PALKKIOT: REtinan käyttö ikkunana sydämen mikroverisuonihäiriön havaitsemiseen diabetes mellituksessa
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
REtinan käyttö ikkunana sydämen mikrovaskulaarisen toimintahäiriön havaitsemiseksi diabetes mellituksessa
Retinopatiaan voi liittyä diastolinen toimintahäiriö ja/tai sepelvaltimovirtausreservi sydämessä ja albuminuria diabeetikoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia retinopatian poikkileikkaussuhteita vasemman kammion diastolisen toiminnan, sepelvaltimon virtausreservin ja virtsan albumiinin erittymisen indekseihin diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on voimakas riskitekijä makrovaskulaariselle sepelvaltimotaudille, mikä johtaa systoliseen toimintahäiriöön ja sydämen vajaatoimintaan.
Äskettäin diabeettisella mikrovaskulaarisella sairaudella on havaittu olevan keskeinen rooli diastolisen toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan kehittymisessä, jossa ejektiofraktio on säilynyt.
Diabeettisen sydänsairauden uusi paradigma keskittyy mikrovaskulaariseen endoteelin toimintahäiriöön, johon liittyy sydänlihaksen sisäisiä kapillaareja ja joka johtaa kardiomyosyyttien toimintahäiriöihin ja diastoliseen toimintahäiriöön.
Tämä on analoginen mikrovaskulaarisen toimintahäiriön kanssa, joka on hyvin kuvattu diabeettisessa retinopatiassa ja nefropatiassa.
Silti, vaikka diabeettinen verkkokalvon seulonta retinopatian varalta ja mikroalbuminurian seulonta ovat rutiinia, diabeettisen sydämen seulonta mikrovaskulaarisen toimintahäiriön varalta on käytännössä olematonta.
Verkkokalvon verisuonisto voi olla tilaisuus havaita samanaikainen sydän- ja munuaissairaus ennen kliinisten oireiden ilmaantumista.
On kuitenkin olemassa rajoitettuja tutkimuksia, jotka yrittävät suoraan korreloida retinopatian diastoliseen toimintahäiriöön ja mikroalbuminuriaan.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia retinopatian poikkileikkaussuhteita vasemman kammion diastolisen toiminnan, sepelvaltimon virtausreservin ja virtsan albumiinin erittymisen indekseihin diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tiedossa sydänsairaus ja tyypin II diabetes.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi kuin 21 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aktiivinen silmälinssi tai sarveiskalvon sameus
- Tunnettu allergia silmätipoille
- Munuaissairaus, jonka arvioitu GFR < 60
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Keskivaikean jatkuvan ja sitä korkeamman luokan astmaattinen tila
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaiden ryhmä
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabeettinen retinopatia ja tunnettu sydämen toimintahäiriö.
|
Sydänarvioinnit sisältävät seuraavat:
Näöntarkastukset sisältävät seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmätarkastus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diabeettisilla potilailla kuvataan verkkokalvoa niiden tunnistamiseksi, joilla on retinopatia.
|
1 päivä
|
|
Poikkileikkausanalyyseillä tarkastellaan diabeettisen retinopatian ja vasemman kammion diastolisen toiminnan, sepelvaltimon virtausreservin ja virtsan albumiinin erittymisen välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Nämä tiedot tarjoavat alustavan näytön mekaanisesta yhteydestä silmän, sydämen ja munuaisten mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden välillä diabeetikoilla.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Wong TY, Rosamond W, Chang PP, Couper DJ, Sharrett AR, Hubbard LD, Folsom AR, Klein R. Retinopathy and risk of congestive heart failure. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):63-9. doi: 10.1001/jama.293.1.63.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Lam CS, Lyass A, Kraigher-Krainer E, Massaro JM, Lee DS, Ho JE, Levy D, Redfield MM, Pieske BM, Benjamin EJ, Vasan RS. Cardiac dysfunction and noncardiac dysfunction as precursors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction in the community. Circulation. 2011 Jul 5;124(1):24-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.979203. Epub 2011 Jun 13. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e458.
- Teo LY, Chan LL, Lam CS. Heart failure with preserved ejection fraction in hypertension. Curr Opin Cardiol. 2016 Jul;31(4):410-6. doi: 10.1097/HCO.0000000000000292.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .