- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04025905
Sosiaalisen kognition koulutus ja ammatillinen kuntoutus (REMEDEMPLOI)
REMEDEMPLOI: Sosiaalisen kognition koulutus ja ammatillinen kuntoutus
Sosiaalisen kognition häiriöt, joita kohdataan usein sarjamielisen sairauden yhteydessä, heikentävät kykyä löytää ja säilyttää työpaikka. Kognitiivinen kuntoutus ja sosiaalisen kognition koulutus vähentävät kognitiivisten häiriöiden vaikutusta työn tuloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on liittää sosiaalisen kognition koulutusohjelma ammatilliseen kuntoutukseen siirtymäverkostossa (siirtymätyövoiman tukipalvelut ja -palvelut), jotta voidaan auttaa ihmisiä säilyttämään työpaikkansa ja pääsemään työhön tavallisessa ympäristössä. Sosiaalisen kognition interventioiden kehittämisen tukemiseksi toteutetaan lisähoitoa (käyttäjät säilyttävät tavanomaisen lääketieteellisen seurantansa) Työvoimaapupalveluissa ja -palveluissa.
Tämä hanke on osa vahvaa kumppanuutta Kognitiivisen korjausverkoston (terveyssektori: kuntoutuskeskukset) ja Transition-verkoston (lääketieteellis-sosiaalinen sektori: kolme työvoiman avustuslaitosta ja palvelua, joilla on kumppanuuksia kuntoutuskeskusten kanssa). Tämä kumppanuus on koettu aiemmin vuoden 2012 sairaalan kliinisen tutkimusohjelman (PHRC) rahoittamassa RemedRehab-projektissa. Tämä projekti valmistui äskettäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhön liittyvä sosiaalisen kognition koulutus auttaa säilyttämään työllisyyden siirtymäkauden työvoiman avustuslaitoksissa ja palveluissa.
Osallistumista tutkimukseen tarjotaan kaikille, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä ja sosiaalisen kognition häiriö, joka on aloittanut työskentelyn jossakin siirtymäkauden Työvoimaaputoimistossa ja -palvelussa osallistumista edeltävänä vuonna valintaharhan rajoittamiseksi.
Tutkimusjoukon määrittelevät siirtymäkauden työvoimaapupalveluiden ja -palvelujen käyttäjät.
Diagnoosi ei sisälly osallistumiskriteereihin. Se määritetään kuitenkin DSM-5-kriteerien mukaan osallistuville käyttäjille, jotka hyötyvät puolistrukturoidusta haastattelusta .
Odotetut hyödyt sosiaalisen kognition koulutusohjelmaryhmässä ovat: paras työpaikan säilyttämisaste siirtymävaiheen työvoiman avustuslaitoksissa ja -palveluissa, sosiaalisen kognition parantaminen, ihmissuhdetaitojen paraneminen, itsetunnon paraneminen, ammatillisen sopeutumisen parantaminen ja potilaan näkemyksen parantaminen hänen paikkansa yhteiskunnassa.
Tiedotusryhmään ilmoittautuneet voivat odottaa hyötyjä sosiaalisesta ja voimaantumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan mielisairauden diagnoosi (Tietty diagnoosi ei sisälly osallistumiskriteereihin. Se määritetään kuitenkin DSM-5-kriteerien mukaan osallistuville käyttäjille, jotka hyötyvät puolistrukturoidusta haastattelusta (MINI, Sheehan et al., 1998).
- Pääsy ESATiin viimeisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Arvioitu työsuhteen kesto yli kaksi vuotta
- Tutorsopimus (tuutoroinnin piirissä oleville)
- Sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Sosiaalisen kognition häiriön puuttuminen neuropsykologisissa arvioinneissa
- Samanaikainen osallistuminen sosiaalisen kognition kuntoutusohjelmaan
- Riittämätön ranskan kielen ymmärrys ryhmään osallistumiseksi (sanallinen vaihto)
- Riittämätön näöntarkkuus ryhmään osallistumiseen (diaesityksen käyttö ryhmäistunnoissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen kognition koulutusohjelma
Tämä ohjelma on otettu kahdesta validoidusta kognitiivisesta parannusohjelmasta: SCIT-ohjelma ja RC2S-ohjelma: sosiaalisten tilanteiden havainnointi - tunneprosessit ja sosiaalinen havainto; sosiaalisten tilanteiden tulkinta - mielen teoria ja attribuutiot; sosiaalisissa tilanteissa toimiminen - sosiaalisten taitojen koulutus
|
Arvioi sosiaalisen kognition koulutuksen vaikutusta työllisyyden ylläpitämiseen siirtymäkauden Työvoiman avustuslaitoksissa ja -palveluissa.
|
|
Huijausvertailija: Tiedotusohjelma
Koulutustiimi Osallistujille annetaan tietoa työympäristöstä, sosiaalisesta ympäristöstä, stressinhallinnasta, unenhallinnasta, hoidoista.
Se sisältää myös seurusteluistuntoja lautapeleillä tai kulttuuritoiminnalla.
|
tietoa työympäristöstä, sosiaalisesta ympäristöstä, stressinhallinnasta, unenhallinnasta, hoidoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta tehtyjen työtuntien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työtuntien kokonaismäärän ero verrattuna 6 kuukauden työsopimuksessa määrättyyn työtuntien määrään
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen kognitiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): mittari vihamielisten sosiaalis-kognitiivisten harhojen arvioimiseksi paranoiassa
|
6 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsetuntoluokitusasteikko – lyhyt lomake (SERS-SF).
Itsetuntoa arvioitiin SERS-SF (Self-Steem Rating Scale-Short Form) -lomakkeella.
SERS on 20 kohdan itsearviointiasteikko, jossa on kaksi alaasteikkoa: positiivinen ja negatiivinen itsetunto.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsensä leimaamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Internalized Stigma of Mental Illness asteikko (ISMI).
ISMI-asteikko kehitettiin mittaamaan mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sisäistä stigmaa
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta palautumisprosessissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stages Of Recovery Instrument (STORI) STORI koostuu 50 tuotteesta, jotka on esitetty 10 viiden hengen ryhmissä.
Jokainen ryhmä edustaa yhtä neljästä toipumisen prosessikomponentista: toivo; identiteetti; merkitys; vastuuta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00124-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen kognition koulutus
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationTuntematon
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong