BELONING: Använda näthinnan som ett fönster för att upptäcka hjärtmikrovaskulär dysfunktion vid diabetes mellitus
2 februari 2021 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore
Använda näthinnan som ett fönster för att upptäcka hjärtmikrovaskulär dysfunktion vid diabetes mellitus
Retinopati kan vara associerad med diastolisk dysfunktion och/eller koronarflödesreserv i hjärtat och albuminuri hos diabetespatienter.
Syftet med denna studie är att undersöka tvärsnittssambanden av retinopati med index för vänsterkammars diastoliska funktion, koronarflödesreserv och urinalbuminutsöndring, bland diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en potent riskfaktor för makrovaskulär kranskärlssjukdom, vilket leder till systolisk dysfunktion och hjärtsvikt.
På senare tid har diabetisk mikrovaskulär sjukdom visat sig spela en nyckelroll i utvecklingen av diastolisk dysfunktion och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
Ett nytt paradigm inom diabetisk hjärtsjukdom fokuserar på mikrovaskulär endotelial dysfunktion som involverar de intramyokardiella kapillärerna och leder till kardiomyocytdysfunktion och diastolisk dysfunktion.
Detta är analogt med den mikrovaskulära dysfunktion som beskrivs väl vid diabetisk retinopati och nefropati.
Ändå, medan diabetisk retinal screening för retinopati och screening för mikroalbuminuri är rutin, är diabetisk hjärtscreening för mikrovaskulär dysfunktion praktiskt taget obefintlig.
Näthinnekärlen kan representera ett fönster av möjlighet att upptäcka samtidig mikrovaskulär sjukdom i hjärtat och njurarna innan de kliniska symtomen börjar.
Det finns dock begränsade studier som direkt försöker korrelera retinopati till diastolisk dysfunktion och mikroalbuminuri.
Därför syftar denna studie till att undersöka tvärsnittssambanden av retinopati med index för vänsterkammars diastoliska funktion, koronarflödesreserv och urinalbuminutsöndring, bland diabetespatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytering
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har känt hjärttillstånd och typ II-diabetes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än lika med 21 år gammal
Exklusions kriterier:
- Känd historia av aktiv ögonlins eller korneal opacitet
- Känd allergi mot ögondroppar
- Njursjukdom med uppskattad GFR < 60
- Gravida eller ammande kvinnor
- Astmatisk status för kategorierna måttligt ihållande och över
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Sköldkörteldysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjuk grupp
Patienter med typ 2 diabetisk retinopati och känd hjärtdysfunktion.
|
Hjärtbedömningar inkluderar följande:
Synundersökningar inkluderar följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synundersökning
Tidsram: 1 dag
|
Retinalfotografering på diabetespatienter kommer att utföras för att identifiera de med retinopati.
|
1 dag
|
|
Tvärsnittsanalyser kommer att utföras för att titta på sambandet mellan diabetisk retinopati med vänsterkammars diastoliska funktion, koronarflödesreserv och utsöndring av albumin i urinen.
Tidsram: 2 dagar
|
Dessa data kommer att ge första bevis på det mekanistiska sambandet mellan mikrovaskulär dysfunktion i ögat, hjärta och njurar bland patienter med diabetes.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Wong TY, Rosamond W, Chang PP, Couper DJ, Sharrett AR, Hubbard LD, Folsom AR, Klein R. Retinopathy and risk of congestive heart failure. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):63-9. doi: 10.1001/jama.293.1.63.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Lam CS, Lyass A, Kraigher-Krainer E, Massaro JM, Lee DS, Ho JE, Levy D, Redfield MM, Pieske BM, Benjamin EJ, Vasan RS. Cardiac dysfunction and noncardiac dysfunction as precursors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction in the community. Circulation. 2011 Jul 5;124(1):24-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.979203. Epub 2011 Jun 13. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e458.
- Teo LY, Chan LL, Lam CS. Heart failure with preserved ejection fraction in hypertension. Curr Opin Cardiol. 2016 Jul;31(4):410-6. doi: 10.1097/HCO.0000000000000292.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/2592
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .