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RECOMPENSA: Usando a REtina como uma janela para detectar a disfunção microvasculAR cardíaca no Diabetes Mellitus

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: National Heart Centre Singapore

Usando a REtina como uma Janela para Detectar Disfunção Cardíaca MicrovasculAR no Diabetes Mellitus

A retinopatia pode estar associada a disfunção diastólica e/ou reserva de fluxo coronariano no coração e albuminúria em pacientes diabéticos. O objetivo deste estudo é examinar as relações transversais da retinopatia com os índices de função diastólica do ventrículo esquerdo, reserva de fluxo coronariano e excreção urinária de albumina, em pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é um potente fator de risco para doença coronariana macrovascular, levando à disfunção sistólica e insuficiência cardíaca. Mais recentemente, a doença microvascular diabética foi reconhecida por desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento de disfunção diastólica e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. Um novo paradigma na doença cardíaca diabética centra-se na disfunção endotelial microvascular envolvendo os capilares intramiocárdicos e levando à disfunção cardiomiócita e à disfunção diastólica. Isso é análogo à disfunção microvascular bem descrita na retinopatia e nefropatia diabéticas. No entanto, enquanto a triagem diabética da retina para retinopatia e triagem para microalbuminúria são rotineiras, a triagem cardíaca diabética para disfunção microvascular é praticamente inexistente. A vasculatura retiniana pode representar uma janela de oportunidade para detectar doenças microvasculares concomitantes no coração e nos rins antes do início dos sintomas clínicos. No entanto, existem estudos limitados que tentam correlacionar diretamente a retinopatia com disfunção diastólica e microalbuminúria. Assim, este estudo tem como objetivo examinar as relações transversais da retinopatia com os índices de função diastólica do ventrículo esquerdo, reserva de fluxo coronariano e excreção urinária de albumina, em pacientes diabéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169609
        • Recrutamento
        • National Heart Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com problemas cardíacos conhecidos e diabetes tipo II.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior que igual a 21 anos

Critério de exclusão:

  • História conhecida de cristalino ativo ou opacidade da córnea
  • Alergia conhecida a colírios
  • Doença renal com TFG estimada < 60
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Estado asmático das categorias persistente moderada e acima
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • disfunção da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Doente
Pacientes com retinopatia diabética tipo 2 e disfunção cardíaca conhecida.

Avaliações cardíacas, incluem o seguinte:

  • ecocardiografia transtorácica
  • tomografia computadorizada de artérias coronárias
  • tomografia por emissão de posição tomografia computadorizada ou tomografia por emissão de fóton único tomografia computadorizada

Os exames oftalmológicos incluem o seguinte:

  • dilatação da pupila
  • fotografia da retina
  • analisador dinâmico de vasos
  • LIO mestre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinação do olho
Prazo: 1 dia
A fotografia da retina em pacientes diabéticos será realizada para identificar aqueles com retinopatia.
1 dia
Análises transversais serão realizadas para observar a associação entre retinopatia diabética com função diastólica ventricular esquerda, reserva de fluxo coronariano e excreção urinária de albumina.
Prazo: 2 dias
Esses dados fornecerão evidências iniciais da ligação mecanicista entre disfunção microvascular no olho, coração e rins entre pacientes com diabetes.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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