Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODMĚNA: Využití REtiny jako okna k detekci srdeční mikrovaskulární dysfunkce u Diabetes Mellitus

2. února 2021 aktualizováno: National Heart Centre Singapore

Využití REtiny jako okna k detekci srdeční mikrovaskulární dysfunkce u Diabetes Mellitus

Retinopatie může být spojena s diastolickou dysfunkcí a/nebo rezervou koronárního průtoku v srdci a albuminurií u diabetických pacientů. Cílem této studie je zkoumat průřezové vztahy retinopatie s ukazateli diastolické funkce levé komory, koronární průtokovou rezervou a vylučováním albuminu močí u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je silným rizikovým faktorem pro makrovaskulární koronární onemocnění, které vede k systolické dysfunkci a srdečnímu selhání. Nedávno bylo zjištěno, že diabetické mikrovaskulární onemocnění hraje klíčovou roli ve vývoji diastolické dysfunkce a srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. Nové paradigma u diabetického srdečního onemocnění se soustředí na mikrovaskulární endoteliální dysfunkci zahrnující intramyokardiální kapiláry a vedoucí k dysfunkci kardiomyocytů a diastolické dysfunkci. To je analogické s mikrovaskulární dysfunkcí dobře popsanou u diabetické retinopatie a nefropatie. Zatímco diabetický retinální screening na retinopatii a screening mikroalbuminurie jsou rutinní záležitostí, diabetický srdeční screening na mikrovaskulární dysfunkci prakticky neexistuje. Retinální vaskulatura může představovat okno příležitosti k detekci souběžného mikrovaskulárního onemocnění v srdci a ledvinách před nástupem klinických příznaků. Existují však omezené studie, které se přímo pokoušejí dát retinopatii do souvislosti s diastolickou dysfunkcí a mikroalbuminurií. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat průřezové vztahy retinopatie s ukazateli diastolické funkce levé komory, koronární průtokovou rezervou a vylučováním albuminu močí u diabetických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Nábor
        • National Heart Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým srdečním onemocněním a diabetem II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než rovný 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza aktivní oční čočky nebo zákalu rohovky
  • Známá alergie na oční kapky
  • Onemocnění ledvin s odhadovanou GFR < 60
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Astmatický stav středně těžkých perzistentních a vyšších kategorií
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Dysfunkce štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocná skupina
Pacienti s diabetickou retinopatií typu 2 a známou srdeční dysfunkcí.
Diagnostický test: Vyšetření srdce a zraku

Srdeční vyšetření, zahrnují následující:

  • transtorakální echokardiografie
  • počítačová tomografie koronárních tepen
  • polohová emisní tomografie počítačová tomografie nebo jednofotonová emisní tomografie počítačová tomografie

Oční vyšetření zahrnují následující:

  • rozšíření zornice
  • fotografování sítnice
  • dynamický analyzátor nádob
  • IOL mistr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční vyšetření
Časové okno: 1 den
K identifikaci pacientů s retinopatií bude provedena fotografie sítnice u diabetických pacientů.
1 den
Budou provedeny průřezové analýzy s cílem zjistit souvislost mezi diabetickou retinopatií s diastolickou funkcí levé komory, rezervou koronárního průtoku a vylučováním albuminu močí.
Časové okno: 2 dny
Tato data poskytnou první důkaz o mechanické souvislosti mezi mikrovaskulární dysfunkcí v oku, srdci a ledvinách u pacientů s diabetem.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Centre Singapore

Spolupracovníci

Singapore National Eye Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2592

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyšetření srdce a zraku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit