奖励：使用视网膜作为检测糖尿病患者心脏微血管功能障碍的窗口
2021年2月2日 更新者：National Heart Centre Singapore
使用视网膜作为检测糖尿病患者心脏微血管功能障碍的窗口
视网膜病变可能与心脏舒张功能障碍和/或冠状动脉血流储备以及糖尿病患者的白蛋白尿有关。
本研究的目的是检查糖尿病患者视网膜病变与左心室舒张功能、冠脉血流储备和尿白蛋白排泄等指标的横断面关系。
研究概览
详细说明
糖尿病是大血管冠状动脉疾病的潜在危险因素，可导致收缩功能障碍和心力衰竭。
最近，糖尿病微血管疾病已被认为在舒张功能障碍和射血分数保留的心力衰竭的发展中起着关键作用。
糖尿病心脏病的一个新范例以微血管内皮功能障碍为中心，涉及心肌内毛细血管并导致心肌细胞功能障碍和舒张功能障碍。
这类似于糖尿病性视网膜病和肾病中充分描述的微血管功能障碍。
然而，虽然视网膜病变的糖尿病视网膜筛查和微量白蛋白尿筛查是常规的，但微血管功能障碍的糖尿病心脏筛查实际上是不存在的。
视网膜血管系统可能是一个机会之窗，可以在临床症状出现之前检测心脏和肾脏并发的微血管疾病。
然而，很少有研究直接尝试将视网膜病变与舒张功能障碍和微量白蛋白尿相关联。
因此，本研究旨在检查糖尿病患者视网膜病变与左心室舒张功能、冠状动脉血流储备和尿白蛋白排泄等指标的横断面关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169609
- 招聘中
- National Heart Centre Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有已知心脏病和 II 型糖尿病的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于等于 21 岁
排除标准：
- 已知的活动性晶状体或角膜混浊病史
- 已知对眼药水过敏
- 估计 GFR < 60 的肾脏疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 中度持续及以上类别的哮喘状态
- 慢性阻塞性肺疾病
- 甲状腺功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患病组
患有 2 型糖尿病视网膜病变和已知心功能不全的患者。
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心脏评估，包括以下内容：
眼科检查包括以下内容：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛检查
大体时间：1天
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将对糖尿病患者进行视网膜摄影，以识别患有视网膜病变的患者。
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1天
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将进行横断面分析以了解糖尿病视网膜病变与左心室舒张功能、冠状动脉血流储备和尿白蛋白排泄之间的关系。
大体时间：2天
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这些数据将为糖尿病患者的眼睛、心脏和肾脏的微血管功能障碍之间的机制联系提供初步证据。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Wong TY, Rosamond W, Chang PP, Couper DJ, Sharrett AR, Hubbard LD, Folsom AR, Klein R. Retinopathy and risk of congestive heart failure. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):63-9. doi: 10.1001/jama.293.1.63.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Lam CS, Lyass A, Kraigher-Krainer E, Massaro JM, Lee DS, Ho JE, Levy D, Redfield MM, Pieske BM, Benjamin EJ, Vasan RS. Cardiac dysfunction and noncardiac dysfunction as precursors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction in the community. Circulation. 2011 Jul 5;124(1):24-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.979203. Epub 2011 Jun 13. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e458.
- Teo LY, Chan LL, Lam CS. Heart failure with preserved ejection fraction in hypertension. Curr Opin Cardiol. 2016 Jul;31(4):410-6. doi: 10.1097/HCO.0000000000000292.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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