest uwzględniona w kryteriach włączenia. Zostanie on jednak ustalony zgodnie z kryteriami DSM-5 dla włączonych użytkowników, którzy skorzystają z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.

Oczekiwane korzyści w grupie programów treningowych poznania społecznego to: najlepszy wskaźnik utrzymania pracy w przejściowych placówkach i usługach wspomagających siłę roboczą, poprawa poznania społecznego, poprawa umiejętności interpersonalnych, poprawa samooceny, poprawa wstawienia zawodowego oraz poprawa wizji pacjenta jego miejsce w społeczeństwie.

Uczestnicy zapisani do grupy informacyjnej mogą spodziewać się korzyści w zakresie socjalizacji i wzmocnienia pozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza poważnej choroby psychicznej (konkretna diagnoza nie jest uwzględniona w kryteriach włączenia. Zostanie on jednak ustalony zgodnie z kryteriami DSM-5 dla włączonych użytkowników, którzy skorzystają z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (MINI, Sheehan i in., 1998).
  • Wstęp na ESAT w ciągu ostatniego roku przed rejestracją
  • Przewidywany okres zatrudnienia powyżej dwóch lat
  • Umowa z korepetytorem (dla osób korzystających z korepetycji)
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaburzeń poznania społecznego w ocenach neuropsychologicznych
  • Jednoczesny udział w programie remediacji poznania społecznego
  • Niewystarczający poziom zrozumienia języka francuskiego, aby uczestniczyć w grupie (wymiany słowne)
  • Niewystarczająca ostrość wzroku do uczestniczenia w grupie (wykorzystywanie pokazu slajdów w sesjach grupowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningu poznania społecznego
Program ten jest zaczerpnięty z dwóch zwalidowanych programów remediacji poznawczej: programu SCIT i programu RC2S : postrzeganie sytuacji społecznych - procesy emocjonalne i percepcja społeczna; interpretacja sytuacji społecznych - teoria umysłu i atrybucje; działanie w sytuacjach społecznych - trening umiejętności społecznych
Ocenić wpływ szkolenia z zakresu poznania społecznego na utrzymanie zatrudnienia w obiektach i usługach wsparcia siły roboczej przejściowej.
Pozorny komparator: Program informacyjny
Zespół edukacyjny Uczestnikom zostaną przekazane informacje na temat środowiska pracy, środowiska społecznego, radzenia sobie ze stresem, zarządzania snem, leczenia. Nie zabraknie również zajęć socjalizacyjnych z grami planszowymi czy zajęć kulturalnych.
informacje o środowisku pracy, środowisku społecznym, zarządzaniu stresem, zarządzaniu snem, leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitej liczbie przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica między łączną liczbą przepracowanych godzin w stosunku do liczby godzin pracy przewidzianej w umowie o pracę za 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poznaniu społecznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz wrogości niejednoznacznych intencji (AIHQ): środek do oceny wrogich uprzedzeń społeczno-poznawczych w paranoi
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w poczuciu własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Oceny Samooceny - Krótka Forma (SERS-SF). Samoocena została oceniona za pomocą krótkiej formy oceny samooceny (SERS-SF). SERS to 20-itemowa skala samooceny z dwiema podskalami: samoocena pozytywna i negatywna.
6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w samostygmatyzacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI). Skala ISMI została opracowana w celu pomiaru zinternalizowanego piętna osób z chorobą psychiczną
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w procesie odzyskiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
STages Of Recovery Instrument (STORI) STORI składa się z 50 pozycji, przedstawionych w 10 grupach po pięć. Każda grupa reprezentuje jeden z czterech elementów procesu zdrowienia: nadzieję; tożsamość; oznaczający; odpowiedzialność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00124-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznania społecznego

3
Subskrybuj