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보상: REtina를 창으로 사용하여 진성 당뇨병에서 심장 미세혈관 기능 장애 감지

2021년 2월 2일 업데이트: National Heart Centre Singapore

당뇨병에서 심장 미세혈관 AR 기능 장애를 감지하기 위한 창으로 REtina 사용

망막병증은 심장의 확장기 기능 장애 및/또는 관상 동맥 혈류 예비, 당뇨병 환자의 알부민뇨와 관련될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 망막병증과 좌심실 확장기 기능, 관상동맥 혈류예비력, 요중 알부민 배설량의 지표와의 단면적 관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병은 수축기 기능 장애 및 심부전으로 이어지는 대혈관 관상 동맥 질환의 강력한 위험 요소입니다. 보다 최근에는 당뇨병성 미세혈관 질환이 박출률이 보존된 심부전 및 확장기 기능 장애의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 인식되었습니다. 당뇨병성 심장 질환의 새로운 패러다임은 심근내 모세혈관을 포함하고 심근 세포 기능 장애 및 이완기 기능 장애로 이어지는 미세혈관 내피 기능 장애에 중점을 둡니다. 이것은 당뇨병성 망막병증 및 신증에서 잘 설명되는 미세혈관 기능장애와 유사합니다. 그러나 망막병증에 대한 당뇨병 망막 선별검사 및 미세알부민뇨에 대한 선별검사는 일상적인 반면, 미세혈관 기능장애에 대한 당뇨병 심장 선별검사는 사실상 존재하지 않습니다. 망막 맥관 구조는 임상 증상이 시작되기 전에 심장과 신장에서 동시에 발생하는 미세혈관 질환을 감지할 수 있는 기회의 창을 나타낼 수 있습니다. 그러나 망막병증과 이완기 기능 장애 및 미세알부민뇨를 직접 연관시키려는 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 당뇨병 환자에서 망막병증과 좌심실 이완기 기능, 관상동맥 혈류예비력, 요중 알부민 배설량 지표와의 단면적 관계를 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • 모병
        • National Heart Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알려진 심장 질환 및 II형 당뇨병이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 21세 이상

제외 기준:

  • 활동성 수정체 또는 각막 혼탁의 알려진 병력
  • 안약에 대한 알려진 알레르기
  • 추정 사구체여과율 < 60인 신장 질환
  • 임산부 또는 수유부
  • 중등도 지속적 이상 범주의 천식 상태
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 갑상선 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병에 걸린 그룹
제2형 당뇨병성 망막병증 및 알려진 심장 기능 장애가 있는 환자.
진단 검사: 심장 평가 및 눈 평가

심장 평가에는 다음이 포함됩니다.

  • 경흉부 심초음파
  • 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영
  • 위치 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영 또는 단일 광자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영

시력 검사에는 다음이 포함됩니다.

  • 동공 확장
  • 망막 사진
  • 동적 혈관 분석기
  • IOL 마스터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 검사
기간: 1 일
당뇨병 환자의 망막 사진 촬영은 망막병증이 있는 환자를 식별하기 위해 수행됩니다.
1 일
좌심실 이완기 기능을 동반한 당뇨병성 망막병증, 관상 동맥 혈류 예비 및 소변 알부민 배설 사이의 연관성을 보기 위해 단면 분석을 수행할 것입니다.
기간: 2일
이 데이터는 당뇨병 환자의 눈, 심장 및 신장의 미세혈관 기능 장애 사이의 기계적 연관성에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart Centre Singapore

협력자

Singapore National Eye Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/2592

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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