- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04025905
Társadalmi Kogníció Képzés és Szakmai Rehabilitáció (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: Társadalmi Kogníciós Képzés és Szakmai Rehabilitáció
A sorozatos mentális betegségekben gyakran előforduló szociális kogníciós zavarok csökkentik az álláskeresési és -megtartási képességet. A kognitív gyógyítás és a szociális kogníció képzése csökkenti a kognitív károsodások hatását a munkavégzésre. A kutatás célja, hogy egy szociális kogníció képzési programot kapcsoljon a szakmai rehabilitációhoz az átmeneti hálózatban (átmeneti munkaerőt segítő létesítmények és szolgáltatások), hogy segítse az embereket munkahelyük megtartásában és a hétköznapi környezetben való munkához való hozzáférésben. A szociális kogníciós beavatkozások fejlesztésének támogatására a Munkaerősegítő Létesítmények és Szolgáltatások keretein belül további ellátás (a felhasználók megtartják a szokásos orvosi utókezelést) valósul meg.
Ez a projekt a Kognitív Remediációs Hálózat (egészségügyi szektor: rehabilitációs központok) és az Átmeneti hálózat (orvosi-szociális szektor: három, rehabilitációs központokkal partnerkapcsolatban álló munkaerőt segítő intézmény és szolgáltatás) közötti erős partnerség része. Ezt a partnerséget korábban a 2012-es kórházi klinikai kutatási program (PHRC) által finanszírozott RemedRehab projekt során tapasztalták. Ez a projekt nemrég fejeződött be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkával egybekötött szociális megismerési képzés segít fenntartani a foglalkoztatást az átmeneti munkaerőt segítő létesítményekben és szolgáltatásokban.
A vizsgálatban bárki részt vehet, akinek súlyos pszichés zavarai és szociális kogníciós zavarai vannak, és aki a felvételt megelőző évben kezdett dolgozni valamelyik átmeneti munkaerőt segítő intézményben és szolgáltatásban, a kiválasztási torzítás korlátozása érdekében.
A vizsgálati populációt az érintett átmeneti munkaerő-segítő létesítmények és szolgáltatások felhasználói határozzák meg.
A diagnózis nem szerepel a felvételi kritériumok között. Ez azonban a DSM-5 kritériumai szerint kerül kialakításra a bevont felhasználók számára, akik számára előnyös lesz egy félig strukturált interjú.
A szociális kogníció képzési programcsoportjában a várható előnyök a következők: a legjobb munkahely-megtartási arány az átmeneti munkaerőt segítő létesítményekben és szolgáltatásokban, a szociális kogníció javulása, az interperszonális készségek javulása, az önbecsülés javulása, a szakmai beilleszkedés javítása és a páciens látásmódjának javítása. helyét a társadalomban.
Az információs csoportba beiratkozott résztvevők a szocializáció és a felhatalmazás előnyeire számíthatnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegség diagnózisa (A konkrét diagnózis nem szerepel a felvételi kritériumok között. Ez azonban a DSM-5 kritériumai szerint kerül kialakításra a bevont felhasználók számára, akik számára előnyös lesz egy félig strukturált interjú (MINI, Sheehan et al., 1998).
- Felvétel az ESAT-ba a beiratkozást megelőző utolsó évben
- A munkaviszony várható időtartama két évnél hosszabb
- Oktatói szerződés (a nevelés alatt álló személyeknek)
- Társadalombiztosítási tagság
Kizárási kritériumok:
- Szociális megismerési zavar hiánya neuropszichológiai értékeléseknél
- Társadalmi megismerési remediációs programban való egyidejű részvétel
- A francia nyelv ismeretének elégtelen szintje a csoportban való részvételhez (szóbeli eszmecsere)
- Nem megfelelő látásélesség a csoportban való részvételhez (diavetítés használata a csoportos foglalkozásokon)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi Kogníció Képzési Program
Ez a program két validált kognitív remediációs programból származik: a SCIT programból és az RC2S programból: társadalmi helyzetek észlelése - érzelmi folyamatok és társadalmi észlelés; társadalmi helyzetek értelmezése - elmeelmélet és attribúciók; társadalmi helyzetekben való cselekvés - szociális készségek képzése
|
Értékelje a szociális megismerési tréning hatását a foglalkoztatás fenntartására az átmeneti munkaerőt segítő létesítményekben és szolgáltatásokban.
|
|
Sham Comparator: Információs program
Oktatási csapat A résztvevők tájékoztatást kapnak a munkakörnyezetről, a szociális környezetről, a stresszkezelésről, az alváskezelésről, a kezelésekről.
Tartalmazza a társasjátékokkal vagy kulturális tevékenységekkel egybekötött szocializációs foglalkozásokat is.
|
információk a munkahelyi környezetről, szociális környezetről, stresszkezelésről, alváskezelésről, kezelésekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az összes ledolgozott óra számában
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes ledolgozott óraszám különbsége a 6 hónapra szóló munkaszerződésben előírt munkaórák számához viszonyítva
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szociális kognitív alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
Az Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a paranoia ellenséges társadalmi-kognitív torzításainak értékelésére szolgáló mérőszám
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önértékelésben
Időkeret: 6 hónap
|
Önértékelési skála – Rövid űrlap (SERS-SF).
Az önbecsülést a Self-Steem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) segítségével értékelték.
A SERS egy 20 tételes önértékelési skála, két alskálával: pozitív és negatív önértékeléssel.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önbélyegzésben
Időkeret: 6 hónap
|
A Mentális Betegség Internalizált Stigma skála (ISMI).
Az ISMI skálát a mentális betegségben szenvedők internalizált megbélyegzésének mérésére fejlesztették ki
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a helyreállítási folyamatban
Időkeret: 6 hónap
|
Helyreállítási eszköz (Stages Of Recovery Instrument, STORI) A STORI 50 elemből áll, 10, ötből álló csoportban.
Mindegyik csoport a felépülés négy folyamatkomponensének egyikét képviseli: remény; identitás; jelentése; felelősség
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00124-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .