Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BELONING: Het REtina gebruiken als een venster om cardiale microvasculaire disfunctie bij diabetes mellitus te detecteren

2 februari 2021 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore

Het REtina gebruiken als een venster om cardiale microvasculAR-disfunctie bij diabetes mellitus te detecteren

Retinopathie kan in verband worden gebracht met diastolische disfunctie en/of coronaire stroomreserve in het hart en albuminurie bij diabetespatiënten. Het doel van deze studie is om de dwarsdoorsnede-relaties van retinopathie met indices van linkerventrikeldiastolische functie, coronaire stroomreserve en urinaire albumine-uitscheiding bij diabetespatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een krachtige risicofactor voor macrovasculaire coronaire aandoeningen, leidend tot systolische disfunctie en hartfalen. Meer recentelijk is erkend dat diabetische microvasculaire ziekte een sleutelrol speelt bij de ontwikkeling van diastolische disfunctie en hartfalen met behouden ejectiefractie. Een nieuw paradigma in diabetische hartziekte concentreert zich op microvasculaire endotheliale disfunctie waarbij de intramyocardiale haarvaten betrokken zijn en die leidt tot cardiomyocytendisfunctie en diastolische disfunctie. Dit is analoog aan de microvasculaire disfunctie die goed beschreven is in de diabetische retinopathie en nefropathie. Maar terwijl diabetische netvliesscreening op retinopathie en screening op microalbuminurie routine zijn, is diabetische cardiale screening op microvasculaire disfunctie praktisch onbestaande. Het vaatstelsel van het netvlies kan een kans bieden om gelijktijdige microvasculaire aandoeningen in het hart en de nieren te detecteren voordat klinische symptomen optreden. Er zijn echter beperkte onderzoeken die rechtstreeks proberen retinopathie te correleren met diastolische disfunctie en microalbuminurie. Daarom heeft deze studie tot doel de dwarsdoorsnede-relaties van retinopathie met indices van linkerventrikeldiastolische functie, coronaire stroomreserve en urinaire albumine-uitscheiding bij diabetespatiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Werving
        • National Heart Centre Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bekende hartaandoening en diabetes type II.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan gelijk aan 21 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van actieve ooglens of vertroebeling van het hoornvlies
  • Bekende allergie voor oogdruppels
  • Nierziekte met geschatte GFR < 60
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Astmatische status van de categorieën matig persistent en hoger
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Schildklierdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zieke groep
Patiënten met type 2 diabetische retinopathie en bekende cardiale disfunctie.
Diagnostische toets: Hartbeoordelingen en oogbeoordelingen

Hartbeoordelingen omvatten het volgende:

  • transthoracale echocardiografie
  • computertomografie van kransslagaders
  • positie-emissietomografie computertomografie of enkelvoudige fotonenemissietomografie computertomografie

Oogonderzoeken omvatten het volgende:

  • Pupil verwijding
  • netvlies fotografie
  • dynamische vatanalysator
  • IOL-meester

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogonderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Retina-fotografie bij diabetespatiënten zal worden uitgevoerd om degenen met retinopathie te identificeren.
1 dag
Er zullen dwarsdoorsnede-analyses worden uitgevoerd om te kijken naar de associatie tussen diabetische retinopathie met linkerventrikeldiastolische functie, coronaire stroomreserve en uitscheiding van albumine in de urine.
Tijdsspanne: 2 dagen
Deze gegevens zullen het eerste bewijs leveren van het mechanistische verband tussen microvasculaire disfunctie in het oog, het hart en de nieren bij patiënten met diabetes.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Medewerkers

Singapore National Eye Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/2592

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartbeoordelingen en oogbeoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren