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BELOHNUNG: Verwendung der REtina als Fenster zur Erkennung von kardialer mikrovaskulärer Dysfunktion bei Diabetes mellitus

2. Februar 2021 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore

Verwendung der REtina als Fenster zur Erkennung von kardialer mikrovaskulärer Dysfunktion bei Diabetes mellitus

Retinopathie kann mit diastolischer Dysfunktion und/oder Koronarflussreserve im Herzen und Albuminurie bei Diabetikern einhergehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Querschnittsbeziehungen der Retinopathie mit den Indizes der linksventrikulären diastolischen Funktion, der koronaren Flussreserve und der Albuminausscheidung im Urin bei Diabetikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist ein potenter Risikofaktor für makrovaskuläre Koronarerkrankungen, der zu systolischer Dysfunktion und Herzinsuffizienz führt. In jüngerer Zeit wurde erkannt, dass diabetische mikrovaskuläre Erkrankungen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung von diastolischer Dysfunktion und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion spielen. Ein neues Paradigma bei diabetischer Herzkrankheit konzentriert sich auf eine mikrovaskuläre endotheliale Dysfunktion, die die intramyokardialen Kapillaren betrifft und zu einer Dysfunktion der Kardiomyozyten und einer diastolischen Dysfunktion führt. Dies ist analog zu der bei der diabetischen Retinopathie und Nephropathie gut beschriebenen mikrovaskulären Dysfunktion. Während das diabetische Netzhaut-Screening auf Retinopathie und das Screening auf Mikroalbuminurie Routine sind, ist das diabetische Herz-Screening auf mikrovaskuläre Dysfunktion praktisch nicht vorhanden. Das retinale Gefäßsystem kann ein Zeitfenster darstellen, um eine gleichzeitige mikrovaskuläre Erkrankung im Herzen und in den Nieren zu erkennen, bevor klinische Symptome auftreten. Es gibt jedoch begrenzte Studien, die direkt versuchen, Retinopathie mit diastolischer Dysfunktion und Mikroalbuminurie zu korrelieren. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Querschnittsbeziehungen der Retinopathie mit den Indizes der linksventrikulären diastolischen Funktion, der koronaren Flussreserve und der Albuminausscheidung im Urin bei Diabetikern zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutierung
        • National Heart Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter Herzerkrankung und Typ-II-Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als gleich 21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte einer aktiven Augenlinse oder Hornhauttrübung
  • Bekannte Allergie gegen Augentropfen
  • Nierenerkrankung mit geschätzter GFR < 60
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Asthmatischer Status der mäßig anhaltenden und höheren Kategorien
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Schilddrüsenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kranke Gruppe
Patienten mit diabetischer Retinopathie Typ 2 und bekannter Herzfunktionsstörung.

Herzuntersuchungen umfassen Folgendes:

  • transthorakale Echokardiographie
  • Computertomographie der Koronararterien
  • Positions-Emissions-Tomographie-Computertomographie oder Single-Photon-Emissions-Tomographie-Computertomographie

Augenuntersuchungen umfassen Folgendes:

  • Pupillenerweiterung
  • Netzhautfotografie
  • Dynamischer Gefäßanalysator
  • IOL-Meister

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenuntersuchung
Zeitfenster: 1 Tag
Bei Diabetikern wird eine Netzhautfotografie durchgeführt, um Patienten mit Retinopathie zu identifizieren.
1 Tag
Querschnittsanalysen werden durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der diabetischen Retinopathie und der linksventrikulären diastolischen Funktion, der koronaren Flussreserve und der Albuminausscheidung im Urin zu untersuchen.
Zeitfenster: 2 Tage
Diese Daten werden erste Hinweise auf den mechanistischen Zusammenhang zwischen mikrovaskulärer Dysfunktion in Auge, Herz und Nieren bei Patienten mit Diabetes liefern.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzuntersuchungen und Augenuntersuchungen

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