Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønning: Brug af nethinden som et vindue til at opdage hjertemikrovaskulær dysfunktion ved diabetes mellitus

2. februar 2021 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Brug af nethinden som et vindue til at opdage hjertemikrovaskulær dysfunktion ved diabetes mellitus

Retinopati kan være forbundet med diastolisk dysfunktion og/eller koronar flowreserve i hjertet og albuminuri hos diabetespatienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tværsnitsrelationerne af retinopati med indekser for venstre ventrikulær diastolisk funktion, koronar flowreserve og urinalalbuminudskillelse blandt diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en potent risikofaktor for makrovaskulær koronar sygdom, hvilket fører til systolisk dysfunktion og hjertesvigt. For nylig er diabetisk mikrovaskulær sygdom blevet anerkendt for at spille en nøglerolle i udviklingen af ​​diastolisk dysfunktion og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Et nyt paradigme inden for diabetisk hjertesygdom centrerer sig om mikrovaskulær endoteldysfunktion, der involverer de intra-myokardiekapillærer og fører til kardiomyocytdysfunktion og diastolisk dysfunktion. Dette er analogt med den mikrovaskulære dysfunktion, der er velbeskrevet ved diabetisk retinopati og nefropati. Men hvor diabetisk retinal screening for retinopati og screening for mikroalbuminuri er rutine, er diabetisk hjertescreening for mikrovaskulær dysfunktion praktisk talt ikke-eksisterende. Den retinale vaskulatur kan repræsentere et vindue af mulighed for at opdage samtidig mikrovaskulær sygdom i hjertet og nyrerne, før de kliniske symptomer opstår. Der er dog begrænsede undersøgelser, der direkte forsøger at korrelere retinopati til diastolisk dysfunktion og mikroalbuminuri. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge tværsnitsforholdet mellem retinopati med indekser for venstre ventrikulær diastolisk funktion, koronar flowreserve og urinalbuminudskillelse blandt diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Rekruttering
        • National Heart Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har kendt hjertesygdom og type II diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end lig med 21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med aktiv øjelinse eller hornhindeopacitet
  • Kendt allergi over for øjendråber
  • Nyresygdom med estimeret GFR < 60
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Astmatisk status for kategorierne moderat vedvarende og derover
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Syg gruppe
Patienter med type 2 diabetisk retinopati og kendt hjertedysfunktion.
Diagnostisk test: Hjertevurderinger og øjenvurderinger

Hjertevurderinger omfatter følgende:

  • transthorax ekkokardiografi
  • computertomografi af kranspulsårer
  • positionsemissionstomografi computertomografi eller enkeltfotonemissionstomografi computertomografi

Øjenundersøgelser omfatter følgende:

  • pupiludvidelse
  • retinal fotografering
  • dynamisk karanalysator
  • IOL mester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Nethindefotografering på diabetespatienter vil blive udført for at identificere dem med retinopati.
1 dag
Tværsnitsanalyser vil blive udført for at se på sammenhængen mellem diabetisk retinopati med venstre ventrikel diastolisk funktion, koronar flow reserve og urinal albumin udskillelse.
Tidsramme: 2 dage
Disse data vil give første bevis på den mekanistiske sammenhæng mellem mikrovaskulær dysfunktion i øjet, hjertet og nyrerne blandt patienter med diabetes.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Samarbejdspartnere

Singapore National Eye Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2592

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertevurderinger og øjenvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner