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Sozialkognitionstraining und berufliche Rehabilitation (REMEDEMPLOI)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Soziales Kognitionstraining und berufliche Rehabilitation

Beeinträchtigungen der sozialen Kognition, die häufig bei seriellen psychischen Erkrankungen auftreten, verringern die Fähigkeit, einen Arbeitsplatz zu finden und zu behalten. Kognitive Remediation und soziales Kognitionstraining reduzieren die Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf die Arbeitsergebnisse. Der Zweck dieser Forschung ist es, ein Trainingsprogramm für soziale Kognition mit beruflicher Rehabilitation im Übergangsnetzwerk (Einrichtungen und Dienste der Übergangsarbeitshilfe) zu verknüpfen, um Menschen dabei zu helfen, ihren Arbeitsplatz zu behalten und Zugang zu Arbeit in einem normalen Umfeld zu erhalten. Um die Entwicklung sozialer Kognitionsinterventionen zu unterstützen, wird innerhalb der Workforce Assistance-Einrichtungen und -Dienste eine zusätzliche Versorgung (Benutzer behalten ihre übliche medizinische Nachsorge beibehalten) implementiert.

Dieses Projekt ist Teil einer starken Partnerschaft zwischen dem Cognitive Remediation Network (Gesundheitssektor: Rehabilitationszentren) und dem Transition Network (medizinisch-sozialer Sektor: drei Workforce Assistance Facilities and Services, die Partnerschaften mit Rehabilitationszentren haben). Diese Partnerschaft wurde zuvor im RemedRehab-Projekt erlebt, das vom 2012 Hospital Clinical Research Program (PHRC) finanziert wurde. Dieses Projekt wurde kürzlich abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arbeitsbegleitendes Sozialkognitionstraining trägt dazu bei, die Beschäftigung in Übergangseinrichtungen und -diensten zur Unterstützung der Arbeitskräfte aufrechtzuerhalten.

Die Teilnahme an der Studie wird allen Personen mit schweren psychischen Störungen und einer Störung der sozialen Kognition angeboten, die im Jahr vor der Aufnahme ihre Arbeit in einer der Übergangseinrichtungen und -dienste für Arbeitskraft begonnen haben, um Auswahlverzerrungen zu begrenzen.

Die Studienpopulation wird durch die beteiligten Nutzer von Einrichtungen und Diensten der Übergangsarbeitshilfe definiert.

Die Diagnose gehört nicht zu den Einschlusskriterien. Es wird jedoch nach DSM-5-Kriterien für eingeschlossene Benutzer erstellt, die von einem halbstrukturierten Interview profitieren.

Die erwarteten Vorteile in der Programmgruppe des Trainings für soziale Kognition sind: beste Arbeitsplatzerhaltungsrate in Übergangseinrichtungen und -diensten zur Unterstützung von Arbeitskräften, Verbesserung der sozialen Kognition, Verbesserung der zwischenmenschlichen Fähigkeiten, Verbesserung des Selbstwertgefühls, Verbesserung der beruflichen Eingliederung und Verbesserung der Vision des Patienten seinen Platz in der Gesellschaft.

Teilnehmer, die in die Informationsgruppe eingeschrieben sind, können Vorteile in Bezug auf Sozialisierung und Empowerment erwarten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (Die konkrete Diagnose gehört nicht zu den Einschlusskriterien. Es wird jedoch nach DSM-5-Kriterien für eingeschlossene Benutzer erstellt, die von einem halbstrukturierten Interview profitieren (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Zulassung zu einem ESAT im letzten Jahr vor der Immatrikulation
  • Voraussichtliche Beschäftigungsdauer über zwei Jahre hinaus
  • Betreuervereinbarung (für Betreute)
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Störung der sozialen Kognition bei neuropsychologischen Untersuchungen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem Programm zur Verbesserung der sozialen Kognition
  • Unzureichende Französischkenntnisse zur Teilnahme an der Gruppe (verbaler Austausch)
  • Unzureichende Sehschärfe, um an der Gruppe teilzunehmen (Verwendung einer Diashow in den Gruppensitzungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm für soziale Kognition
Dieses Programm stammt aus zwei validierten kognitiven Remediationsprogrammen: dem SCIT-Programm und dem RC2S-Programm: Wahrnehmung sozialer Situationen – emotionale Prozesse und soziale Wahrnehmung; Interpretation sozialer Situationen – Theorie des Geistes und Zuschreibungen; Handeln in sozialen Situationen – Training sozialer Fähigkeiten
Verhalten: Soziales Kognitionstraining
Bewerten Sie die Auswirkungen des Trainings zur sozialen Kognition auf die Aufrechterhaltung der Beschäftigung in Übergangseinrichtungen und -diensten zur Unterstützung der Arbeitskräfte.
Schein-Komparator: Informationsprogramm
Bildungsteam Den Teilnehmern werden Informationen über das Arbeitsumfeld, das soziale Umfeld, Stressbewältigung, Schlafmanagement und Behandlungen gegeben. Es wird auch Sozialisierungssitzungen mit Brettspielen oder kulturellen Aktivitäten beinhalten.
Verhalten: Informationen
Informationen über Arbeitsumfeld, soziales Umfeld, Stressbewältigung, Schlafmanagement, Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Differenz zwischen der Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden und der im Arbeitsvertrag für 6 Monate vorgesehenen Zahl der Arbeitsstunden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Grundlinie in der sozialen Kognitivität
Zeitfenster: 6 Monate
Der Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): ein Maß zur Bewertung feindseliger sozial-kognitiver Vorurteile bei Paranoia
6 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstwert-Bewertungsskala – Kurzform (SERS-SF). Das Selbstwertgefühl wurde mit der Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF) bewertet. Die SERS ist eine 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala mit zwei Unterskalen: positives und negatives Selbstwertgefühl.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbststigmatisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI). Die ISMI-Skala wurde entwickelt, um das internalisierte Stigma von Menschen mit einer psychischen Erkrankung zu messen
6 Monate
Änderung gegenüber der Baseline im Wiederherstellungsprozess
Zeitfenster: 6 Monate
Stages Of Recovery Instrument (STORI) Das STORI besteht aus 50 Items, die in 10 Fünfergruppen präsentiert werden. Jede Gruppe repräsentiert eine der vier Prozesskomponenten der Genesung: Hoffnung; Identität; Bedeutung; Verantwortung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00124-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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