Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belønning: Bruk av netthinnen som et vindu for å oppdage hjertemikrovaskulær dysfunksjon ved diabetes mellitus

2. februar 2021 oppdatert av: National Heart Centre Singapore

Bruk av netthinnen som et vindu for å oppdage hjertemikrovaskulær dysfunksjon ved diabetes mellitus

Retinopati kan være assosiert med diastolisk dysfunksjon og/eller koronar strømningsreserve i hjertet, og albuminuri hos diabetespasienter. Målet med denne studien er å undersøke tverrsnittsrelasjonene av retinopati med indekser for venstre ventrikkels diastoliske funksjon, koronar strømningsreserve og urinalbuminutskillelse, blant diabetikere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en potent risikofaktor for makrovaskulær koronar sykdom, som fører til systolisk dysfunksjon og hjertesvikt. Nylig har diabetisk mikrovaskulær sykdom blitt anerkjent å spille en nøkkelrolle i utviklingen av diastolisk dysfunksjon og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Et nytt paradigme innen diabetisk hjertesykdom sentrerer seg om mikrovaskulær endotelial dysfunksjon som involverer de intramyokardiale kapillærene og fører til kardiomyocyttdysfunksjon og diastolisk dysfunksjon. Dette er analogt med den mikrovaskulære dysfunksjonen som er godt beskrevet ved diabetisk retinopati og nefropati. Likevel, mens diabetisk retinal screening for retinopati og screening for mikroalbuminuri er rutine, er diabetisk hjertescreening for mikrovaskulær dysfunksjon praktisk talt ikke-eksisterende. Netthinnevaskulaturen kan representere et mulighetsvindu for å oppdage samtidig mikrovaskulær sykdom i hjertet og nyrene før debut av kliniske symptomer. Imidlertid er det begrensede studier som direkte forsøker å korrelere retinopati til diastolisk dysfunksjon og mikroalbuminuri. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke tverrsnittsforholdet mellom retinopati med indekser for venstre ventrikkels diastoliske funksjon, koronar strømningsreserve og urinalbuminutskillelse, blant diabetikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169609
        • Rekruttering
        • National Heart Centre Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har kjent hjertesykdom og type II diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder større enn lik 21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med aktiv øyelinse eller hornhinneopasitet
  • Kjent allergi mot øyedråper
  • Nyresykdom med estimert GFR < 60
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Astmatisk status for kategoriene moderat vedvarende og over
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Skjoldbrusk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Syk gruppe
Pasienter med type 2 diabetisk retinopati og kjent hjertedysfunksjon.

Hjertevurderinger inkluderer følgende:

  • transthorax ekkokardiografi
  • datatomografi av koronararterier
  • posisjonsutslippstomografi computertomografi eller enkeltfotonemisjonstomografi computertomografi

Øyeundersøkelser inkluderer følgende:

  • pupillutvidelse
  • retinal fotografering
  • dynamisk karanalysator
  • IOL-mester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsundersøkelse
Tidsramme: 1 dag
Netthinnefotografering på diabetespasienter vil bli utført for å identifisere de med retinopati.
1 dag
Det vil bli utført tverrsnittsanalyser for å se på sammenhengen mellom diabetisk retinopati med venstre ventrikkels diastoliske funksjon, koronar strømningsreserve og utskillelse av albumin i urin.
Tidsramme: 2 dager
Disse dataene vil gi første bevis på den mekanistiske koblingen mellom mikrovaskulær dysfunksjon i øyet, hjertet og nyrene blant pasienter med diabetes.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere