報酬: 網膜をウィンドウとして使用して、糖尿病における心臓微小血管AR機能不全を検出
2021年2月2日 更新者:National Heart Centre Singapore
網膜をウィンドウとして使用して糖尿病の心臓微小血管AR機能不全を検出
網膜症は、心臓の拡張機能障害および/または冠血流予備能、および糖尿病患者のアルブミン尿に関連している可能性があります。
この研究の目的は、糖尿病患者における網膜症と左心室拡張機能、冠血流予備能および尿中アルブミン排泄の指標との横断的関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は大血管冠動脈疾患の強力な危険因子であり、収縮機能障害や心不全を引き起こします。
最近では、糖尿病性微小血管疾患が、拡張機能障害および駆出率が保持された心不全の発症に重要な役割を果たすことが認識されています。
糖尿病性心疾患の新しいパラダイムは、心筋内毛細血管を含む微小血管内皮機能障害に集中し、心筋細胞機能障害および拡張機能障害につながります。
これは、糖尿病性網膜症および腎症でよく説明される微小血管機能障害に類似しています。
しかし、網膜症の糖尿病網膜スクリーニングと微量アルブミン尿のスクリーニングは日常的に行われていますが、微小血管機能障害の糖尿病心臓スクリーニングは実際には存在しません。
網膜血管系は、臨床症状の発症前に、心臓と腎臓で同時発生する微小血管疾患を検出する機会を提供する可能性があります。
ただし、網膜症を拡張機能障害および微量アルブミン尿と直接相関させようとする研究は限られています。
したがって、この研究は、糖尿病患者の間で、網膜症と左心室拡張機能、冠血流予備能、および尿中アルブミン排泄の指標との横断的関係を調べることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、169609
- 募集
- National Heart Centre Singapore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-既知の心臓病およびII型糖尿病を患っている患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上
除外基準:
- -アクティブな眼のレンズまたは角膜混濁の既知の病歴
- 点眼薬に対する既知のアレルギー
- 推定GFRが60未満の腎疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 中程度の持続性以上のカテゴリーの喘息状態
- 慢性閉塞性肺疾患
- 甲状腺機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
病気のグループ
-2型糖尿病性網膜症および既知の心機能障害のある患者。
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心臓評価には、以下が含まれます。
目の検査には、次のものが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
目の検査
時間枠:1日
|
糖尿病患者の網膜写真は、網膜症の患者を特定するために行われます。
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1日
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糖尿病性網膜症と左心室拡張機能、冠血流予備能および尿中アルブミン排泄との関連を調べるために、断面分析が行われます。
時間枠:2日
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これらのデータは、糖尿病患者の目、心臓、腎臓の微小血管機能不全の間の機械的リンクの最初の証拠を提供します。
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lam CS, Roger VL, Rodeheffer RJ, Bursi F, Borlaug BA, Ommen SR, Kass DA, Redfield MM. Cardiac structure and ventricular-vascular function in persons with heart failure and preserved ejection fraction from Olmsted County, Minnesota. Circulation. 2007 Apr 17;115(15):1982-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.659763. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: Circulation. 2007 May 22;115(20):e535.
- Wong TY, Rosamond W, Chang PP, Couper DJ, Sharrett AR, Hubbard LD, Folsom AR, Klein R. Retinopathy and risk of congestive heart failure. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):63-9. doi: 10.1001/jama.293.1.63.
- Phan K, Mitchell P, Liew G, Plant AJ, Wang SB, Au C, Chiha J, Kovoor P, Thiagalingam A, Burlutsky G, Gopinath B. Association between Retinal Arteriolar and Venule Calibre with Prevalent Heart Failure: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Dec 11;10(12):e0144850. doi: 10.1371/journal.pone.0144850. eCollection 2015.
- Lam CS, Lyass A, Kraigher-Krainer E, Massaro JM, Lee DS, Ho JE, Levy D, Redfield MM, Pieske BM, Benjamin EJ, Vasan RS. Cardiac dysfunction and noncardiac dysfunction as precursors of heart failure with reduced and preserved ejection fraction in the community. Circulation. 2011 Jul 5;124(1):24-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.979203. Epub 2011 Jun 13. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e458.
- Teo LY, Chan LL, Lam CS. Heart failure with preserved ejection fraction in hypertension. Curr Opin Cardiol. 2016 Jul;31(4):410-6. doi: 10.1097/HCO.0000000000000292.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (予想される)
2021年5月31日
研究の完了 (予想される)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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