Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

JUTALOM: A REtina használata ablakként a szív mikrovaszkuláris diszfunkciójának kimutatására diabetes mellitusban

2021. február 2. frissítette: National Heart Centre Singapore

A REtina használata ablakként a szív mikrovaszkuláris diszfunkciójának kimutatására diabetes mellitusban

A retinopátia diasztolés diszfunkcióval és/vagy a szív koszorúér-áramlási tartalékával, valamint diabéteszes betegek albuminuriájával járhat. A tanulmány célja a retinopátia keresztmetszeti kapcsolatának vizsgálata a bal kamrai diasztolés funkció, a koszorúér áramlási tartalék és a vizelet albumin kiválasztásával diabéteszes betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség a makrovaszkuláris koszorúér-betegség erős kockázati tényezője, amely szisztolés diszfunkcióhoz és szívelégtelenséghez vezet. A közelmúltban felismerték, hogy a diasztolés diszfunkció és a szívelégtelenség kialakulásában kulcsszerepet játszik a cukorbeteg mikrovaszkuláris megbetegedés a megőrzött ejekciós frakcióval. A diabéteszes szívbetegség új paradigmája a mikrovaszkuláris endothel diszfunkcióra összpontosít, amely magában foglalja az intra-myocardialis kapillárisokat, és ami kardiomiociták és diasztolés diszfunkcióhoz vezet. Ez analóg a diabetikus retinopátiában és nephropathiában jól leírt mikrovaszkuláris diszfunkcióval. Míg a diabéteszes retina retinopátia szűrése és a mikroalbuminuria szűrése rutinszerű, addig a mikrovaszkuláris diszfunkciót vizsgáló diabéteszes szívszűrés gyakorlatilag nem létezik. A retina érrendszere lehetőséget jelenthet a szív és a vesék egyidejű mikrovaszkuláris betegségeinek kimutatására a klinikai tünetek megjelenése előtt. Mindazonáltal vannak korlátozott számú tanulmányok, amelyek közvetlenül megpróbálják összefüggésbe hozni a retinopátiát a diasztolés diszfunkcióval és a mikroalbuminuriával. Ezért jelen tanulmány célja a retinopátia keresztmetszeti összefüggéseinek vizsgálata a bal kamrai diasztolés funkcióval, a koszorúér áramlási tartalékkal és a vizelet albumin kiválasztásával diabéteszes betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • Toborzás
        • National Heart Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek ismert szívbetegségük és II-es típusú cukorbetegségük van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 évnél nagyobb életkor

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szemlencse vagy szaruhártya homályosság ismert kórtörténetében
  • Ismert allergia a szemcseppekre
  • Vesebetegség, becsült GFR < 60
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Mérsékelten perzisztens és a feletti kategóriák asztmás állapota
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Pajzsmirigy diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg csoport
2-es típusú diabéteszes retinopátiában és ismert szívműködési zavarban szenvedő betegek.

A szívműködési értékelések a következőket tartalmazzák:

  • transthoracalis echokardiográfia
  • a koszorúerek számítógépes tomográfiája
  • helyzetemissziós tomográfia számítógépes tomográfia vagy egyfoton emissziós tomográfia számítógépes tomográfia

A szemvizsgálatok a következőket tartalmazzák:

  • pupillatágulás
  • retina fotózás
  • dinamikus éranalizátor
  • IOL mester

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemvizsgálat
Időkeret: 1 nap
A cukorbetegeknél retinafotózást végeznek a retinopátiában szenvedők azonosítására.
1 nap
Keresztmetszeti elemzéseket végeznek, hogy megvizsgálják a diabéteszes retinopátia és a bal kamrai diasztolés funkció, a koszorúér-áramlási tartalék és a vizelet albumin-kiválasztás közötti összefüggést.
Időkeret: 2 nap
Ezek az adatok kezdeti bizonyítékot szolgáltatnak a cukorbetegek szem, szív és vese mikrovaszkuláris diszfunkciója közötti mechanikai kapcsolatra.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel