Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAGRODA: Wykorzystanie siatkówki jako okna do wykrywania dysfunkcji mikrokrążenia serca w cukrzycy

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

Wykorzystanie REtiny jako okna do wykrywania dysfunkcji mikrokrążenia AR w cukrzycy

Retinopatia może być związana z dysfunkcją rozkurczową i/lub rezerwą przepływu wieńcowego w sercu oraz albuminurią u pacjentów z cukrzycą. Celem pracy jest zbadanie przekrojowych związków retinopatii ze wskaźnikami funkcji rozkurczowej lewej komory, rezerwy przepływu wieńcowego i wydalania albumin z moczem u chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest silnym czynnikiem ryzyka makroangiopatii wieńcowej, prowadzącej do dysfunkcji skurczowej i niewydolności serca. Niedawno uznano, że cukrzycowa choroba mikronaczyniowa odgrywa kluczową rolę w rozwoju dysfunkcji rozkurczowej i niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Nowy paradygmat w cukrzycowej chorobie serca koncentruje się na dysfunkcji śródbłonka mikronaczyniowego obejmującej naczynia włosowate wewnątrz mięśnia sercowego i prowadzącej do dysfunkcji kardiomiocytów i dysfunkcji rozkurczowej. Jest to analogiczne do dysfunkcji mikrokrążenia dobrze opisanej w retinopatii cukrzycowej i nefropatii cukrzycowej. Jednak podczas gdy badania przesiewowe siatkówki cukrzycowej w kierunku retinopatii i mikroalbuminurii są rutynowe, badania przesiewowe serca w kierunku dysfunkcji mikrokrążenia u diabetyków praktycznie nie istnieją. Układ naczyniowy siatkówki może stanowić okazję do wykrycia współistniejącej choroby mikrokrążenia w sercu i nerkach przed wystąpieniem objawów klinicznych. Istnieją jednak ograniczone badania, które bezpośrednio próbują skorelować retinopatię z dysfunkcją rozkurczową i mikroalbuminurią. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie przekrojowych związków retinopatii ze wskaźnikami funkcji rozkurczowej lewej komory, rezerwy przepływu wieńcowego i wydalania albumin z moczem u chorych na cukrzycę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutacyjny
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca i cukrzycą typu II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy niż równy 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia aktywnej soczewki oka lub zmętnienia rogówki
  • Znana alergia na krople do oczu
  • Choroba nerek z szacowanym GFR < 60
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Stan astmatyczny kategorii umiarkowanej uporczywej i wyższej
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Dysfunkcja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chora grupa
Pacjenci z retinopatią cukrzycową typu 2 i znaną dysfunkcją serca.
Test diagnostyczny: Oceny kardiologiczne i oceny oczu

Oceny kardiologiczne obejmują:

  • echokardiografia przezklatkowa
  • tomografia komputerowa tętnic wieńcowych
  • pozycyjna tomografia emisyjna tomografia komputerowa lub tomografia emisyjna pojedynczego fotonu tomografia komputerowa

Badania wzroku obejmują:

  • rozszerzenie źrenic
  • fotografia siatkówkowa
  • dynamiczny analizator naczyń
  • mistrz IOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykonane zostaną zdjęcia siatkówki pacjentów z cukrzycą w celu identyfikacji osób z retinopatią.
1 dzień
Przeprowadzone zostaną analizy przekrojowe w celu zbadania związku między retinopatią cukrzycową a funkcją rozkurczową lewej komory, rezerwą przepływu wieńcowego i wydalaniem albumin z moczem.
Ramy czasowe: 2 dni
Dane te dostarczą wstępnych dowodów mechanistycznego związku między dysfunkcją mikrokrążenia w oku, sercu i nerkach u pacjentów z cukrzycą.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Współpracownicy

Singapore National Eye Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/2592

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceny kardiologiczne i oceny oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj