Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognitionstræning og erhvervsrettet rehabilitering (REMEDEMPLOI)

30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

REMEDEMPLOI: Social Kognitionstræning og Erhvervsrehabilitering

Sociale kognitionsvækkelser, som ofte ses ved seriel psykisk sygdom, reducerer evnen til at finde og beholde et job. Kognitiv remediering og social kognitionstræning reducerer virkningen af ​​kognitive svækkelser på arbejdsresultater. Formålet med denne forskning er at knytte et træningsprogram til social kognition til erhvervsrettet rehabilitering i overgangsnetværket (transitional Workforce Assistance Facilities and Services) for at hjælpe folk med at bevare deres job og få adgang til arbejde i et almindeligt miljø. For at understøtte udviklingen af ​​sociale kognitionsinterventioner vil der blive implementeret yderligere pleje (brugere vil bevare deres sædvanlige medicinske opfølgning) inden for arbejdsstyrkens Assistance Facilities og Services.

Dette projekt er en del af et stærkt partnerskab mellem det kognitive remedieringsnetværk (sundhedssektoren: rehabiliteringscentre) og overgangsnetværket (medicinsk-social sektor: tre arbejdsstyrkehjælpefaciliteter og -tjenester, der har partnerskaber med rehabiliteringscentre). Dette partnerskab er blevet oplevet tidligere i RemedRehab-projektet finansieret af 2012 hospital clinical research program (PHRC). Dette projekt blev for nylig afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social kognition træning sideløbende med arbejde hjælper med at fastholde beskæftigelsen i midlertidige Workforce Assistance Facilities og Services.

Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt alle med alvorlige psykiske lidelser og en social kognitionsforstyrrelse, som begyndte at arbejde i en af ​​de midlertidige Workforce Assistance Facilities og Services i året før inklusion for at begrænse udvælgelsesbias.

Undersøgelsespopulationen er defineret af de involverede brugere af arbejdsstyrkehjælpefaciliteter og -tjenester.

Diagnosen indgår ikke i inklusionskriterierne. Det vil dog blive etableret i henhold til DSM-5 kriterier for inkluderede brugere, som vil drage fordel af et semistruktureret interview.

De forventede fordele i uddannelsesgruppen for social kognition er: bedste jobfastholdelsesrate i midlertidige arbejdsstyrkehjælpefaciliteter og -tjenester, forbedring af social kognition, forbedring af interpersonelle færdigheder, forbedring af selvværd, forbedring af professionel indsættelse og forbedring af patientens syn på hans plads i samfundet.

Deltagere, der er tilmeldt informationsgruppen, kan forvente fordele med hensyn til socialisering og empowerment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en alvorlig psykisk sygdom (Den specifikke diagnose er ikke inkluderet i inklusionskriterierne. Det vil dog blive etableret efter DSM-5 kriterier for inkluderede brugere, som vil have gavn af et semistruktureret interview (MINI, Sheehan et al., 1998).
  • Optagelse i en ESAT i det sidste år forud for tilmelding
  • Forventet ansættelsestid ud over to år
  • Tutors aftale (for personer under tutorskab)
  • Tilslutning til socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af en social kognitionsforstyrrelse ved neuropsykologiske evalueringer
  • Samtidig deltagelse i et social kognition afhjælpningsprogram
  • Utilstrækkeligt niveau af forståelse af fransk til at deltage i gruppen (verbale udvekslinger)
  • Utilstrækkelig synsstyrke til at deltage i gruppen (brug af diasshow i gruppesessionerne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social kognition træningsprogram
Dette program er taget fra to validerede kognitive remedieringsprogrammer: SCIT-programmet og RC2S-programmet: opfattelse af sociale situationer - følelsesmæssige processer og social perception; fortolkning af sociale situationer - teori om sind og tilskrivninger; handling i sociale situationer - træning af sociale færdigheder
Adfærdsmæssigt: Social kognition træning
Evaluer indvirkningen af ​​den sociale kognitionstræning på opretholdelse af beskæftigelse i midlertidige arbejdsstyrkehjælpsfaciliteter og -tjenester.
Sham-komparator: Informationsprogram
Uddannelsesteam Information vil blive givet til deltagerne om arbejdsmiljø, socialt miljø, stresshåndtering, søvnhåndtering, behandlinger. Det vil også omfatte socialiseringssessioner med brætspil eller kulturelle aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Informationer
information om arbejdsmiljø, socialt miljø, stresshåndtering, søvnhåndtering, behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i det samlede antal arbejdstimer
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen mellem det samlede antal arbejdstimer i forhold til det antal arbejdstimer, der er fastsat i arbejdskontrakten for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i social kognitiv
Tidsramme: 6 måneder
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): et mål til evaluering af fjendtlige social-kognitive skævheder i paranoia
6 måneder
Ændring fra baseline i selvværd
Tidsramme: 6 måneder
Selvværdsvurderingsskala - Short Form (SERS-SF). Selvværd blev vurderet med Self-Esteem Rating Scale-Short Form (SERS-SF). SERS er en selvvurderingsskala med 20 punkter med to underskalaer: positivt og negativt selvværd.
6 måneder
Ændring fra baseline i selvstigmatisering
Tidsramme: 6 måneder
Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI). ISMI-skalaen blev udviklet til at måle det internaliserede stigmatisering af mennesker med en psykisk sygdom
6 måneder
Ændring fra baseline i genopretningsprocessen
Tidsramme: 6 måneder
Stages Of Recovery Instrument (STORI) STORI består af 50 genstande, præsenteret i 10 grupper af fem. Hver gruppe repræsenterer en af ​​de fire proceskomponenter i recovery: håb; identitet; betyder; ansvar
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00124-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner